Korzyści z chirurgicznego usunięcia sprzętu po złamaniu obojczyka
Czy pacjenci odnoszą korzyści z elektywnego usunięcia implantu po osteosyntezie płytkowej złamań obojczyka – badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planowe usuwanie implantów stanowi do 30% wszystkich operacji ortopedycznych. Chociaż istnieje powszechna akceptacja konieczności usunięcia implantu z oczywistych powodów, takich jak infekcje lub niepowodzenie implantu, niewiele wiadomo o korzystnych aspektach w przypadkach drobnych przyczyn. Dlatego zainicjowaliśmy to badanie, aby określić korzyści pacjentów z planowego usunięcia implantu po osteosyntezie płytkowej złamań obojczyka z przemieszczeniem.
Pacjenci i metody Prospektywna ocena pacjentów została przeprowadzona przed usunięciem implantu i 6 tygodni po operacji. Subiektywne i obiektywne kryteria obejmowały zadowolenie pacjentów, ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz aktywny zakres ruchu (ROM) przed i 6 tygodni po operacji. Punktacja funkcjonalna obejmowała skale SPADI, DASH, Constant Score i Munich Shoulder Questionnaire (MSQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- Radiologicznie skonsolidowane złamanie obojczyka
- po ORIF przy użyciu najwyższej jakości anatomicznie ukształtowanej płytki blokującej
- prosząc o planowe usunięcie implantu
- pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niepełnoletni
- Zalegający pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Usuwanie grupy
Wszyscy pacjenci poddawani chirurgicznemu usunięciu osteosyntezy płytkowej
|
planowe usunięcie osteosyntezy płytkowej na obojczyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Kwestionariusz barkowy monachijski pozwalający na obliczenie Constant Score (0-100), Dash (0-100)
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinikum rechts der Isar, TU München
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 089_2019ME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .