Vorteile der chirurgischen Hardwareentfernung nach Schlüsselbeinfraktur
Profitieren Patienten von einer elektiven Implantatentfernung nach einer Plattenosteosynthese bei Klavikulafrakturen – eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die elektive Implantatentfernung macht bis zu 30 % aller orthopädischen Eingriffe aus. Während die Notwendigkeit einer Implantatentfernung aus offensichtlichen Gründen wie Infektionen oder Implantatversagen allgemein anerkannt ist, ist wenig über die vorteilhaften Aspekte bei geringfügigen Gründen bekannt. Daher haben wir diese Studie initiiert, um den Patientennutzen einer elektiven Implantatentfernung nach einer Plattenosteosynthese bei dislozierten Schlüsselbeinfrakturen zu definieren.
Patienten und Methoden Eine prospektive Bewertung der Patienten wurde vor der Entfernung des Implantats und 6 Wochen nach der Operation durchgeführt. Zu den subjektiven und objektiven Kriterien gehörten die Patientenzufriedenheit, die Schmerzbewertung auf einer visuellen Analogskala (VAS) und der aktive Bewegungsbereich (ROM) vor und 6 Wochen nach der Operation. Die funktionale Bewertung umfasste den SPADI-, DASH-Score, den Constant Score und den Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Radiologisch gesicherte Klavikulafraktur
- nach ORIF mit einer überlegenen anatomisch vorgeformten Verriegelungsplatte
- um eine elektive Implantatentfernung bitten
- schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Minderjährig
- Straffällige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppenentfernung
Alle Patienten erhalten eine chirurgische Entfernung der Plattenosteosynthese
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elektive Entfernung der Plattenosteosynthese am Schlüsselbein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Münchner Schulterfragebogen ermöglicht die Berechnung von Constant Score (0-100), Dash (0-100)
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6 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 089_2019ME
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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