Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok kulszowy zwiększa regionalne nasycenie w chorobie okluzyjnej tętnic obwodowych.

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Blok kulszowy zwiększa nasycenie regionalne w chorobie okluzyjnej tętnic obwodowych monitorowanej przez NIRS: prospektywne badanie monocentryczne.

Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny poprawy perfuzji naczyń obwodowych monitorowanej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni u pacjentów poddawanych zabiegom wewnątrznaczyniowym po wykonaniu blokady nerwu kulszowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest sprawdzenie regionalnej zmienności saturacji tlenowej u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych (klasyfikacja IIa do III Fontaine'a) poddawanych blokadzie nerwu kulszowego podkolanowego jako zabiegowi przeciwbólowemu przed operacją naczyniową. Chcemy ocenić wzrost regionalnego mikrokrążenia po blokadach nerwu podkolanowego w wyniku odpowiedzi wazoplegicznej i rozszerzenia naczyń po wykonaniu znieczulenia regionalnego. Elektrodę NIRS umieścimy na podbiciu stopy w celu oceny regionalnego wysycenia tlenem zainteresowanej nogi przed wykonaniem blokady nerwu kulszowego podkolanowego, a następnie w trakcie zabiegu (po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach) oraz po zakończeniu procedura.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych poddawani blokadzie nerwu kulszowego podkolanowego jako zabieg przeciwbólowy przed zabiegiem rewaskularyzacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: > 18 lat
  • Choroba zarostowa tętnic obwodowych obejmująca tętnicę podkolanową, piszczelową i/lub strzałkową
  • Stadiation IIa do III w klasyfikacji Fontaine'a
  • Kwalifikacja do PTA lub stentowania

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana troficzna miejsca aplikacji NIRS
  • mniej niż 18 lat
  • Ciąża
  • konieczność sedacji w trakcie zabiegu
  • rewaskularyzacja wykonywana w trybie pilnym
  • Reakcje alergiczne z miejscowym środkiem znieczulającym
  • Poprzednia operacja obejmująca zainteresowaną tętnicę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
regionalną saturację O2 będziemy obserwować poprzez NIRS w następującym czasie: T0 (przed znieczuleniem obwodowym); T1 (5 minut od bloku); T2 (15 minut od bloku); T3 (30 minut od bloku); T4 (po rewaskularyzacji); W każdym przedziale PA, SpO2 i NIRS rejestrowano również w przeciwległej kończynie jako dane kontrolne.
Inny: Sprawa
Pomiar z regionalną saturacją NIRS u pacjentów poddawanych blokowi podkolanowemu podczas operacji naczyniowych z powodu przewlekłej arteriopatii zarostowej (klasyfikacja Fontaine'a od IIa do III)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne nasycenie tlenem poniżej regionu podkolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień
NIRS niedokrwienie dostarczonego tlenu T0) przed wykonaniem blokady kulszowo-podkolanowej T1) po 5 min, T2) 15 min, T3) 30 min, T4) po rewaskularyzacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników pomiędzy AOCP IIa do III (klasyfikacja Fontaine'a)
Ramy czasowe: 1 dzień
NIRS niedokrwienie dostarczonego tlenu T0) przed wykonaniem blokady kulszowo-podkolanowej T1) po 5 min, T2) 15 min, T3) 30 min, T4) po rewaskularyzacji
1 dzień
Porównanie wyników pomiędzy pacjentami z niedrożnością pojedynczej tętnicy a pacjentami z większą niedrożnością tętnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
NIRS niedokrwienie dostarczonego tlenu T0) przed wykonaniem blokady kulszowo-podkolanowej T1) po 5 min, T2) 15 min, T3) 30 min, T4) po rewaskularyzacji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Współpracownicy

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0033871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj