Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskiasblokering øger regional mætning i perifer arterieokklusiv sygdom.

8. april 2020 opdateret af: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Iskiasblokering øger regional mætning i perifer arterieokklusiv sygdom overvåget af NIRS: en prospektiv monocentrisk undersøgelse.

Vi gennemførte enkeltcenter prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere forbedringen af ​​perifer vaskulær perfusion overvåget med nær-infrarød spektroskopi hos patienter, der gennemgår endovaskulær kirurgi efter at have udført iskiasnerveblokade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere regional iltmætningsvariabilitet hos patienter, der lider af perifer arterieokklusiv sygdom (IIa til III Fontaine-klassificering), der gennemgår popliteal iskiasnerveblokering som analgetisk procedure før vaskulær kirurgi. Vi ønsker at evaluere stigningen i regional mikrocirkulation efter de popliteale nerveblokeringer på grund af vasoplegisk respons og vasodilatation efter udførelse af regional anæstesi. Vi vil placere NIRS-elektroden på vristen af ​​foden for at evaluere regional iltmætning i det interesserede ben før udførelse af popliteal iskiasnerveblokering og derefter under operationen (efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter) og efter afslutningen af proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af perifer arterieokklusiv sygdom, der gennemgår popliteal iskiasnerveblokering som analgetisk procedure før revaskulariseringskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: > 18 år
  • Perifer arterie okklusiv sygdom, der involverer popliteal, tibial og/eller peroneal arterie
  • Stadiation IIa til III i Fontaine-klassifikationen
  • Berettigelse til PTA eller stenting

Ekskluderingskriterier:

  • trofisk ændring af anvendelsesstedet for NIRS
  • mindre end 18 år
  • Graviditet
  • behov for sedation under proceduren
  • revaskularisering udført som akut kirurgi
  • Allergiske reaktioner med lokalbedøvelse
  • Tidligere operation, der involverede den interesserede arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
vi vil observere den regionale mætning af O2 gennem NIRS på følgende tidspunkt: T0 (før perifer anæstesi); T1 (5 minutter fra blokken); T2 (15 minutter fra blokken); T3 (30 minutter fra blokken); T4 (efter revaskularisering); Ved hvert interval blev PA, SpO2 og NIRS også registreret i det kontralaterale lem som kontroldata.
Andet: Sag
Mål med NIRS regional mætning hos patienter, der gennemgår popliteal blokering under karkirurgi for kronisk oblitererende arteriopati (IIa til III Fontaine Classification)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional iltmætning nedstrøms for popliteal-regionen
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring af leveret ilt T0) før udførelsen af ​​ischias popliteal blok T1) efter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) efter revaskulariseringen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af resultaterne mellem AOCP IIa til III (Fontaine-klassificering)
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring af leveret ilt T0) før udførelsen af ​​ischias popliteal blok T1) efter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) efter revaskulariseringen
1 dag
Sammenligning af resultaterne mellem patienter med okklusion af en enkelt arterie og patienter med mere okkluderet arterie
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring af leveret ilt T0) før udførelsen af ​​ischias popliteal blok T1) efter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) efter revaskulariseringen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Samarbejdspartnere

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0033871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner