Преимущество удаления хирургического оборудования после перелома ключицы
Получают ли пациенты пользу от планового удаления имплантата после пластинчатого остеосинтеза переломов ключицы - проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Плановое удаление имплантатов составляет до 30% всех ортопедических операций. В то время как существует общее признание необходимости удаления имплантата по очевидным причинам, таким как инфекции или отказ имплантата, мало что известно о положительных аспектах в случаях незначительных причин. Поэтому мы инициировали это исследование, чтобы определить пользу для пациентов от выборочного удаления имплантата после остеосинтеза пластинами переломов ключицы со смещением.
Пациенты и методы Проспективное обследование пациентов проводилось до удаления имплантата и через 6 недель после операции. Субъективные и объективные критерии включали удовлетворенность пациентов, оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и активный диапазон движений (ДД) до и через 6 недель после операции. Функциональная оценка включала шкалу SPADI, DASH, постоянную оценку и Мюнхенский опросник для плечевого сустава (MSQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- Рентгенологически консолидированный перелом ключицы
- в соответствии с ORIF с использованием превосходной анатомически сформированной стопорной пластины
- просьба об удалении имплантата по выбору
- письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность
- Несовершеннолетний
- Делинквентные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Удаление группы
Все пациенты, перенесшие хирургическое удаление пластинчатого остеосинтеза
|
плановое удаление пластинчатого остеосинтеза ключицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 6 неделя после операции
|
Мюнхенский опросник по плечу, позволяющий рассчитать постоянный балл (0-100), тире (0-100)
|
6 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 089_2019ME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .