Vantaggio della rimozione dell'hardware chirurgico dopo la frattura della clavicola
I pazienti traggono beneficio dalla rimozione elettiva dell'impianto dopo l'osteosintesi della placca delle fratture della clavicola: una prova prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rimozione elettiva dell'impianto rappresenta fino al 30% di tutti gli interventi chirurgici ortopedici. Sebbene vi sia un consenso generale sulla necessità di rimuovere l'impianto per ovvi motivi, come infezioni o fallimento dell'impianto, si sa poco sugli aspetti benefici in caso di motivi minori. Pertanto, abbiamo avviato questo studio per definire il beneficio dei pazienti della rimozione elettiva dell'impianto dopo l'osteosintesi della placca delle fratture scomposte della clavicola.
Pazienti e metodi La valutazione prospettica dei pazienti è stata condotta prima della rimozione dell'impianto e 6 settimane dopo l'intervento. I criteri soggettivi e oggettivi includevano la soddisfazione dei pazienti, la valutazione del dolore su una scala analogica visiva (VAS) e il range di movimento attivo (ROM) prima e 6 settimane dopo l'intervento. Il punteggio funzionale includeva lo SPADI, il punteggio DASH, il Constant Score e il Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- Frattura clavicola consolidata radiologicamente
- seguendo l'ORIF utilizzando una placca di bloccaggio preformata anatomicamente superiore
- chiedendo la rimozione elettiva dell'impianto
- consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Minorenni
- Pazienti delinquenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rimozione di gruppo
Tutti i pazienti sottoposti a rimozione chirurgica dell'osteosintesi della placca
|
rimozione elettiva dell'osteosintesi della placca alla clavicola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Questionario sulla spalla di Monaco che consente il calcolo del punteggio costante (0-100), Dash (0-100)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 089_2019ME
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .