Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isjiasblokk øker regional metning ved perifer arterieokklusiv sykdom.

8. april 2020 oppdatert av: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Isjiasblokk øker regional metning i perifer arterieokklusiv sykdom overvåket av NIRS: en prospektiv monosentrisk studie.

Vi gjennomførte enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie for å evaluere forbedringen av perifer vaskulær perfusjon overvåket med nær-infrarød spektroskopi, hos pasienter som gjennomgår endovaskulær kirurgi etter å ha utført isjiasnerveblokkering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sjekke regional oksygenmetningsvariabilitet hos pasienter som lider av perifer arterieokklusiv sykdom (IIa til III Fontaine-klassifisering) som gjennomgår popliteal isjiasnerveblokkering som analgetisk prosedyre før vaskulær kirurgi. Vi ønsker å evaluere økningen i regional mikrosirkulasjon etter de popliteale nerveblokkene på grunn av vasoplegisk respons og vasodilatasjon etter utførelse av regional anestesi. Vi vil plassere NIRS-elektroden på foten for å evaluere regional oksygenmetning i det interesserte benet før utførelse av popliteal isjiasnerveblokkering og deretter under operasjonen (etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter), og etter slutten av prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av perifer arterieokklusiv sykdom som gjennomgår popliteal isjiasnerveblokkering som analgetisk prosedyre før revaskulariseringskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: > 18 år
  • Perifer arterie okklusiv sykdom som involverer popliteal, tibial og/eller peroneal arterie
  • Stadiation IIa til III i Fontaine-klassifiseringen
  • Kvalifisering for PTA eller stenting

Ekskluderingskriterier:

  • trofisk endring av applikasjonsstedet til NIRS
  • mindre enn 18 år
  • Svangerskap
  • behov for sedasjon under prosedyren
  • revaskularisering utført som akuttkirurgi
  • Allergiske reaksjoner med lokalbedøvelse
  • Tidligere operasjon som involverte den interesserte arterien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
vi vil observere den regionale metningen av O2 gjennom NIRS på følgende tidspunkt: T0(før perifer anestesi); T1 (5 minutter fra blokken); T2 (15 minutter fra blokken); T3 (30 minutter fra blokken); T4 (etter revaskularisering); Ved hvert intervall ble PA, SpO2 og NIRS også registrert i det kontralaterale lem som kontrolldata.
Annen: Sak
Mål med NIRS regional metning hos pasienter som gjennomgår popliteal blokkering under karkirurgi for kronisk oblitererende arteriopati (IIa til III Fontaine Classification)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional oksygenmetning nedstrøms popliteal-regionen
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring av levert oksygen T0) før utførelse av isjias popliteal blokk T1) etter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) etter revaskulariseringen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av resultatene mellom AOCP IIa til III (Fontaine-klassifisering)
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring av levert oksygen T0) før utførelse av isjias popliteal blokk T1) etter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) etter revaskulariseringen
1 dag
Sammenligne resultatene mellom pasienter med okklusjon av en enkelt arterie og pasienter med mer okkludert arterie
Tidsramme: 1 dag
NIRS misuring av levert oksygen T0) før utførelse av isjias popliteal blokk T1) etter 5 minutter, T2)15 minutter, T3)30 minutter, T4) etter revaskulariseringen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Samarbeidspartnere

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0033871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere