Přínos chirurgického odstranění hardwaru po zlomenině klíční kosti
Mají pacienti prospěch z elektivního odstranění implantátu po destičkové osteosyntéze zlomenin klíční kosti – prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Elektivní odstranění implantátu tvoří až 30 % všech ortopedických operací. I když existuje obecný souhlas s nutností odstranění implantátu ze zřejmých důvodů, jako jsou infekce nebo selhání implantátu, o prospěšných aspektech v případech méně závažných důvodů je známo jen málo. Proto jsme zahájili tuto studii, abychom definovali prospěch pacientů z elektivního odstranění implantátu po dlahové osteosyntéze dislokovaných zlomenin klíční kosti.
Pacienti a metody Prospektivní hodnocení pacientů bylo provedeno před odstraněním implantátu a 6 týdnů po operaci. Subjektivní a objektivní kritéria zahrnovala spokojenost pacientů, hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS) a aktivní rozsah pohybu (ROM) před a 6 týdnů po operaci. Funkční skórování zahrnovalo SPADI, DASH skóre, konstantní skóre a Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- Radiologicky konsolidovaná zlomenina klíční kosti
- po ORIF pomocí vynikající anatomicky předtvarované uzamykací dlahy
- požádat o elektivní odstranění implantátu
- písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nezletilý
- Delikventní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odstranění skupiny
Všichni pacienti podstupující chirurgické odstranění dlahové osteosyntézy
|
elektivní odstranění dlahové osteosyntézy na klíční kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Munich Shoulder Questionnaire umožňující výpočet konstantního skóre (0-100), Dash (0-100)
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 089_2019ME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .