坐骨神経痛ブロックは、末梢動脈閉塞性疾患の局所飽和を増加させます。
2020年4月8日 更新者：Fabio Gobbi、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
坐骨神経痛ブロックは、NIRS によって監視された末梢動脈閉塞性疾患の局所飽和を増加させます: 前向きなモノセントリック研究。
坐骨神経ブロックを施行した後に血管内手術を受ける患者において、近赤外分光法でモニタリングされた末梢血管灌流の改善を評価するために、単一施設前向き観察研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
その研究の目的は、血管手術前の鎮痛処置として膝窩坐骨神経ブロックを受ける末梢動脈閉塞性疾患 (IIa から III フォンテーヌ分類) に苦しむ患者の局所酸素飽和度の変動をチェックすることです。
局所麻酔を行った後の血管麻痺反応および血管拡張による膝窩神経ブロック後の局所微小循環の増加を評価したいと考えています。
NIRS 電極を足の甲に置き、膝窩神経ブロックの実施前と手術中 (5 分後、15 分後、30 分後)、および終了後に関心のある脚の局所酸素飽和度を評価します。手順。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血行再建術前の鎮痛処置として膝窩坐骨神経ブロックを受ける末梢動脈閉塞症患者
説明
包含基準:
- 年齢: > 18 歳
- 膝窩動脈、脛骨動脈および/または腓骨動脈を含む末梢動脈閉塞性疾患
- フォンテーヌ分類のStation IIa～III
- PTAまたはステント留置の資格
除外基準:
- 放医研の適用部位の栄養改変
- 18歳未満
- 妊娠
- 処置中の鎮静の必要性
- 緊急手術として行われる血行再建術
- 局所麻酔薬によるアレルギー反応
- 関心のある動脈を含む以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合
次の時点で、NIRS を介して O2 の局所飽和を観察します。T0 (末梢麻酔前)。 T1 (ブロックから 5 分); T2 (ブロックから 15 分); T3 (ブロックから 30 分); T4 (血行再建後);各間隔 PA で、SpO2 および NIRS も対照データとして対側肢に記録されました。
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慢性閉塞性動脈症の血管手術中に膝窩ブロックを受けた患者のNIRS局所飽和度で測定します（IIaからIIIのフォンテーヌ分類）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝窩領域の下流の局所酸素飽和度
時間枠：1日
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NIRS による送達酸素の誤測定 T0) 坐骨神経痛ブロック実施前 T1) 5 分後、T2) 15 分後、T3) 30 分後、T4) 血行再建術後
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOCP IIa と III の結果の比較 (Fontaine Classification)
時間枠：1日
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NIRS による送達酸素の誤測定 T0) 坐骨神経痛ブロック実施前 T1) 5 分後、T2) 15 分後、T3) 30 分後、T4) 血行再建術後
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1日
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単一の動脈が閉塞している患者と複数の動脈が閉塞している患者の結果の比較
時間枠：1日
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NIRS による送達酸素の誤測定 T0) 坐骨神経痛ブロック実施前 T1) 5 分後、T2) 15 分後、T3) 30 分後、T4) 血行再建術後
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabio Gobbi, Doctor、Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月31日
研究の完了 (予想される)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。