Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved kirurgisk hardwarefjernelse efter kravebensbrud

8. april 2020 opdateret af: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Har patienterne fordel af elektiv implantatfjernelse efter pladeosteosyntese af kravebensfrakturer - et prospektivt forsøg

Lidt er kendt om de gavnlige aspekter af elektiv implantatfjernelse efter pladeosteosyntese af forskudte kravebensfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektiv implantatfjernelse tegner sig for op til 30 % af alle ortopædiske operationer. Mens der er generel accept af behovet for implantatfjernelse af indlysende årsager, såsom infektioner eller implantatsvigt, ved man kun lidt om de gavnlige aspekter i tilfælde af mindre årsager. Derfor indledte vi denne undersøgelse for at definere patienters fordel ved elektiv implantatfjernelse efter pladeosteosyntese af forskudte kravebensfrakturer.

Patienter og metoder Prospektiv evaluering af patienter blev udført før implantatfjernelse og 6 uger postoperativt. Subjektive og objektive kriterier omfattede patienternes tilfredshed, smertevurdering på en visuel analog skala (VAS) og aktivt bevægeudslag (ROM) før og 6 uger postoperativt. Funktionel scoring inkluderede SPADI, DASH-score, Constant Score og Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der anmoder om implantatfjernelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • Radiologisk konsolideret kravebensbrud
  • efter ORIF ved hjælp af en overlegen anatomisk præformet låseplade
  • beder om elektiv implantatfjernelse
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mindreårige
  • Kriminelle patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppefjernelse
Alle patienter, der modtager kirurgisk fjernelse af pladeosteosyntese
Procedure: Hardwarefjernelse
elektiv fjernelse af pladeosteosyntese ved kravebenet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
München skulderspørgeskema, der giver mulighed for beregning af konstant score (0-100), streg (0-100)
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 089_2019ME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hardwarefjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner