Benefício da remoção do material cirúrgico após fratura da clavícula
Os pacientes se beneficiam da remoção eletiva do implante após a osteossíntese da placa de fraturas da clavícula - um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção eletiva de implantes representa até 30% de todas as cirurgias ortopédicas. Embora haja aceitação geral sobre a necessidade de remoção do implante por motivos óbvios, como infecções ou falha do implante, pouco se sabe sobre os aspectos benéficos em casos de motivos menores. Portanto, iniciamos este estudo para definir o benefício dos pacientes com a remoção eletiva do implante após osteossíntese com placa de fraturas deslocadas da clavícula.
Pacientes e Métodos A avaliação prospectiva dos pacientes foi realizada antes da remoção do implante e 6 semanas após a cirurgia. Os critérios subjetivos e objetivos incluíram a satisfação dos pacientes, avaliação da dor em uma escala analógica visual (VAS) e amplitude de movimento ativa (ADM) pré e 6 semanas após a cirurgia. A pontuação funcional incluiu o SPADI, DASH score, Constant Score e o Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Fratura de clavícula consolidada radiologicamente
- seguindo ORIF usando uma placa de bloqueio pré-formada anatomicamente superior
- pedindo a remoção eletiva do implante
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- menor de idade
- Pacientes inadimplentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Remoção de grupo
Todos os pacientes que receberam remoção cirúrgica da placa de osteossíntese
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remoção eletiva da placa de osteossíntese na clavícula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do ombro
Prazo: 6 semanas pós cirurgia
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Questionário de Ombro de Munique permitindo o cálculo da Pontuação Constante (0-100), Dash (0-100)
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6 semanas pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 089_2019ME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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