Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van chirurgische hardwareverwijdering na sleutelbeenbreuk

8 april 2020 bijgewerkt door: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Hebben patiënten baat bij electieve implantaatverwijdering na plaatosteosynthese van sleutelbeenfracturen - een prospectief onderzoek

Er is weinig bekend over de gunstige aspecten van electieve implantaatverwijdering na plaatosteosynthese van verplaatste sleutelbeenfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Electieve implantaatverwijdering is goed voor tot 30% van alle orthopedische operaties. Hoewel er algemene acceptatie bestaat over de noodzaak van implantaatverwijdering om voor de hand liggende redenen, zoals infecties of implantaatfalen, is er weinig bekend over de gunstige aspecten in gevallen van minder belangrijke redenen. Daarom hebben we deze studie geïnitieerd om het voordeel voor patiënten te bepalen van electieve implantaatverwijdering na plaatosteosynthese van verplaatste sleutelbeenfracturen.

Patiënten en methoden Prospectieve evaluatie van patiënten werd uitgevoerd vóór verwijdering van het implantaat en 6 weken na de operatie. Subjectieve en objectieve criteria omvatten tevredenheid van de patiënt, pijnscore op een visuele analoge schaal (VAS) en actief bewegingsbereik (ROM) pre- en 6 weken postoperatief. Functioneel scoren omvatte de SPADI, DASH-score, de Constant Score en de Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die implantaatverwijdering aanvragen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • Radiologisch geconsolideerde sleutelbeenbreuk
  • na ORIF met behulp van een superieure anatomisch voorgevormde vergrendelingsplaat
  • vragen om electieve implantaatverwijdering
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Minderjarig
  • Delinquente patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepsverwijdering
Alle patiënten die chirurgische verwijdering van plaatosteosynthese ondergaan
Procedure: Hardware verwijderen
electieve verwijdering van plaatosteosynthese bij het sleutelbeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder functie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Munich Shoulder Questionnaire voor berekening van Constant Score (0-100), Dash (0-100)
6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 089_2019ME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren