국소 NSAID를 사용한 유리체강내 주사 시 통증 조절 (COPIVIN)

유리체 강내 주사는 다양한 안구 병리에 대한 매우 일반적인 치료 형태입니다. 이러한 주사의 사용은 그들이 제공하는 큰 유용성을 감안할 때 증가했습니다. 시각적 결과를 개선하고 환자에게 전반적으로 더 나은 삶의 질을 제공했습니다. 그러나 이러한 주사를 받는 환자가 경험하는 문제는 질병의 통제를 유지하기 위해 여러 번 반복되는 주사가 필요하다는 것입니다. 유리체 강내 주사 동안과 후에 환자에게 최적의 통증 완화를 제공하는 것이 오랫동안 문제였습니다. 국소 마취는 종종 프로파라카인 안약의 빈번한 라운드를 통해 활용됩니다. 다른 공급자는 종종 리도카인 젤 또는 리도카인에 적신 면봉을 사용하여 통증 조절 측면에서 다양한 결과를 나타냅니다. 결막하 리도카인도 다양한 통증 조절과 함께 활용되었지만 환자들은 추가 주사를 받을 생각에 불안을 호소했습니다.

환자의 통증은 주관적이며 다양한 주사 후 제어 방법을 비교할 때 객관적으로 정량화하기 어렵습니다. 일반적으로 사용되는 통증 평가 시스템 중 하나는 Wong-Baker FACES 통증 척도이며 이는 환자의 불편함을 객관적으로 정량화하는 데 상당히 성공적이었습니다. 이 척도는 척도가 어떻게 작동하는지 이해할 수 있는 환자에게만 신뢰할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

다른 연구에서는 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 점안액을 사용하여 통증 조절을 개선하는 데 적절한 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 주사 후 통증에 대한 국소 Nepafenac 0.10%의 사용을 조사했습니다. 이 연구는 통증을 정량화할 뿐만 아니라 환자가 경험한 통증의 특성을 설명하는 추가 이점인 McGill 통증 평가 설문지를 사용했습니다.

임상 연구에서는 주사 직후와 주사 후 6시간 동안 통증을 조사했습니다. 연구진은 대조군(인공눈물)과 비교할 때 NSAID 점안액을 투여한 그룹이 더 나은 통증 조절 능력을 가지고 있음을 발견했습니다. 유사한 연구에서 또 다른 국소 NSAID 점안액인 Bromfenac은 주사 후 우수한 통증 완화를 제공하여 IVI 통증 조절에 국소 NSAID 사용에 대한 선례를 세웠습니다.

그러나 연구에서는 주사 직후와 주사 후 6시간 후에만 통증 완화가 보고되었습니다. 주사 후 24시간 동안 통증 조절을 보여주는 연구는 없습니다. 더욱이 현재까지 어떤 연구도 환자가 경험하는 장기 통증을 완화하기 위해 국소 NSAID를 적용하는 시기를 비교하지 않았습니다. Bromfenac 0.09%는 다른 안과용 NSAID와 비교했을 때 이전에 입증된 통증 조절 효과와 강도를 감안할 때 선택할 수 있는 약제입니다. 이것은 Bromfenac을 다른 국소 NSAID 점안액과 비교한 Sheppard의 논문에서 입증되었으며 약 3-4배 더 높은 수준의 COX-2 억제를 제공한다는 것을 증명했습니다. 염증을 줄이기 위해 1일 1회 안약으로 FDA의 승인을 받았습니다. 백내장 수술 후 안내 염증을 줄이는 데 일반적으로 사용됩니다. 이 연구는 또 다른 침습적 절차인 IVI 후 통증을 조절하기 위한 이 약물의 유용성을 살펴봅니다. 통증 조절은 주사 직후, 주사 후 6시간 및 주사 후 24시간에 평가될 것이다. 이를 통해 IVI를 따를 수 있는 눈의 불편함/통증뿐만 아니라 전체적인 즉각적인 통증 조절에 대한 Bromfenac 0.09%의 효과를 평가할 수 있습니다. 또한 IVI 30분 전 브롬페낙 0.09% 점적과 IVI 직후 점적을 비교하기 위해 두 개입 그룹이 실시되었습니다.

이 연구의 1차 목표는 Bromfenac 0.09% 점안액을 국소적으로 투여하면 유리체강내 주사 동안과 주사 후에 환자가 경험하는 불편함을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 추가로, 주관적 통증 점수에 대한 국소 Bromfenac 0.09%의 주입 전 및 주입 후 적용의 효과를 조사할 것입니다.

이 연구는 46명의 참가자로 구성된 파일럿 연구입니다. 참가자는 항-VEGF 제제(Vascular Endothelial Growth Factor(VEGF))의 유리체강내 주사가 필요한 진단을 받은 참가자 중에서 선발됩니다. 이전에 적어도 한 번 유리체 강내 주사를 이미 받은 참가자가 자격이 있습니다. 이는 초기 주입 불안으로 인한 편견을 최소화하고 참가자에게 비교 데이터 포인트(사전 주입 불편)를 제공합니다. 참가자는 그룹 A, B 또는 C로 알려진 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹에는 다음과 같은 드롭 요법이 있습니다.

• 그룹 A: 주사 30분 전에 브롬페낙 0.09% 국소 점안액 1방울을 투여하고 주사 직후 인공 눈물 점안액 1방울을 투여하고 세척합니다.
• 그룹 B: 주사 30분 전에 인공 눈물 점안액 1방울을 투여하고 주사 직후 브롬페낙 0.09% 국소 점안액 1방울을 투여하고 세척합니다.
• C군: 주사 30분 전에 인공눈물 1방울을 점안하고 주사 직후 인공눈물 1방울을 점안하고 세안한다.

병에서 모든 라벨이 제거되고 참가자는 자신이 속한 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료 의사는 또한 참가자가 속한 그룹에 눈이 멀게 됩니다.

주사 직후 각 참가자는 Wong-Baker FACES 통증 척도와 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자에게 지침을 제공하고 추가 후속 전화 설문지와 관련하여 6시간 및 24시간에 전화를 받을 것으로 예상하도록 합니다. 참여자에게는 문제가 있는 경우 연락할 수 있는 전화번호도 제공됩니다(예: 불편함, 통증 증가, 시력 변화 또는 기타 질문). 참가자에게는 Wong-Baker FACES 통증 척도 사본과 McGill 통증 설문지가 제공되어 집으로 가져갈 수 있습니다. 참가자는 Wong-Baker FACES 통증 척도와 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 통증을 추가로 평가하기 위해 주사 후 6시간 후에 호출됩니다. 24시간 후 참가자에게 다시 연락을 취하고 마지막으로 Wong-Baker FACES 통증 척도와 McGill 통증 질문지(SF-MPQ)를 사용하여 통증을 평가합니다. 이것은 참가자들로부터 수집된 데이터의 마지막 지점이 될 것입니다.