Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность лидокаинового спрея по сравнению с вагинальным динопростоном при введении ВМС

7 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Сравнительная безопасность и эффективность лидокаинового спрея по сравнению с вагинальным динопростоном в облегчении боли во время введения левоноргестрела ВМС

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности лидокаинового спрея по сравнению с вагинальным динопростоном в облегчении боли при введении левоноргестрела ВМС у нерожавших женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

111

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины, нуждающиеся в установке ВМС с левоноргестрелом

Критерий исключения:

  • повторнородящие женщины, аллергия или противопоказания к изучению препаратов или противопоказания к введению ЛНГ-ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин спрей
четыре ингаляции (50 мл, 10 мг/ингаляция) лидокаинового спрея будут применены к цервикальному каналу и шейке матки перед размещением щупальца плюс вагинальное плацебо будет введено за 3 часа до введения ВМС
Лекарство: лидокаин спрей
четыре вдоха (50 мл, 10 мг за вдох) лидокаинового спрея перед введением тенакулума плюс вагинальное плацебо за 3 часа до введения ВМС
Активный компаратор: вагинальный динопростон
вагинальный динопростон 3 мг будет введен за 3 часа до введения ВМС, плюс четыре ингаляции солевого спрея будут применены к цервикальному каналу и шейке матки перед установкой щупальца
Лекарство: вагинальный динопростон
вагинальный динопростон 3 мг будет введен за 3 часа до введения ВМС плюс четыре ингаляции физиологического раствора перед размещением тенакулума
Плацебо Компаратор: плацебо
вагинальное плацебо будет введено за 3 часа до введения ВМС, плюс четыре ингаляции физиологического спрея будут применены к цервикальному каналу и шейке матки перед размещением щупальца
Лекарство: плацебо
вагинальное плацебо будет введено за 3 часа до введения ВМС плюс четыре вдоха солевого спрея перед размещением щупальца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время введения ВМС
Временное ограничение: 2 минуты
боль во время введения ВМС, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность вставки
Временное ограничение: 5 минут
продолжительность введения ЛНГ-ВМС от входа зеркала до выхода зеркала
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lidocaine spray IUD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться