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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04345185
유아 난자 섭취가 아동 건강 및 인지발달에 미치는 영향
2020년 10월 20일 업데이트: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
본 연구의 목적은 유아기의 계란 섭취(도입연령 및 섭취빈도)가 아동기 및 청소년기의 신체발달, 비만, 심장대사 건강, 식품알레르기 위험, 인지발달에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임신부터 청소년기까지 어머니-자식 쌍을 추적한 두 개의 미국 종단 출생 코호트의 기존 데이터를 사용할 것입니다. 2) 임신 말기, 신생아(1개월), 그 다음 2개월부터 매달(N=2,552 ) 유아 연령 12개월 및 6세.
목표 1의 경우 조사관은 난자 도입 연령에 따라 영아를 분류합니다: 절대, <2개월, 2-3개월, 4-5개월, 6-8개월, 9-11개월 및 12개월.
연구자들은 아동기 중반과 청소년기의 신체 성장, 비만, 심장 대사 건강, 음식 알레르기 및 인지 테스트 점수를 비교할 것입니다.
조사관은 영아 난자 도입 연령의 분수 다항식 함수를 사용하여 다변수 선형 또는 로지스틱 회귀 모델에 맞출 것입니다.
선형(예: 초기 도입, 결과의 더 높은 확률) 및 비선형(예: 역치 효과) 연관성이 모두 테스트됩니다.
목표 2의 경우 조사관은 계란 섭취 빈도에 따라 영아를 분류합니다: 절대, <주 1회, 주 1회, 주 2-4회, 거의 매일 또는 매일, 하루 2회.
조사관은 위에서 언급한 유사한 분석 방법을 사용하여 이후 결과를 비교할 것입니다.
마지막으로 조사관은 아동 건강 및 발달의 다양한 측면에서 균형을 맞추기 위해 여러 아동 결과의 평균 확률을 생성합니다.
조사관은 관련 부작용의 해당 평균 예측 확률이 가장 낮을 때 가장 위험이 낮은 영아 계란 소비를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 임신부터 청소년기까지 어머니-자식 쌍을 추적한 두 개의 미국 종단 출생 코호트의 기존 데이터를 사용할 것입니다. 2) 임신 말기, 신생아(1개월), 그 다음 2개월부터 매달(N=2,552 ) 유아 연령 12개월 및 6세.
설명
포함 기준:
- 영아 계란 소비에 대한 완전한 데이터와 그에 상응하는 건강 및 인지 결과를 가진 어린이.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로젝트 비바
Project Viva(1999-현재)는 2,341명의 임신을 등록하고 2,128명의 어린이를 출산 6개월 후, 1세부터 15세까지 매년 추적했습니다.
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유아 수유 관행 연구 II
The Infant Feeding Practices Study II(IFPS II, 2005-2007)에서는 임신 말기, 신생아(1개월), 그 후 2개월(N=2,552)부터 유아 연령 12개월, 그리고 6세에 대한 설문 조사를 통해 3,033명의 임신을 등록했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 생후 6개월(유아기)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 체중을 측정했습니다.
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생후 6개월(유아기)
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무게
기간: 3년(유아기)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 체중을 측정했습니다.
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3년(유아기)
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무게
기간: 7세(중년)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 체중을 측정했습니다.
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7세(중년)
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무게
기간: 12~13세(10대 초반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 체중을 측정했습니다.
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12~13세(10대 초반)
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무게
기간: 14-15세(십대 중반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 체중을 측정했습니다.
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14-15세(십대 중반)
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무게
기간: 3 개월
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IFPS II에서 산모는 설문조사에서 영아 체중을 보고했습니다.
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3 개월
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무게
기간: 5 개월
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IFPS II에서 산모는 영아 체중 조사를 보고했습니다.
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5 개월
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무게
기간: 7개월
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IFPS II에서 산모는 설문조사에서 영아 체중을 보고했습니다.
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7개월
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무게
기간: 12 개월
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IFPS II에서 산모는 설문조사에서 영아 체중을 보고했습니다.
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12 개월
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무게
기간: 6 년
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IFPS II에서 산모는 설문조사에서 영아 체중을 보고했습니다.
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6 년
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키
기간: 6 개월
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연구원들은 Project Viva에서 아이들의 키를 측정했습니다.
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6 개월
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키
기간: 3 년
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연구원들은 Project Viva에서 아이들의 키를 측정했습니다.
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3 년
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키
기간: 7 년
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연구원들은 Project Viva에서 아이들의 키를 측정했습니다.
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7 년
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키
기간: 12~13세
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연구원들은 Project Viva에서 아이들의 키를 측정했습니다.
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12~13세
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키
기간: 14~15세
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연구원들은 Project Viva에서 아이들의 키를 측정했습니다.
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14~15세
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키
기간: 3 개월
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IFPS II에서 산모는 조사에서 영아 키를 보고했습니다.
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3 개월
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키
기간: 5 개월
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IFPS II에서 산모는 조사에서 영아 키를 보고했습니다.
