Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spædbørns ægforbrug på børns sundhed og kognitionsudvikling

20. oktober 2020 opdateret af: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan spædbørns ægforbrug (alder for introduktion og hyppighed af indtagelse) påvirker fysisk vækst, fedme, kardiometabolisk sundhed, risiko for fødevareallergi og kognitionsudvikling i midten af ​​barndommen og ungdommen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge eksisterende data fra to amerikanske longitudinelle fødselskohorter, der sporede mor-barn-dyader fra graviditet til ungdom: 1) Project Viva (1999-nu), der tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1. år til 15 års børnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), der indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatal (1 måned), derefter månedlig fra 2 måneder (N=2.552 ) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år. For mål 1 vil efterforskerne klassificere spædbørn baseret på deres alder for ægintroduktion: aldrig, <2 måneder, 2-3 måneder, 4-5 måneder, 6-8 måneder, 9-11 måneder og 12 måneder. Efterforskerne vil sammenligne fysisk vækst, fedme, kardiometabolisk sundhed, fødevareallergi og kognitionstestresultater i midten af ​​barndommen og ungdommen. Efterforskerne vil tilpasse multivariable lineære eller logistiske regressionsmodeller med brøkpolynomielle funktioner i spædbarnsalderen for ægintroduktion. Både lineære (f.eks. tidligere introduktion, en højere sandsynlighed for resultatet) og ikke-lineære (f.eks. tærskeleffekt) associationer vil blive testet. For mål 2 vil efterforskerne klassificere spædbørn baseret på deres hyppighed af ægindtagelse: aldrig, <en gang om ugen, én gang om ugen, 2-4 gange om ugen, næsten dagligt eller dagligt og 2 gange om dagen. Efterforskerne vil bruge lignende analytiske metoder nævnt ovenfor for at sammenligne deres senere resultater. Endelig vil efterforskerne skabe en gennemsnitlig sandsynlighed for flere børns udfald for at balancere på tværs af forskellige aspekter af børns sundhed og udvikling. Efterforskerne vil identificere spædbørnsægforbruget med den laveste risiko, når den tilsvarende gennemsnitlige forudsagte sandsynlighed for de relaterede uønskede udfald er den laveste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil bruge eksisterende data fra to amerikanske longitudinelle fødselskohorter, der sporede mor-barn-dyader fra graviditet til ungdom: 1) Project Viva (1999-nu), der tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1. år til 15 års børnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), der indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatal (1 måned), derefter månedlig fra 2 måneder (N=2.552 ) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med fuldstændige data om spædbørns ægforbrug og de tilsvarende sundheds- og kognitionsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Projekt Viva
Project Viva (1999-nu) tilmeldte 2.341 graviditeter og fulgte 2.128 børn ved fødslen, 6 måneder, derefter årligt fra 1 år til 15 års børnealder.
Undersøgelse af spædbørnsernæringspraksis II
Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) indskrev 3.033 graviditeter med undersøgelser i slutningen af ​​graviditeten, neonatale (1 måned), derefter månedlige fra 2 måneder (N=2.552) til 12 måneders spædbarnsalder og ved 6 år .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Ved 6 måneder (barndom)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
Ved 6 måneder (barndom)
Vægt
Tidsramme: 3 år (tidlig barndom)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
3 år (tidlig barndom)
Vægt
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
7 år (midt i barndommen)
Vægt
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Vægt
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns vægt i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
3 måneder
Vægt
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbørnsvægtundersøgelse.
5 måneder
Vægt
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
7 måneder
Vægt
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
12 måneder
Vægt
Tidsramme: 6 år
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnsvægt i undersøgelsen.
6 år
Højde
Tidsramme: 6 måneder
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
6 måneder
Højde
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
3 år
Højde
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
7 år
Højde
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
12-13 år
Højde
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns højde i Project Viva.
14-15 år
Højde
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
3 måneder
Højde
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
5 måneder
Højde
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
7 måneder
Højde
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
12 måneder
Højde
Tidsramme: 6 år
I IFPS II rapporterede mødre spædbarnshøjde i undersøgelsen.
6 år
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
3 år
Taljemål
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
7 år
Taljemål
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
12-13 år
Taljemål
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns taljeomkreds i Project Viva.
14-15 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
3 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
7 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
12-13 år
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns hudfoldtykkelse i Project Viva.
14-15 år
Fedtmasse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
7 år
Fedtmasse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
12-13 år
Fedtmasse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns fedtmasse i Project Viva.
14-15 år
Mager masse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
7 år
Mager masse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
12-13 år
Mager masse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns magre masse i Project Viva.
14-15 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
7 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 12-13 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
12-13 år
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 14-15 år
Forskningspersonale målte børns kropsfedtmasse i Project Viva.
14-15 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
7 år (midt i barndommen)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns systoliske blodtryk i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
7 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns diastoliske blodtryk i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 2 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
2 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
3 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 4 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
4 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 5 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
5 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
6 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
7 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 8 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
8 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 9 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
9 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 10 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
10 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 11 år
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
11 år
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 12-13 år (tidlig teenager)
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
12-13 år (tidlig teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 14-15 år (midten af ​​teenager)
Forskningspersonale målte børns fødevareallergi i Project Viva.
14-15 år (midten af ​​teenager)
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 2 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
2 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 3 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
3 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 4 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
4 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 5 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
5 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
6 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 7 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
7 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 8 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
8 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 9 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
9 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 10 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
10 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 11 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
11 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 12 måneder
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
12 måneder
Diagnose af fødevareallergi
Tidsramme: 6 år
I IFPS-II rapporterede mødre om barnets fødevareallergi.
6 år
Intelligens (PPVT-III test)
Tidsramme: 3 år
I Project Viva administrerede uddannet forskningspersonale Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, en test af receptivt sprog) i en alder af 3 år.
3 år
Intelligens (KBIT-II test)
Tidsramme: 7 år
I Project Viva administrerede uddannet forskningspersonale Kaufman Brief Intelligence Test-2nd edition (KBIT-II, verbal og non-verbal intelligens) i en alder af 7 år.
7 år
Visuel motor (WRAVMA)
Tidsramme: 3 år
Forskningspersonale målte børns visuel-motoriske i Project Viva. For det visuel-motoriske domæne administrerede forskningspersonalet Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA) ved det 3-årige besøg.
3 år
Visuel motor (WRAVMA)
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns visuel-motoriske i Project Viva. Ved det 7-årige besøg administrerede personalet kun WRAVMA visuel motorisk (tegning) deltest.
7 år
Hukommelsesindlæring
Tidsramme: 7 år
Forskningspersonale målte børns hukommelsesindlæring i Project Viva. For hukommelsesindlæringsdomænet administrerede personalet designhukommelsen og billedhukommelsesundersæt af Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML) ved det 7-årige besøg.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner