Contrôle de la douleur dans les injections intravitréennes à l'aide d'AINS topiques (COPIVIN)

Les injections intravitréennes sont une forme de traitement très courante pour une variété de pathologies oculaires. L'utilisation de ces injections n'a fait qu'augmenter compte tenu de la grande utilité qu'elles procurent. Ils ont tous deux amélioré les résultats visuels et offert aux patients une meilleure qualité de vie globale. Cependant, un problème rencontré par les patients qui subissent ces injections est la nécessité de multiples injections récurrentes pour maintenir le contrôle de leur maladie. Il a longtemps été un problème pour fournir aux patients un soulagement optimal de la douleur à la fois pendant et après leurs injections intravitréennes. L'anesthésie topique est souvent utilisée par le biais de cycles fréquents de gouttes ophtalmiques de proparacaïne. D'autres prestataires utilisent souvent du gel de lidocaïne ou des tampons de coton imbibés de lidocaïne avec des résultats variables en termes de contrôle de la douleur. La lidocaïne sous-conjonctivale a également été utilisée avec un contrôle variable de la douleur, mais les patients ont signalé de l'anxiété à l'idée de recevoir une injection supplémentaire.

La douleur du patient est subjective et difficile à quantifier objectivement lorsque l'on compare différentes méthodes de contrôle post-injection. Un système d'évaluation de la douleur couramment utilisé est l'échelle de douleur Wong-Baker FACES qui a réussi à quantifier objectivement l'inconfort du patient. Il est à noter que cette échelle n'est fiable que chez un patient capable de comprendre le fonctionnement de l'échelle.

D'autres études de recherche ont montré un contrôle de la douleur adéquat à amélioré grâce à l'utilisation de gouttes ophtalmiques anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) topiques. Une étude a porté sur l'utilisation du népafénac topique à 0,10 % sur la douleur post-injection. Cette étude a utilisé le questionnaire d'évaluation de la douleur de McGill, qui non seulement quantifiait la douleur, mais l'avantage supplémentaire de décrire la nature de la douleur ressentie par le patient.

Une étude de recherche clinique a examiné la douleur immédiatement et 6 heures après l'injection. Les chercheurs ont constaté que par rapport au groupe témoin (larmes artificielles), le groupe qui a reçu des gouttes ophtalmiques AINS avait un meilleur contrôle de la douleur. Dans une étude similaire, Bromfenac, un autre collyre AINS topique, a fourni un bon soulagement de la douleur après l'injection, créant un précédent pour l'utilisation des AINS topiques dans le contrôle de la douleur IVI.

Cependant, les études n'ont rapporté un soulagement de la douleur qu'immédiatement et 6 heures après l'injection. Il n'y a pas eu d'études montrant le contrôle de la douleur 24 heures après l'injection. En outre, aucune étude à ce jour n'a comparé le moment de l'application d'un AINS topique, dans le soulagement de la douleur à long terme ressentie par les patients. Le bromfénac 0,09 % est l'agent de choix compte tenu de son efficacité déjà démontrée dans le contrôle de la douleur et également de sa force par rapport aux autres AINS ophtalmiques. Cela a été démontré dans un article de Sheppard qui comparait le Bromfénac à d'autres gouttes ophtalmiques anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques et prouvait qu'il offrait des niveaux d'inhibition de la COX-2 environ 3 à 4 fois plus élevés. Il a été approuvé par la FDA comme goutte oculaire quotidienne unique pour réduire l'inflammation. Il est couramment utilisé après une chirurgie de la cataracte pour aider à réduire l'inflammation intraoculaire. Cette étude se penche sur l'utilité de ce médicament pour contrôler la douleur après une IVG, une autre procédure invasive. Le contrôle de la douleur serait évalué immédiatement après l'injection, 6 heures après l'injection et 24 heures après l'injection. Cela permettra d'évaluer l'efficacité du Bromfénac 0,09 % sur le contrôle global de la douleur immédiate ainsi que sur l'inconfort/la douleur oculaire qui peut souvent suivre l'IVI. De plus, deux groupes d'intervention pour comparer l'instillation de Bromfenac 0,09 % 30 minutes avant l'IVI et l'instillation immédiatement après l'IVI.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le collyre Bromfenac 0,09 % administré par voie topique peut réduire l'inconfort ressenti par le patient pendant et après les injections intravitréennes. De plus, l'effet de l'application avant et après l'injection de Bromfenac topique à 0,09 % sur les scores de douleur subjectifs sera étudié.

Cette étude sera une étude pilote composée de 46 participants. Ces participants seront sélectionnés parmi ceux qui ont un diagnostic nécessitant une injection intravitréenne d'un agent anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)). Les participants qui ont déjà subi une injection intravitréenne au moins une fois auparavant seront éligibles. Cela servira à minimiser les biais liés à l'anxiété de l'injection initiale et donnera aux participants un point de données comparatif (inconfort avant l'injection). Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes, qui seront connus sous le nom de groupe A, B ou C. Les groupes auront des régimes de gouttes comme suit :

• Groupe A : recevra 1 goutte de bromfénac topique à 0,09 % 30 minutes avant l'injection, puis 1 goutte de larme artificielle immédiatement après l'injection et le lavage.
• Groupe B : Recevra 1 goutte d'un collyre de larme artificielle 30 minutes avant l'injection, puis 1 goutte de Bromfénac topique à 0,09 % immédiatement après l'injection et le lavage.
• Groupe C : recevra 1 goutte de larme artificielle 30 minutes avant l'injection, puis 1 goutte de larme artificielle immédiatement après l'injection et le lavage.

Toutes les étiquettes seront retirées des bouteilles et les participants ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent. Les médecins traitants ne sauront pas non plus à quel groupe appartiennent les participants.

Immédiatement après l'injection, chaque participant sera invité à évaluer sa douleur à l'aide de l'échelle de douleur Wong-Baker FACES ainsi que du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ). Les participants recevront ensuite des instructions et seront informés de s'attendre à un appel à 6 et 24 heures concernant d'autres questionnaires téléphoniques de suivi. Les participants recevront également un numéro de téléphone à contacter en cas de complications (c. inconfort, augmentation de la douleur, changements de vision ou toute autre question). Les participants recevront une copie de l'échelle de douleur Wong-Baker FACES et du questionnaire sur la douleur de McGill à emporter chez eux. Les participants seront appelés 6 heures après l'injection pour une évaluation plus approfondie de leur douleur à l'aide de l'échelle de douleur Wong-Baker FACES et du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ). À 24 heures, les participants seront à nouveau contactés et leur douleur sera évaluée une dernière fois à l'aide de l'échelle de douleur Wong-Baker FACES et du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ). Cela servira de dernier point de données recueillies auprès des participants.