Effekter av spedbarns eggforbruk på barns helse og kognisjonsutvikling
20. oktober 2020 oppdatert av: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Målet med denne studien er å undersøke hvordan spedbarns eggforbruk (introduksjonsalder og hyppighet av inntak) påvirker fysisk vekst, fedme, kardiometabolsk helse, risiko for matallergi og kognisjonsutvikling i midten av barndommen og ungdomsårene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke eksisterende data fra to amerikanske langsgående fødselskohorter som sporet mor-barn-dyader fra graviditet til ungdomsår: 1) Project Viva (1999-i dag) som registrerte 2341 graviditeter og fulgte 2128 barn ved fødselen, 6 måneder, deretter årlig fra 1. år til 15 år i barnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) som registrerte 3 033 svangerskap med undersøkelser sent i svangerskapet, neonatal (1 måned), deretter månedlig fra 2 måneder (N=2 552 ) til 12 måneders spedbarnsalder og ved 6 år.
For mål 1 vil etterforskerne klassifisere spedbarn basert på deres alder for egginnføring: aldri, <2 måneder, 2-3 måneder, 4-5 måneder, 6-8 måneder, 9-11 måneder og 12 måneder.
Etterforskerne vil sammenligne fysisk vekst, fedme, kardiometabolsk helse, matallergi og kognisjonstestresultater i midten av barndommen og ungdomsårene.
Etterforskerne vil tilpasse multivariable lineære eller logistiske regresjonsmodeller med brøkpolynomfunksjoner av spedbarnsalderen for eggintroduksjon.
Både lineære (f.eks. tidligere introduksjon, høyere sannsynlighet for utfallet) og ikke-lineære (f.eks. terskeleffekt) assosiasjoner vil bli testet.
For mål 2 vil etterforskerne klassifisere spedbarn basert på frekvensen av egginntak: aldri, <en gang/uke, én gang/uke, 2-4 ganger/uke, nesten daglig eller daglig, og 2 ganger/dag.
Etterforskerne vil bruke lignende analysemetoder nevnt ovenfor for å sammenligne senere utfall.
Til slutt vil etterforskerne skape en gjennomsnittlig sannsynlighet for flere barns utfall for å balansere på tvers av ulike aspekter av barns helse og utvikling.
Etterforskerne vil identifisere forbruket av spedbarns egg med lavest risiko når den tilsvarende gjennomsnittlige predikerte sannsynligheten for de relaterte uønskede utfallene er lavest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5374
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil bruke eksisterende data fra to amerikanske langsgående fødselskohorter som sporet mor-barn-dyader fra graviditet til ungdomsår: 1) Project Viva (1999-i dag) som registrerte 2341 graviditeter og fulgte 2128 barn ved fødselen, 6 måneder, deretter årlig fra 1. år til 15 år i barnealder, og 2) Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) som registrerte 3 033 svangerskap med undersøkelser sent i svangerskapet, neonatal (1 måned), deretter månedlig fra 2 måneder (N=2 552 ) til 12 måneders spedbarnsalder og ved 6 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med fullstendige data om spedbarns eggforbruk og tilsvarende helse- og kognisjonsutfall.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prosjekt Viva
Prosjekt Viva (1999-i dag) registrerte 2341 graviditeter og fulgte 2128 barn ved fødsel, 6 måneder, deretter årlig fra 1 år til 15 år.
|
|
|
Spedbarnsmatingspraksis Studie II
Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) registrerte 3 033 svangerskap med undersøkelser sent i svangerskapet, nyfødte (1 måned), deretter månedlig fra 2 måneder (N=2 552) til 12 måneders spedbarnsalder, og ved 6 år .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Ved 6 måneder (barndom)
|
Forskere målte barnas vekt i Project Viva.
|
Ved 6 måneder (barndom)
|
|
Vekt
Tidsramme: 3 år (tidlig barndom)
|
Forskere målte barnas vekt i Project Viva.
|
3 år (tidlig barndom)
|
|
Vekt
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
|
Forskere målte barnas vekt i Project Viva.
|
7 år (midt i barndommen)
|
|
Vekt
Tidsramme: 12-13 år (tidlig tenåring)
|
Forskere målte barnas vekt i Project Viva.
|
12-13 år (tidlig tenåring)
|
|
Vekt
Tidsramme: 14-15 år (midten av tenårene)
|
Forskere målte barnas vekt i Project Viva.
|
14-15 år (midten av tenårene)
|
|
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnsvekt i undersøkelsen.
|
3 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 5 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnsvektundersøkelse.
|
5 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 7 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnsvekt i undersøkelsen.
|
7 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 12 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnsvekt i undersøkelsen.
|
12 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 år
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnsvekt i undersøkelsen.
|
6 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskere målte barns høyde i Project Viva.
|
6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 3 år
|
Forskere målte barns høyde i Project Viva.
|
3 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns høyde i Project Viva.
|
7 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns høyde i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns høyde i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnshøyde i undersøkelsen.
|
3 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 5 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnshøyde i undersøkelsen.
|
5 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 7 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnshøyde i undersøkelsen.
|
7 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 måneder
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnshøyde i undersøkelsen.
|
12 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 år
|
I IFPS II rapporterte mødre spedbarnshøyde i undersøkelsen.
|
6 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskere målte barns midjeomkrets i Project Viva.
|
6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 år
|
Forskere målte barns midjeomkrets i Project Viva.
|
3 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns midjeomkrets i Project Viva.
|
7 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns midjeomkrets i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns midjeomkrets i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 3 år
|
Forskere målte barns hudfoldtykkelse i Project Viva.
|
3 år
|
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns hudfoldtykkelse i Project Viva.
|
7 år
|
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns hudfoldtykkelse i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns hudfoldtykkelse i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns fettmasse i Project Viva.
|
7 år
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns fettmasse i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns fettmasse i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Mager masse
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns magre masse i Project Viva.
|
7 år
|
|
Mager masse
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns magre masse i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Mager masse
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns magre masse i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Trunk fettmasse
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns kroppsfettmasse i Project Viva.
|
7 år
|
|
Trunk fettmasse
Tidsramme: 12-13 år
|
Forskere målte barns kroppsfettmasse i Project Viva.
|
12-13 år
|
|
Trunk fettmasse
Tidsramme: 14-15 år
|
Forskere målte barns kroppsfettmasse i Project Viva.
|
14-15 år
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 år (midt i barndommen)
|
Forskere målte barns systoliske blodtrykk i Project Viva.
|
7 år (midt i barndommen)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig tenåring)
|
Forskere målte barns systoliske blodtrykk i Project Viva.
|
12-13 år (tidlig tenåring)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 14-15 år (midten av tenårene)
|
Forskere målte barns systoliske blodtrykk i Project Viva.
|
14-15 år (midten av tenårene)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns diastoliske blodtrykk i Project Viva.
|
7 år
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12-13 år (tidlig tenåring)
|
Forskere målte barns diastoliske blodtrykk i Project Viva.
|
12-13 år (tidlig tenåring)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 14-15 år (midten av tenårene)
|
Forskere målte barns diastoliske blodtrykk i Project Viva.
|
14-15 år (midten av tenårene)
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 2 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
2 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 3 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
3 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 4 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
4 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 5 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
5 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 6 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
6 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
7 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 8 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
8 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 9 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
9 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 10 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
10 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 11 år
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
11 år
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 12-13 år (tidlig tenåring)
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
12-13 år (tidlig tenåring)
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 14-15 år (midten av tenårene)
|
Forskere målte barns matallergi i Project Viva.
|
14-15 år (midten av tenårene)
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 2 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
2 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 3 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
3 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 4 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
4 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 5 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
5 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 6 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
6 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 7 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
7 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 8 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
8 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 9 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
9 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 10 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
10 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 11 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
11 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 12 måneder
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
12 måneder
|
|
Diagnose av matallergi
Tidsramme: 6 år
|
I IFPS-II rapporterte mødre om barnets matallergi.
|
6 år
|
|
Intelligens (PPVT-III test)
Tidsramme: 3 år
|
I Project Viva administrerte utdannet forskningspersonell Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, en test av mottakelig språk) ved 3 års alder.
|
3 år
|
|
Intelligens (KBIT-II test)
Tidsramme: 7 år
|
I Project Viva administrerte utdannet forskningspersonell Kaufman Brief Intelligence Test-2nd edition (KBIT-II, verbal og ikke-verbal intelligens) ved 7 års alder.
|
7 år
|
|
Visuell motor (WRAVMA)
Tidsramme: 3 år
|
Forskere målte barns visuell-motoriske funksjon i Project Viva.
For det visuell-motoriske domenet administrerte forskningspersonell Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA) ved det 3-årige besøket.
|
3 år
|
|
Visuell motor (WRAVMA)
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns visuell-motoriske funksjon i Project Viva.
Ved det 7-årige besøket administrerte personalet kun WRAVMA visuell motorisk (tegning) deltest.
|
7 år
|
|
Minnelæring
Tidsramme: 7 år
|
Forskere målte barns hukommelseslæring i Project Viva.
For minnelæringsdomenet administrerte personalet designminnet og bildeminneundersettene til Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML) ved det 7 år lange besøket.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1999
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .