쇄골 골절 후 외과적 하드웨어 제거의 이점
2020년 4월 8일 업데이트: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich
환자가 쇄골 골절의 판 골유합술 후 선택적 임플란트 제거로부터 혜택을 받는가 - 전향적 시험
변위된 쇄골 골절의 판 골유합술 후 선택적 임플란트 제거의 유익한 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 임플란트 제거는 모든 정형외과 수술의 최대 30%를 차지합니다. 감염이나 임플란트 실패와 같은 명백한 이유로 임플란트 제거의 필요성에 대한 일반적인 수용이 있지만 사소한 이유의 경우 유익한 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 우리는 변위된 쇄골 골절의 판 골유합술 후 선택적 임플란트 제거의 환자 이점을 정의하기 위해 이 연구를 시작했습니다.
환자 및 방법 환자의 전향적 평가는 임플란트 제거 전과 수술 후 6주에 수행되었습니다. 주관적 및 객관적 기준에는 수술 전 및 수술 후 6주 동안 환자의 만족도, 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 능동 운동 범위(ROM)의 통증 등급이 포함되었습니다. 기능 점수에는 SPADI, DASH 점수, 상수 점수 및 MSQ(Munich Shoulder Questionnaire)가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트 제거를 요청하는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 방사선학적으로 통합된 쇄골 골절
- 우수한 해부학적으로 미리 형성된 잠금 플레이트를 사용하여 ORIF를 따름
- 선택적 임플란트 제거 요청
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 미성년자
- 체납 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 제거
판 골유합술 수술적 제거를 받는 모든 환자
|
쇄골에서 판 골접합의 선택적 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 기능
기간: 수술 후 6주
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상수 점수(0-100), 대시(0-100) 계산을 허용하는 뮌헨 숄더 설문지
|
수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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