Iskiastukos lisää alueellista kylläisyyttä ääreisvaltimoiden tukossairaudessa.
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Iskiastukos lisää alueellista kylläisyyttä ääreisvaltimoiden tukossairaudessa, jota NIRS tarkkailee: tuleva yksikeskinen tutkimus.
Teimme yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidaksemme lähi-infrapunaspektroskopialla seuratun perifeerisen verisuonten perfuusion paranemista potilailla, joille tehdään endovaskulaarinen leikkaus iskiashermoston salpauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa alueellista happisaturaation vaihtelua potilailla, jotka kärsivät perifeerisen valtimoiden tukossairaudesta (IIa-III Fontaine-luokitus), joille tehdään polvitaipeen iskiashermon analgeettinen toimenpide ennen verisuonikirurgiaa.
Haluamme arvioida alueellisen mikroverenkierron lisääntymistä polvitaipeen hermotukosten jälkeen, mikä johtuu vasoplegisesta vasteesta ja vasodilataatiosta aluepuudutuksen jälkeen.
Asetamme NIRS-elektrodin jalan jalkaterään arvioimaan kiinnostuneen jalan alueellista happisaturaatiota ennen polvitaipeen iskiashermotukoksen tekemistä ja sitten leikkauksen aikana (5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua) ja leikkauksen päätyttyä. menettelytapa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät perifeerisen valtimoiden tukossairaudesta, joille tehdään polvikalvon iskiashermotukos analgeettisena toimenpiteenä ennen revaskularisaatioleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: > 18 vuotta
- Ääreisvaltimoiden tukossairaus, johon liittyy polvitaipeen, sääriluun ja/tai peroneaalivaltimo
- Stadiation IIa–III Fontainen luokituksessa
- PTA- tai stentointikelpoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- troofinen muutos NIRS:n levityskohdassa
- alle 18 vuotta
- Raskaus
- tarvitsevat rauhoitusta toimenpiteen aikana
- revaskularisaatio suoritetaan hätäleikkauksena
- Allergiset reaktiot paikallispuudutuksella
- Aiempi leikkaus, johon osallistui kiinnostunut valtimo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
tarkkailemme O2:n alueellista kyllästymistä NIRS:n kautta seuraavana ajankohtana: T0 (ennen perifeeristä anestesiaa); T1 (5 minuuttia lohkosta); T2 (15 minuuttia lohkosta); T3 (30 minuuttia lohkosta); T4 (revaskularisoinnin jälkeen); Jokaisella aikavälillä PA, SpO2 ja NIRS rekisteröitiin myös kontralateraalisessa raajassa kontrollitietoina.
|
Mittaus NIRS:n alueellisella saturaatiolla potilailla, joille tehdään polvikalvotukos kroonisen obliteroivan arteriopatian verisuonileikkauksen aikana (IIa–III Fontainen luokitus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen happisaturaatio alavirtaan polvitaipeen alueelta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimitetun hapen NIRS-virhe T0) ennen iskias lantiotukoksen suorittamista T1) 5 minuutin kuluttua, T2) 15 minuutin kuluttua, T3) 30 minuutin kuluttua, T4) revaskularisoinnin jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten vertailu AOCP IIa:n ja III:n välillä (Fontainen luokitus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimitetun hapen NIRS-virhe T0) ennen iskias lantiotukoksen suorittamista T1) 5 minuutin kuluttua, T2) 15 minuutin kuluttua, T3) 30 minuutin kuluttua, T4) revaskularisoinnin jälkeen
|
1 päivä
|
|
Vertaamalla tuloksia potilaiden välillä, joilla on yksi valtimon tukkeuma, ja potilaiden, joilla on enemmän tukkeutunut valtimo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimitetun hapen NIRS-virhe T0) ennen iskias lantiotukoksen suorittamista T1) 5 minuutin kuluttua, T2) 15 minuutin kuluttua, T3) 30 minuutin kuluttua, T4) revaskularisoinnin jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0033871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .