Bloqueio Ciático Aumenta a Saturação Regional na Doença Oclusiva da Artéria Periférica.
8 de abril de 2020 atualizado por: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
O bloqueio ciático aumenta a saturação regional na doença oclusiva da artéria periférica monitorada pelo NIRS: um estudo monocêntrico prospectivo.
Realizamos estudo observacional prospectivo de centro único para avaliar a melhora da perfusão vascular periférica monitorada por espectroscopia no infravermelho próximo, em pacientes submetidos à cirurgia endovascular após a realização de bloqueio do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desse estudo é verificar a variabilidade regional da saturação de oxigênio em pacientes portadores de Doença Oclusiva da Artéria Periférica (classificação IIa a III de Fontaine) submetidos ao bloqueio do nervo isquiático poplíteo como procedimento analgésico antes da cirurgia vascular.
Queremos avaliar o aumento da microcirculação regional após os bloqueios do nervo poplíteo devido à resposta vasoplégica e à vasodilatação após a realização da anestesia regional.
Colocaremos o eletrodo NIRS no dorso do pé para avaliar a saturação regional de oxigênio na perna interessada antes da realização do bloqueio do nervo ciático poplíteo e depois durante a cirurgia (após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos), e após o término da o procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes portadores de Doença Oclusiva da Artéria Periférica submetidos ao bloqueio do nervo ciático poplíteo como procedimento analgésico antes da cirurgia de revascularização
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: > 18 anos
- Doença oclusiva da artéria periférica envolvendo a artéria poplítea, tibial e/ou fibular
- Estadiação IIa a III na classificação de Fontaine
- Elegibilidade para PTA ou stent
Critério de exclusão:
- alteração trófica do local de aplicação do NIRS
- menos de 18 anos
- Gravidez
- necessidade de sedação durante o procedimento
- revascularização realizada como cirurgia de emergência
- Reações alérgicas com anestésico local
- Cirurgia prévia envolvendo a artéria interessada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
observaremos a saturação regional de O2 através do NIRS nos seguintes momentos: T0(antes da anestesia periférica); T1 (5 minutos do quarteirão); T2 (15 minutos do quarteirão); T3 (30 minutos do quarteirão); T4 (após revascularização); A cada intervalo PA, SpO2 e NIRS também foram registrados no membro contralateral como dados de controle.
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Medida com saturação regional NIRS em pacientes submetidos a bloqueio poplíteo durante cirurgia vascular para arteriopatia obliterante crônica (Classificação IIa a III de Fontaine)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regional Saturação de oxigênio a jusante da região poplítea
Prazo: 1 dia
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Misuração NIRS de oxigênio administrado T0) antes da execução do bloqueio isquiático poplíteo T1) após 5 minutos, T2) 15 minutos, T3) 30 minutos, T4) após a revascularização
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando os resultados entre AOCP IIa a III (Classificação de Fontaine)
Prazo: 1 dia
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Misuração NIRS de oxigênio administrado T0) antes da execução do bloqueio isquiático poplíteo T1) após 5 minutos, T2) 15 minutos, T3) 30 minutos, T4) após a revascularização
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1 dia
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Comparando os resultados entre pacientes com oclusão de uma única artéria e pacientes com artéria mais ocluída
Prazo: 1 dia
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Misuração NIRS de oxigênio administrado T0) antes da execução do bloqueio isquiático poplíteo T1) após 5 minutos, T2) 15 minutos, T3) 30 minutos, T4) após a revascularização
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0033871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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