Ischiatický blok zvyšuje regionální saturaci u okluzivního onemocnění periferních tepen.
8. dubna 2020 aktualizováno: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ischiatický blok zvyšuje regionální saturaci u okluzivního onemocnění periferních tepen monitorované NIRS: prospektivní monocentrická studie.
Provedli jsme Single-center prospektivní observační studii s cílem vyhodnotit zlepšení periferní vaskulární perfuze monitorované blízkou infračervenou spektroskopií u pacientů podstupujících endovaskulární operaci po provedení blokády sedacího nervu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit regionální variabilitu saturace kyslíkem u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen (IIa až III Fontaine klasifikace), kteří podstupují blokádu sedacího nervu podkolenního kloubu jako analgetický výkon před cévní operací.
Chceme zhodnotit zvýšení regionální mikrocirkulace po blokádách podkolenního nervu v důsledku vazoplegické odpovědi a vazodilataci po provedení regionální anestezie.
Před provedením blokády sedacího nervu podkolenního nervu a následně v průběhu operace (po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách) a po skončení operace přiložíme elektrodu NIRS na nárt nohy pro vyhodnocení regionální saturace kyslíkem v zainteresované noze. postup.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s okluzivním onemocněním periferní tepny podstupující blokádu sedacího nervu podkolenního nervu jako analgetický výkon před revaskularizační operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: > 18 let
- Okluzivní onemocnění periferní tepny zahrnující popliteální, tibiální a/nebo peroneální tepnu
- Stadion IIa až III ve Fontaine klasifikaci
- Způsobilost pro PTA nebo stentování
Kritéria vyloučení:
- trofická změna místa aplikace NIRS
- méně než 18 let
- Těhotenství
- potřeba sedace během procedury
- revaskularizace prováděná jako urgentní operace
- Alergické reakce s lokálním anestetikem
- Předchozí operace zahrnující zainteresovanou tepnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
budeme sledovat regionální saturaci O2 prostřednictvím NIRS v následujícím čase: T0 (před periferní anestezií); T1 (5 minut od bloku); T2 (15 minut od bloku); T3 (30 minut od bloku); T4 (po revaskularizaci); V každém intervalu byly PA, SpO2 a NIRS také zaznamenány na kontralaterální končetině jako kontrolní data.
|
Měření regionální saturace NIRS u pacientů podstupujících popliteální blokádu během cévní chirurgie pro chronickou obliterující arteriopatii (IIa až III Fontaineova klasifikace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální saturace kyslíkem po popliteální oblasti
Časové okno: 1 den
|
NIRS misurace dodaného kyslíku T0)před provedením ischiadického popliteálního bloku T1) po 5 minutách, T2)15 minutách, T3)30 minutách, T4)po revaskularizaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků mezi AOCP IIa až III (klasifikace Fontaine)
Časové okno: 1 den
|
NIRS misurace dodaného kyslíku T0)před provedením ischiadického popliteálního bloku T1) po 5 minutách, T2)15 minutách, T3)30 minutách, T4)po revaskularizaci
|
1 den
|
|
Porovnání výsledků mezi pacienty s uzávěrem jedné tepny a pacienty s více uzavřenou tepnou
Časové okno: 1 den
|
NIRS misurace dodaného kyslíku T0)před provedením ischiadického popliteálního bloku T1) po 5 minutách, T2)15 minutách, T3)30 minutách, T4)po revaskularizaci
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0033871
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .