鎖骨骨折後の外科的ハードウェア除去の利点
2020年4月8日 更新者：Dr. Chlodwig Kirchhoff、Technical University of Munich
患者は、鎖骨骨折のプレート骨接合に続く選択的インプラント除去の恩恵を受けますか - 前向き試験
変位した鎖骨骨折のプレート骨接合後の選択的インプラント除去の有益な側面についてはほとんど知られていません。
調査の概要
詳細な説明
選択的インプラント除去は、すべての整形外科手術の最大 30% を占めています。 感染症やインプラントの失敗などの明白な理由によるインプラント除去の必要性については一般的に受け入れられていますが、軽微な理由の場合の有益な側面についてはほとんど知られていません。 したがって、我々は、変位した鎖骨骨折のプレート骨接合後の選択的インプラント除去の患者の利益を定義するために、この研究を開始しました。
患者と方法 患者の前向き評価は、インプラント除去前と術後 6 週間で実施されました。 主観的および客観的基準には、患者の満足度、視覚アナログ スケール (VAS) での疼痛評価、術前および術後 6 週間の能動可動域 (ROM) が含まれていました。 機能スコアリングには、SPADI、DASH スコア、コンスタント スコア、ミュンヘン ショルダー アンケート (MSQ) が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インプラント除去をご希望の患者様
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 放射線的に硬化した鎖骨骨折
- 優れた解剖学的に事前に形成されたロッキングプレートを使用したORIFの追跡
- 選択的インプラント除去を求める
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠
- 未成年者
- 延滞患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループの削除
プレート骨接合の外科的除去を受けているすべての患者
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鎖骨のプレート骨接合の選択的除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の機能
時間枠：術後6週間
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定数スコア (0-100)、ダッシュ (0-100) の計算を可能にするミュンヘン ショルダー アンケート
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術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chlodwig Kirchhoff, MD、Klinikum rechts der Isar, TU München
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月2日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。