좌골 차단은 말초 동맥 폐색 질환에서 국소 포화도를 증가시킵니다.
2020년 4월 8일 업데이트: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
좌골 차단은 NIRS에 의해 모니터링되는 말초 동맥 폐색 질환의 국소 포화도를 증가시킵니다: 전향적 단일 중심 연구.
저자들은 좌골신경 차단술 후 혈관내 수술을 받는 환자에서 근적외선 분광기로 관찰되는 말초혈관 관류의 개선을 평가하기 위해 단일기관 전향적 관찰연구를 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
그 연구의 목적은 말초 동맥 폐색 질환(IIa에서 III Fontaine 분류)으로 고통받는 환자에서 혈관 수술 전에 진통 절차로 슬와 좌골 신경 차단술을 받는 환자의 국소 산소포화도 변동성을 확인하는 것입니다.
국소마취 후 혈관마비 반응과 혈관확장으로 인한 슬와신경차단 후 국소 미세순환의 증가를 평가하고자 한다.
슬와좌골신경차단술 전과 수술 중(5분, 15분, 30분), 수술 종료 후 NIRS 전극을 발등에 부착하여 대상 다리의 국소산소포화도를 평가합니다. 절차.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관재개통술 전 진통제로 슬와좌골신경차단술을 받은 말초동맥폐쇄질환 환자
설명
포함 기준:
- 나이: > 18세
- 슬와동맥, 경골동맥 및/또는 비골동맥을 침범한 말초동맥 폐쇄성 질환
- Fontaine 분류에서 Stadiation IIa에서 III까지
- PTA 또는 스텐트 시술 자격
제외 기준:
- NIRS 적용 부위의 영양 변경
- 18세 미만
- 임신
- 시술 중 진정 필요
- 응급 수술로 시행된 혈관재생술
- 국소 마취제에 의한 알레르기 반응
- 관심 동맥과 관련된 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
우리는 다음 시간에 NIRS를 통해 O2의 국소 포화도를 관찰할 것입니다: T0(말초 마취 전); T1(블록에서 5분 거리); T2(블록에서 15분 거리); T3(블록에서 30분); T4(혈관재생술 후); 각 간격 PA에서 SpO2 및 NIRS도 대조 데이터로 반대쪽 다리에 기록되었습니다.
|
만성 폐쇄성 동맥병증에 대한 혈관 수술 중 슬와 차단을 받는 환자에서 NIRS 부위 포화도 측정(IIa에서 III Fontaine 분류)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오금 부위 하류의 지역 산소 포화도
기간: 1 일
|
전달된 산소의 NIRS 오작동 T0) 좌골 슬와 차단술 시행 전 T1) 5분 후, T2) 15분, T3) 30분, T4) 혈관재생술 후
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AOCP IIa와 III 간의 결과 비교(Fontaine Classification)
기간: 1 일
|
전달된 산소의 NIRS 오작동 T0) 좌골 슬와 차단술 시행 전 T1) 5분 후, T2) 15분, T3) 30분, T4) 혈관재생술 후
|
1 일
|
|
단일 동맥이 폐쇄된 환자와 더 폐쇄된 동맥이 있는 환자 간의 결과 비교
기간: 1 일
|
전달된 산소의 NIRS 오작동 T0) 좌골 슬와 차단술 시행 전 T1) 5분 후, T2) 15분, T3) 30분, T4) 혈관재생술 후
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .