Edut kirurgisen laitteiston poistamisesta solisluun murtuman jälkeen
Hyötyvätkö potilaat elektiivisestä implantin poistamisesta solisluun murtumien levyosteosynteesin jälkeen – tuleva koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiivinen implanttipoisto muodostaa jopa 30 % kaikista ortopedisista leikkauksista. Vaikka implantin poistamisen tarve on yleisesti hyväksytty ilmeisistä syistä, kuten infektioista tai implantin epäonnistumisesta, vähäisten syiden hyödyistä tiedetään vain vähän. Siksi aloitimme tämän tutkimuksen määrittääksemme potilaiden hyödyt elektiivisestä implantin poistamisesta siirtyneiden solisluun murtumien levyososynteesin jälkeen.
Potilaat ja menetelmät Potilaiden tuleva arviointi suoritettiin ennen implantin poistamista ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Subjektiivisiin ja objektiivisiin kriteereihin sisältyivät potilaiden tyytyväisyys, kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja aktiivinen liikerata (ROM) ennen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Toiminnalliseen pisteytykseen sisältyivät SPADI-, DASH-pisteet, vakiopisteet ja Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Radiologisesti konsolidoitu solisluun murtuma
- seuraamalla ORIF:ää käyttämällä ensiluokkaista anatomisesti esimuotoiltua lukituslevyä
- pyytää elektiivistä implantin poistoa
- kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alaikäinen
- Rikolliset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän poisto
Kaikki potilaat, joille on poistettu levyn osteosynteesi kirurgisesti
|
elektiivinen levyosteosynteesin poisto solisluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Münchenin olkapääkyselylomake, joka mahdollistaa vakiopisteiden (0-100), viivan (0-100) laskemisen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 089_2019ME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .