Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordel ved kirurgisk fjerning av maskinvare etter kragebensbrudd

8. april 2020 oppdatert av: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Har pasienter nytte av elektiv fjerning av implantater etter plateosteosyntese av kragebensbrudd - en prospektiv prøvelse

Lite er kjent om de fordelaktige aspektene ved elektiv implantatfjerning etter plateosteosyntese av forskjøvede kragebensfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektiv fjerning av implantater utgjør opptil 30 % av alle ortopediske operasjoner. Selv om det er generell aksept for behovet for fjerning av implantat av åpenbare årsaker, for eksempel infeksjoner eller implantatsvikt, er lite kjent om de fordelaktige aspektene i tilfeller av mindre årsaker. Derfor satte vi i gang denne studien for å definere pasientenes fordel av elektiv fjerning av implantater etter plateosteosyntese av forskjøvede kragebensfrakturer.

Pasienter og metoder Prospektiv evaluering av pasienter ble utført før implantatfjerning og 6 uker postoperativt. Subjektive og objektive kriterier inkluderte pasienters tilfredshet, smertevurdering på en visuell analog skala (VAS) og aktivt bevegelsesområde (ROM) før og 6 uker postoperativt. Funksjonell poengsum inkluderte SPADI, DASH-score, Constant Score og Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ber om implantatfjerning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • Radiologisk konsolidert kragebensbrudd
  • etter ORIF ved å bruke en overlegen anatomisk forhåndsformet låseplate
  • ber om elektiv fjerning av implantat
  • skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Mindreårige
  • Ulovlige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fjerning av gruppe
Alle pasienter som mottar kirurgisk fjerning av plateosteosyntese
Fremgangsmåte: Fjerning av maskinvare
elektiv fjerning av plateosteosyntese ved kragebenet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
München skulderspørreskjema som tillater beregning av konstant poengsum (0-100), bindestrek (0-100)
6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 089_2019ME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere