Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av lidokainspray versus vaginal dinoproston ved innsetting av spiral

7. april 2020 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhet og effekt av lidokainspray versus vaginal dinoproston for å lindre smerte under innsetting av Levonorgestrel spiral

Målet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av lidokainspray versus vaginal dinoprostone for å lindre smerte under innsetting av levonorgestrel spiral hos kvinner med nullitet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

111

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nulliparøse kvinner som ber om innsetting av levonorgestrel-spiral

Ekskluderingskriterier:

  • multiparøse kvinner, allergi eller kontraindikasjon for å studere legemidler eller kontraindikasjoner for LNG-IUD-innsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain spray
fire drag (50 ml, 10 mg/puff) lidokainspray vil bli påført livmorhalskanalen og livmorhalsen før tenakulumplassering pluss vaginal placebo vil bli gitt 3 timer før innsetting av spiral
Legemiddel: lidokain spray
fire drag (50 ml, 10 mg/puff) lidokainspray før tenakulumplassering pluss vaginal placebo 3 timer før innsetting av spiral
Aktiv komparator: vaginal dinoproston
vaginal dinoprostone 3 mg vil bli gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray vil bli påført livmorhalskanalen og livmorhalsen før tenakulumplassering
Legemiddel: vaginal dinoproston
vaginal dinoprostone 3 mg vil bli gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray før tenakulumplassering
Placebo komparator: placebo
vaginal placebo vil bli gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray vil bli påført livmorhalskanalen og livmorhalsen før tenakulumplassering
Legemiddel: placebo
vaginal placebo vil bli gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag med saltvannsspray før tenakulumplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte under innsetting av spiral
Tidsramme: 2 minutter
smerte under innsetting av spiral vurdert ved 10 cm visuell analog skala der 0 angir ingen smerte og 10 angir verst tenkelig smerte
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingsvarighet
Tidsramme: 5 minutter
varighet av LNG-IUD-innsetting fra spekulum inn til spekulum ut
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lidocaine spray IUD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere