Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af lidokainspray versus vaginal dinoproston ved indsættelse af spiral

7. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af lidocainspray versus vaginal dinoproston til at lindre smerter under indsættelse af Levonorgestrel IUD

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Lidocain Spray versus vaginal dinoproston til at lindre smerter under indsættelse af levonorgestrel spiral hos kvinder, der ikke er i stand til at dø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

111

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipære kvinder, der anmoder om indsættelse af levonorgestrel spiral

Ekskluderingskriterier:

  • multiparøse kvinder, allergi eller kontraindikation for at studere lægemidler eller kontraindikationer for LNG-IUD-indsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokain spray
fire pust (50 ml, 10 mg/puff) lidocainspray vil blive påført livmoderhalskanalen og livmoderhalsen før placering af tenaculum plus vaginal placebo vil blive givet 3 timer før indsættelse af spiral
Medicin: lidokain spray
fire pust (50 ml, 10 mg/puff) lidocainspray før placering af tenaculum plus vaginal placebo 3 timer før indsættelse af spiral
Aktiv komparator: vaginal dinoproston
vaginal dinoproston 3 mg vil blive givet 3 timer før IUD indsættelse plus fire pust af saltvandsspray vil blive påført livmoderhalskanalen og livmoderhalsen før placering af tenaculum
Medicin: vaginal dinoproston
vaginal dinoproston 3 mg vil blive givet 3 timer før indsættelse af spiral plus fire pust saltvandsspray før placering af tenaculum
Placebo komparator: placebo
vaginal placebo vil blive givet 3 timer før IUD indsættelse plus fire pust af saltvandsspray vil blive påført livmoderhalskanalen og livmoderhalsen før placering af tenakulum
Medicin: placebo
vaginal placebo vil blive givet 3 timer før indsættelse af spiral plus fire pust saltvandsspray før placering af tenaculum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved indsættelse af spiral
Tidsramme: 2 minutter
smerte under indsættelse af spiral vurderet ved 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsens varighed
Tidsramme: 5 minutter
varighed af LNG-IUD indsættelse fra spekulum ind til spekulum ud
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lidocaine spray IUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidokain spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner