局所NSAIDを使用した硝子体内注射における疼痛の制御 (COPIVIN)

硝子体内注射は、さまざまな眼の病状に対する非常に一般的な治療法です。 これらの注射の使用は、それらが提供する大きな有用性を考えると増加しています. それらは両方とも、視覚的転帰を改善し、患者の全体的な生活の質を向上させました。 しかし、これらの注射を受ける患者が経験する問題は、疾患の制御を維持するために複数回の注射を繰り返す必要があることです。 硝子体内注射中および注射後の患者に最適な疼痛緩和を提供することは、長い間問題でした。 局所麻酔は、プロパラカイン点眼薬を頻繁に使用することでよく利用されます。 他のプロバイダーは、リドカイン ジェルまたはリドカインを浸したコットン スワップを使用することが多く、痛みのコントロールに関してさまざまな結果が得られます。 結膜下リドカインも痛みの可変制御に利用されていますが、患者は追加の注射を受けることを考えて不安を報告しました.

患者の痛みは主観的であり、注射後のコントロールのさまざまな方法を比較する際に客観的に定量化することは困難です。 一般的に採用されている疼痛評価システムの 1 つは、患者の不快感を客観的に定量化することに非常に成功している Wong-Baker FACES 疼痛スケールです。 このスケールは、スケールがどのように機能するかを理解できる患者でのみ信頼できることに注意してください。

他の調査研究では、局所非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 点眼薬を使用することで、痛みのコントロールを改善するのに十分であることが示されています。 ある研究では、注射後の痛みに対する局所ネパフェナク 0.10% の使用が検討されました。 この研究では、痛みを定量化するだけでなく、患者が経験した痛みの性質を説明するという追加の利点もある、McGill 痛み評価アンケートを使用しました。

臨床研究では、注射直後と 6 時間後の痛みを調べました。 研究者らは、対照群 (人工涙液) と比較して、NSAID 点眼薬を投与された群は痛みのコントロールが優れていることを発見しました。 同様の研究では、別の局所 NSAID 点眼薬であるブロムフェナクが注射後の鎮痛効果が良好であり、IVI 疼痛の制御における局所 NSAID の使用の先例となっています。

ただし、研究では、注射の直後と6時間後に痛みが軽減したと報告されています. 注射後 24 時間の疼痛管理を示す研究はありません。 さらに、これまでのところ、患者が経験する長期的な痛みの軽減において、局所 NSAID の適用のタイミングを比較した研究はありません。 ブロムフェナク 0.09% は、他の眼科用 NSAID と比較した場合の鎮痛効果と強度が以前に実証されていることから、最適な薬剤です。 これは、ブロムフェナクを他の局所 NSAID 点眼薬と比較した Sheppard の論文で実証され、COX-2 阻害レベルが約 3 ～ 4 倍高いことが証明されました。 炎症を軽減するための 1 日 1 回の点眼薬として FDA に承認されています。 白内障手術後に眼内炎症を軽減するために一般的に利用されています。 この研究では、別の侵襲的処置である IVI 後の痛みを制御するためのこの薬の有用性を調べています。 痛みのコントロールは、注射の直後、注射の6時間後、および注射の24時間後に評価されます。 これにより、ブロムフェナク 0.09% の全体的な即時の疼痛管理と、IVI に続くことが多い眼の不快感/痛みに対する有効性の評価が可能になります。 さらに、IVI の 30 分前のブロムフェナク 0.09% 点眼と IVI 直後の点眼を比較する 2 つの介入グループ。

この研究の主な目的は、局所投与されたブロムフェナク 0.09% 点眼薬が、硝子体内注射中および注射後に患者が経験する不快感を軽減できるかどうかを判断することです。 さらに、ブロムフェナク 0.09% の局所注射前および注射後の両方の適用が主観的疼痛スコアに及ぼす影響を調査します。

この研究は、46人の参加者からなるパイロット研究になります。 これらの参加者は、抗VEGF剤（血管内皮増殖因子（VEGF））の硝子体内注射を必要とする診断を受けた者から選択されます。 少なくとも一度は硝子体内注射を受けたことがある参加者が対象となります。 これは、最初の注射の不安からの偏りを最小限に抑えるのに役立ち、参加者に比較データ ポイント (以前の注射の不快感) を提供します。 参加者は、グループ A、B、または C として知られる 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。グループには、次のようなドロップ方式があります。

• グループ A: 注射の 30 分前にブロムフェナク 0.09% を 1 滴、注射と洗浄の直後に人工涙液点眼薬を 1 滴受け取ります。
• グループ B: 注射の 30 分前に人工涙点眼薬 1 滴を受け取り、注射と洗浄の直後に局所ブロムフェナク 0.09% を 1 滴受け取ります。
• グループ C: 注射の 30 分前に人工涙点眼液 1 滴を受け取り、注射直後に人工涙点眼液 1 滴を受け取り、洗浄します。

ボトルからすべてのラベルが取り除かれ、参加者は自分がどのグループに属しているか分からなくなります。 治療する医師は、参加者がどのグループに属しているかについても知らされません。

注射の直後に、各参加者は、Wong-Baker FACES 疼痛スケールと McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ) を使用して痛みを評価するよう求められます。 その後、参加者には指示が与えられ、その後のフォローアップの電話アンケートに関して、6 時間後と 24 時間後に電話があることを期待するように言われます。 参加者には、合併症が発生した場合に連絡できる電話番号も提供されます (例: 不快感、痛みの増加、視力の変化、またはその他の質問）。 参加者には、Wong-Baker FACES ペイン スケールと McGill ペイン アンケートのコピーが提供され、自宅に持ち帰ることができます。 参加者は、Wong-Baker FACES 疼痛スケールと McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ) の両方を使用して、疼痛をさらに評価するために、注射の 6 時間後に呼び出されます。 24 時間後、参加者に再度連絡を取り、Wong-Baker FACES 疼痛スケールと McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ) の両方を使用して、最後にもう一度疼痛を評価します。 これは、参加者から収集されたデータの最後のポイントとして機能します。