Седалищный блок увеличивает региональное насыщение при окклюзионном заболевании периферических артерий.
8 апреля 2020 г. обновлено: Fabio Gobbi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Седалищный блок увеличивает региональное насыщение при окклюзионном заболевании периферических артерий, контролируемом с помощью NIRS: проспективное моноцентрическое исследование.
Мы провели одноцентровое проспективное обсервационное исследование для оценки улучшения перфузии периферических сосудов, контролируемой с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне, у пациентов, перенесших эндоваскулярную операцию после выполнения блокады седалищного нерва.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка регионарной вариабельности насыщения кислородом у пациентов, страдающих окклюзионной болезнью периферических артерий (от IIa до III классификации Fontaine), которым проводится блокада подколенного седалищного нерва в качестве обезболивающей процедуры перед хирургическим вмешательством на сосудах.
Мы хотим оценить увеличение регионарной микроциркуляции после блокады подколенного нерва из-за вазоплегической реакции и вазодилатации после проведения регионарной анестезии.
Мы поместим электрод NIRS на подъем стопы для оценки регионарной сатурации кислорода в интересуемой ноге перед выполнением блокады подколенного седалищного нерва, а затем во время операции (через 5 минут, 15 минут, 30 минут) и после окончания блокады. процедура.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие окклюзионным заболеванием периферических артерий, подвергающиеся блокаде подколенного седалищного нерва в качестве обезболивающей процедуры перед операцией по реваскуляризации
Описание
Критерии включения:
- возраст: > 18 лет
- Окклюзионное поражение периферических артерий с вовлечением подколенной, большеберцовой и/или малоберцовой артерии
- Стадии от IIa до III по классификации Фонтейна
- Право на PTA или стентирование
Критерий исключения:
- трофическое изменение места применения NIRS
- менее 18 лет
- Беременность
- необходимость седации во время процедуры
- реваскуляризация в экстренном порядке
- Аллергические реакции на местный анестетик
- Предшествующая операция на интересующей артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
мы будем наблюдать региональное насыщение O2 через NIRS в следующее время: T0 (до периферической анестезии); Т1 (5 минут от блока); Т2 (15 минут от блока); Т3 (30 минут от блока); Т4 (после реваскуляризации); В каждом интервале PA, SpO2 и NIRS также регистрировались в контралатеральной конечности в качестве контрольных данных.
|
Измерение с регионарным насыщением NIRS у пациентов, подвергающихся подколенной блокаде во время операции на сосудах по поводу хронической облитерирующей артериопатии (классификация Фонтена от IIa до III)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регионарное насыщение кислородом ниже подколенной области
Временное ограничение: 1 день
|
NIRS нарушение подачи кислорода Т0) до выполнения седалищно-подколенной блокады Т1) через 5 мин, Т2) через 15 мин, Т3) через 30 мин, Т4) после реваскуляризации
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов между AOCP IIa и III (классификация Фонтена)
Временное ограничение: 1 день
|
NIRS нарушение подачи кислорода Т0) до выполнения седалищно-подколенной блокады Т1) через 5 мин, Т2) через 15 мин, Т3) через 30 мин, Т4) после реваскуляризации
|
1 день
|
|
Сравнение результатов между пациентами с окклюзией одиночной артерии и пациентами с более окклюзированной артерией
Временное ограничение: 1 день
|
NIRS нарушение подачи кислорода Т0) до выполнения седалищно-подколенной блокады Т1) через 5 мин, Т2) через 15 мин, Т3) через 30 мин, Т4) после реваскуляризации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabio Gobbi, Doctor, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0033871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .