Il blocco sciatico aumenta la saturazione regionale nella malattia occlusiva dell'arteria periferica.
8 aprile 2020 aggiornato da: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Il blocco sciatico aumenta la saturazione regionale nella malattia occlusiva dell'arteria periferica monitorata dal NIRS: uno studio prospettico monocentrico.
Abbiamo condotto uno studio osservazionale prospettico monocentrico per valutare il miglioramento della perfusione vascolare periferica monitorata con spettroscopia nel vicino infrarosso, in pazienti sottoposti a chirurgia endovascolare dopo aver eseguito il blocco nervoso sciatico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di tale studio è quello di verificare la variabilità regionale della saturazione di ossigeno in pazienti affetti da malattia occlusiva dell'arteria periferica (da IIa a III classificazione di Fontaine) sottoposti a blocco del nervo sciatico popliteo come procedura analgesica prima della chirurgia vascolare.
Vogliamo valutare l'aumento del microcircolo regionale dopo i blocchi del nervo popliteo per risposta vasoplegica e vasodilatazione dopo aver eseguito l'anestesia regionale.
Applicheremo l'elettrodo NIRS sul collo del piede per valutare la saturazione regionale di ossigeno nella gamba interessata prima dell'esecuzione del blocco del nervo sciatico popliteo e poi durante l'intervento chirurgico (dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti), e dopo la fine del la procedura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da malattia occlusiva dell'arteria periferica sottoposti a blocco del nervo sciatico popliteo come procedura analgesica prima dell'intervento di rivascolarizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: > 18 anni
- Malattia occlusiva dell'arteria periferica che coinvolge l'arteria poplitea, tibiale e/o peroneale
- Stadiazione da IIa a III nella classificazione di Fontaine
- Idoneità per PTA o stent
Criteri di esclusione:
- alterazione trofica del sito di applicazione del NIRS
- meno di 18 anni
- Gravidanza
- necessità di sedazione durante la procedura
- rivascolarizzazione eseguita come chirurgia d'urgenza
- Reazioni allergiche con anestetico locale
- Precedente intervento chirurgico che coinvolge l'arteria interessata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caso
osserveremo la saturazione regionale di O2 attraverso NIRS al seguente orario: T0(prima dell'anestesia periferica); T1 (5 minuti dall'isolato); T2 (15 minuti dall'isolato); T3 (30 minuti dal blocco); T4 (dopo rivascolarizzazione); Ad ogni intervallo PA, SpO2 e NIRS sono stati registrati anche nell'arto controlaterale come dati di controllo.
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Misurazione della saturazione regionale NIRS in pazienti sottoposti a blocco popliteo durante chirurgia vascolare per arteriopatia obliterante cronica (classificazione di Fontaine da IIa a III)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione regionale dell'ossigeno a valle della regione poplitea
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione NIRS dell'ossigeno erogato T0) prima dell'esecuzione del blocco popliteo sciatico T1) dopo 5 minuti, T2) 15 minuti, T3) 30 minuti, T4) dopo la rivascolarizzazione
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei risultati tra AOCP IIa e III (classificazione Fontaine)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione NIRS dell'ossigeno erogato T0) prima dell'esecuzione del blocco popliteo sciatico T1) dopo 5 minuti, T2) 15 minuti, T3) 30 minuti, T4) dopo la rivascolarizzazione
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1 giorno
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Confrontando i risultati tra pazienti con occlusione di una singola arteria e pazienti con più arteria occlusa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione NIRS dell'ossigeno erogato T0) prima dell'esecuzione del blocco popliteo sciatico T1) dopo 5 minuti, T2) 15 minuti, T3) 30 minuti, T4) dopo la rivascolarizzazione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0033871
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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