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5 개월
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키
기간: 7개월
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IFPS II에서 산모는 조사에서 영아 키를 보고했습니다.
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7개월
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키
기간: 12 개월
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IFPS II에서 산모는 조사에서 영아 키를 보고했습니다.
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12 개월
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키
기간: 6 년
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IFPS II에서 산모는 조사에서 영아 키를 보고했습니다.
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6 년
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허리 둘레
기간: 6 개월
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 허리 둘레를 측정했습니다.
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6 개월
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허리 둘레
기간: 3 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 허리 둘레를 측정했습니다.
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3 년
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허리 둘레
기간: 7 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 허리 둘레를 측정했습니다.
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7 년
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허리 둘레
기간: 12~13세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 허리 둘레를 측정했습니다.
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12~13세
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허리 둘레
기간: 14~15세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 허리 둘레를 측정했습니다.
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14~15세
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피부주름 두께
기간: 3 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 피부 주름 두께를 측정했습니다.
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3 년
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피부주름 두께
기간: 7 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 피부 주름 두께를 측정했습니다.
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7 년
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피부주름 두께
기간: 12~13세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 피부 주름 두께를 측정했습니다.
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12~13세
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피부주름 두께
기간: 14~15세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 피부 주름 두께를 측정했습니다.
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14~15세
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체지방량
기간: 7 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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7 년
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체지방량
기간: 12~13세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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12~13세
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체지방량
기간: 14~15세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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14~15세
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근육량
기간: 7 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 근육량을 측정했습니다.
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7 년
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근육량
기간: 12~13세
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 근육량을 측정했습니다.
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12~13세
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근육량
기간: 14~15세
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 근육량을 측정했습니다.
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14~15세
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체지방량
기간: 7 년
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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7 년
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체지방량
기간: 12~13세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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12~13세
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체지방량
기간: 14~15세
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연구팀은 Project Viva에서 어린이의 체지방량을 측정했습니다.
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14~15세
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수축기 혈압
기간: 7세(중년)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 수축기 혈압을 측정했습니다.
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7세(중년)
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수축기 혈압
기간: 12~13세(10대 초반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 수축기 혈압을 측정했습니다.
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12~13세(10대 초반)
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수축기 혈압
기간: 14-15세(십대 중반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 수축기 혈압을 측정했습니다.
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14-15세(십대 중반)
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이완기 혈압
기간: 7 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 이완기 혈압을 측정했습니다.
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7 년
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이완기 혈압
기간: 12~13세(10대 초반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 이완기 혈압을 측정했습니다.
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12~13세(10대 초반)
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이완기 혈압
기간: 14-15세(십대 중반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 이완기 혈압을 측정했습니다.
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14-15세(십대 중반)
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음식 알레르기의 진단
기간: 2 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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2 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 3 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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3 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 4 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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4 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 5 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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5 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 6 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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6 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 7 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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7 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 8 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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8 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 9년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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9년
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음식 알레르기의 진단
기간: 10 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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10 년
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음식 알레르기의 진단
기간: 11년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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11년
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음식 알레르기의 진단
기간: 12~13세(10대 초반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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12~13세(10대 초반)
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음식 알레르기의 진단
기간: 14-15세(십대 중반)
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 음식 알레르기를 측정했습니다.
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14-15세(십대 중반)
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음식 알레르기의 진단
기간: 2 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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2 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 3 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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3 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 4개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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4개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 5 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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5 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 6 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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6 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 7개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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7개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 8 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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8 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 9개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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9개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 10개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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10개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 11개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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11개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 12 개월
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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12 개월
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음식 알레르기의 진단
기간: 6 년
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IFPS-II에서 어머니는 아이의 음식 알레르기를 보고했습니다.
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6 년
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지능(PPVT-III 테스트)
기간: 3 년
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Project Viva에서 숙련된 연구원은 3세에 Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition(PPVT-III, 수용 언어 테스트)을 실시했습니다.
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3 년
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인텔리전스(KBIT-II 테스트)
기간: 7 년
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Project Viva에서 훈련된 연구원은 7세에 Kaufman Brief Intelligence Test-2판(KBIT-II, 언어 및 비언어 지능)을 실시했습니다.
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7 년
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비주얼 모터(WRAVMA)
기간: 3 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 시각 운동을 측정했습니다.
시각-운동 영역의 경우, 연구원은 3년 방문 시 WRAVMA(광범위한 시각 운동 능력 평가)를 관리했습니다.
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3 년
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비주얼 모터(WRAVMA)
기간: 7 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 시각 운동을 측정했습니다.
7년 간의 방문에서 직원은 WRAVMA 시각 운동(그리기) 하위 테스트만 관리했습니다.
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7 년
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기억 학습
기간: 7 년
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연구원은 Project Viva에서 어린이의 기억 학습을 측정했습니다.
메모리 학습 영역의 경우, 직원은 7년 방문 시 WRAML(Wide Range Assessment of Memory and Learning)의 디자인 메모리 및 그림 메모리 하위 집합을 관리했습니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .