幼児の卵の消費が子供の健康と認知発達に及ぼす影響
2020年10月20日 更新者：Xiaozhong Wen、State University of New York at Buffalo
この研究の目的は、乳児の卵の消費 (導入年齢と摂取頻度) が、身体の成長、肥満、心臓代謝の健康、食物アレルギーのリスク、および幼年期および青年期の認知発達にどのように影響するかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、妊娠から思春期までの母子ダイアドを追跡した 2 つの米国の縦断的出生コホートからの既存のデータを使用します。 2) 3,033 人の妊娠を登録し、妊娠後期、新生児 (1 か月)、その後 2 か月から毎月 (N=2,552 ) から 12 か月の乳児期まで、および 6 歳まで。
目的 1 の場合、研究者は卵子導入の年齢に基づいて乳児を分類します: 卵子導入の年齢に基づいて: なし、2 か月未満、2 ～ 3 か月、4 ～ 5 か月、6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、および 12 か月。
調査員は、小児期中期および青年期における身体的成長、肥満、心臓代謝の健康状態、食物アレルギー、および認知テストのスコアを比較します。
研究者は、多変数線形またはロジスティック回帰モデルを、乳児の卵導入年齢の分数多項式関数に適合させます。
線形 (例: 初期の導入、結果の確率が高い) および非線形 (例: しきい値効果) の両方の関連付けがテストされます。
目的 2 については、研究者は、卵の摂取頻度に基づいて乳児を分類します: まったくない、週に 1 回未満、週に 1 回、週に 2 ～ 4 回、ほぼ毎日または毎日、および 1 日 2 回。
調査員は、上記と同様の分析方法を使用して、その後の結果を比較します。
最後に、研究者は、子供の健康と発達のさまざまな側面でバランスをとるために、複数の子供の結果の平均確率を作成します。
研究者は、関連する有害な結果の対応する平均予測確率が最も低い場合、最もリスクの低い乳児の卵の消費を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、妊娠から思春期までの母子ダイアドを追跡した 2 つの米国の縦断的出生コホートからの既存のデータを使用します。 2) 3,033 人の妊娠を登録し、妊娠後期、新生児 (1 か月)、その後 2 か月から毎月 (N=2,552 ) から 12 か月の乳児期まで、および 6 歳まで。
説明
包含基準:
- 幼児の卵の消費と、それに対応する健康と認知の結果に関する完全なデータを持つ子供。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロジェクトビバ
プロジェクト ビバ (1999 年から現在) は 2,341 人の妊娠を登録し、2,128 人の子供の出産、6 か月、その後は 1 歳から 15 歳まで毎年追跡しました。
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乳児の摂食実践研究 II
幼児の摂食実践研究 II (IFPS II、2005-2007) は、妊娠後期、新生児 (1 か月)、その後毎月 2 か月 (N=2,552) から 12 か月の幼児期、および 6 歳の時点で、3,033 人の妊娠を登録しました。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：生後6ヶ月（乳児期）
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの体重を測定しました。
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生後6ヶ月（乳児期）
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重さ
時間枠：3歳（幼児期）
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの体重を測定しました。
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3歳（幼児期）
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重さ
時間枠：7歳（幼少期）
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの体重を測定しました。
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7歳（幼少期）
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重さ
時間枠：12～13歳（10代前半）
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの体重を測定しました。
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12～13歳（10代前半）
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重さ
時間枠：14～15歳（10代半ば）
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの体重を測定しました。
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14～15歳（10代半ば）
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重さ
時間枠：3ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の体重を報告しました。
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3ヶ月
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重さ
時間枠：5ヶ月
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IFPS II では、母親は乳児の体重調査を報告しました。
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5ヶ月
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重さ
時間枠：7ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の体重を報告しました。
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7ヶ月
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重さ
時間枠：12ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の体重を報告しました。
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12ヶ月
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重さ
時間枠：6年間
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IFPS II では、母親は調査で乳児の体重を報告しました。
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6年間
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身長
時間枠：6ヵ月
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの身長を測定しました。
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6ヵ月
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身長
時間枠：3年
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの身長を測定しました。
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3年
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身長
時間枠：7年間
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの身長を測定しました。
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7年間
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身長
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの身長を測定しました。
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12～13歳
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身長
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの身長を測定しました。
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14～15歳
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身長
時間枠：3ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の身長を報告しました。
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3ヶ月
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身長
時間枠：5ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の身長を報告しました。
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5ヶ月
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身長
時間枠：7ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の身長を報告しました。
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7ヶ月
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身長
時間枠：12ヶ月
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IFPS II では、母親は調査で乳児の身長を報告しました。
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12ヶ月
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身長
時間枠：6年間
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IFPS II では、母親は調査で乳児の身長を報告しました。
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6年間
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胴囲
時間枠：6ヵ月
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの胴囲を測定しました。
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6ヵ月
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胴囲
時間枠：3年
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの胴囲を測定しました。
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3年
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胴囲
時間枠：7年間
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの胴囲を測定しました。
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7年間
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胴囲
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの胴囲を測定しました。
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12～13歳
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胴囲
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは Project Viva で子供たちの胴囲を測定しました。
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14～15歳
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皮下脂肪の厚さ
時間枠：3年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の皮下脂肪の厚さを測定しました。
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3年
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皮下脂肪の厚さ
時間枠：7年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の皮下脂肪の厚さを測定しました。
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7年間
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皮下脂肪の厚さ
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは、Project Viva で子供の皮下脂肪の厚さを測定しました。
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12～13歳
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皮下脂肪の厚さ
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは、Project Viva で子供の皮下脂肪の厚さを測定しました。
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14～15歳
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脂肪量
時間枠：7年間
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研究スタッフは Project Viva で子供の体脂肪量を測定しました。
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7年間
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脂肪量
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは Project Viva で子供の体脂肪量を測定しました。
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12～13歳
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脂肪量
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは Project Viva で子供の体脂肪量を測定しました。
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14～15歳
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除脂肪体重
時間枠：7年間
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研究スタッフは Project Viva で子供の除脂肪体重を測定しました。
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7年間
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除脂肪体重
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは Project Viva で子供の除脂肪体重を測定しました。
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12～13歳
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除脂肪体重
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは Project Viva で子供の除脂肪体重を測定しました。
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14～15歳
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体幹脂肪量
時間枠：7年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の胴体脂肪量を測定しました。
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7年間
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体幹脂肪量
時間枠：12～13歳
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研究スタッフは、Project Viva で子供の胴体脂肪量を測定しました。
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12～13歳
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体幹脂肪量
時間枠：14～15歳
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研究スタッフは、Project Viva で子供の胴体脂肪量を測定しました。
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14～15歳
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収縮期血圧
時間枠：7歳（幼少期）
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研究スタッフは Project Viva で子供の収縮期血圧を測定しました。
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7歳（幼少期）
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収縮期血圧
時間枠：12～13歳（10代前半）
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研究スタッフは Project Viva で子供の収縮期血圧を測定しました。
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12～13歳（10代前半）
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収縮期血圧
時間枠：14～15歳（10代半ば）
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研究スタッフは Project Viva で子供の収縮期血圧を測定しました。
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14～15歳（10代半ば）
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拡張期血圧
時間枠：7年間
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研究スタッフは Project Viva で子供の拡張期血圧を測定しました。
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7年間
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拡張期血圧
時間枠：12～13歳（10代前半）
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研究スタッフは Project Viva で子供の拡張期血圧を測定しました。
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12～13歳（10代前半）
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拡張期血圧
時間枠：14～15歳（10代半ば）
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研究スタッフは Project Viva で子供の拡張期血圧を測定しました。
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14～15歳（10代半ば）
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食物アレルギーの診断
時間枠：2年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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2年
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食物アレルギーの診断
時間枠：3年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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3年
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食物アレルギーの診断
時間枠：4年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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4年
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食物アレルギーの診断
時間枠：5年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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5年
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食物アレルギーの診断
時間枠：6年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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6年間
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食物アレルギーの診断
時間枠：7年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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7年間
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食物アレルギーの診断
時間枠：8年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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8年
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食物アレルギーの診断
時間枠：9年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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9年
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食物アレルギーの診断
時間枠：10年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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10年
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食物アレルギーの診断
時間枠：11年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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11年
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食物アレルギーの診断
時間枠：12～13歳（10代前半）
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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12～13歳（10代前半）
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食物アレルギーの診断
時間枠：14～15歳（10代半ば）
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研究スタッフは、Project Viva で子供の食物アレルギーを測定しました。
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14～15歳（10代半ば）
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食物アレルギーの診断
時間枠：2ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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2ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：3ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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3ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：4ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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4ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：5ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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5ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：6ヵ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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6ヵ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：7ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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7ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：8ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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8ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：9ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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9ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：10ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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10ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：11ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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11ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：12ヶ月
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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12ヶ月
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食物アレルギーの診断
時間枠：6年間
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IFPS-II では、母親が子供の食物アレルギーを報告した。
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6年間
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インテリジェンス (PPVT-III テスト)
時間枠：3年
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Project Viva では、訓練を受けた研究スタッフが 3 歳のときに Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III、受容言語のテスト) を実施しました。
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3年
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インテリジェンス (KBIT-II テスト)
時間枠：7年間
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Project Viva では、訓練を受けた研究スタッフが 7 歳のときに Kaufman Brief Intelligence Test-2nd edition (KBIT-II、言語的および非言語的知能) を実施しました。
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7年間
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視覚運動（WRAVMA）
時間枠：3年
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研究スタッフは、Project Viva で子供の視覚運動を測定しました。
視覚運動領域については、研究スタッフが 3 年間の訪問で視覚運動能力の広範囲評価 (WRAVMA) を実施しました。
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3年
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視覚運動（WRAVMA）
時間枠：7年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の視覚運動を測定しました。
7 年間の訪問で、スタッフは WRAVMA 視覚運動 (描画) サブテストのみを実施しました。
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7年間
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記憶学習
時間枠：7年間
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研究スタッフは、Project Viva で子供の記憶学習を測定しました。
記憶学習ドメインについては、スタッフは 7 年間の訪問で、記憶と学習の広範囲評価 (WRAML) の設計記憶と画像記憶のサブセットを管理しました。
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7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaozhong Wen、State University of New York at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月11日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。