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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04345185
Effets de la consommation d'œufs infantiles sur la santé et le développement cognitif de l'enfant
20 octobre 2020 mis à jour par: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
L'objectif de cette étude est d'examiner comment la consommation d'œufs infantiles (âge d'introduction et fréquence d'ingestion) influence la croissance physique, l'obésité, la santé cardio-métabolique, le risque d'allergie alimentaire et le développement cognitif au milieu de l'enfance et à l'adolescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront les données existantes de deux cohortes de naissance longitudinales américaines qui ont suivi les dyades mère-enfant de la grossesse à l'adolescence : 1) Project Viva (1999-présent) qui a inscrit 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement à partir du 1 de l'âge de l'enfant à 15 ans, et 2) l'étude Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) qui a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles à partir de 2 mois (N = 2 552 ) à 12 mois d'âge infantile et à 6 ans.
Pour l'objectif 1, les enquêteurs classeront les nourrissons en fonction de leur âge d'introduction des œufs : jamais, <2 mois, 2-3 mois, 4-5 mois, 6-8 mois, 9-11 mois et 12 mois.
Les chercheurs compareront la croissance physique, l'obésité, la santé cardio-métabolique, les allergies alimentaires et les résultats des tests cognitifs au milieu de l'enfance et à l'adolescence.
Les chercheurs ajusteront des modèles de régression linéaire ou logistique à plusieurs variables avec des fonctions polynomiales fractionnaires de l'âge du nourrisson à l'introduction de l'œuf.
Les associations linéaires (par exemple, introduction plus précoce, probabilité plus élevée du résultat) et non linéaires (par exemple, effet de seuil) seront testées.
Pour l'objectif 2, les chercheurs classeront les nourrissons en fonction de leur fréquence de consommation d'œufs : jamais, < une fois/semaine, une fois/semaine, 2 à 4 fois/semaine, presque tous les jours ou tous les jours et 2 fois/jour.
Les enquêteurs utiliseront des méthodes analytiques similaires mentionnées ci-dessus pour comparer leurs résultats ultérieurs.
Enfin, les chercheurs créeront une probabilité moyenne de résultats multiples pour les enfants afin d'équilibrer les différents aspects de la santé et du développement de l'enfant.
Les enquêteurs identifieront la consommation d'œufs pour nourrissons à risque le plus faible lorsque la probabilité prédite moyenne correspondante des effets indésirables associés est la plus faible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5374
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs utiliseront les données existantes de deux cohortes de naissance longitudinales américaines qui ont suivi les dyades mère-enfant de la grossesse à l'adolescence : 1) Project Viva (1999-présent) qui a inscrit 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement à partir du 1 de l'âge de l'enfant à 15 ans, et 2) l'étude Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) qui a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles à partir de 2 mois (N = 2 552 ) à 12 mois d'âge infantile et à 6 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants disposant de données complètes sur la consommation d'œufs par les nourrissons et les résultats correspondants en matière de santé et de cognition.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Projet Viva
Project Viva (1999-présent) a enregistré 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement de 1 an à 15 ans.
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Étude II sur les pratiques d'alimentation des nourrissons
L’Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles de 2 mois (N=2 552) à 12 mois d’âge du nourrisson, et à 6 ans .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: A 6 mois (petite enfance)
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Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
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A 6 mois (petite enfance)
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Lester
Délai: 3 ans (petite enfance)
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Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
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3 ans (petite enfance)
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Lester
Délai: 7 ans (milieu de l'enfance)
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Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans (milieu de l'enfance)
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Lester
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
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Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans (début de l'adolescence)
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Lester
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
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Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans (mi-adolescent)
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Lester
Délai: 3 mois
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Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
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3 mois
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Lester
Délai: 5 mois
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré une enquête sur le poids du nourrisson.
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5 mois
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Lester
Délai: 7 mois
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Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
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7 mois
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Lester
Délai: 12 mois
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Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
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12 mois
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Lester
Délai: 6 ans
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Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
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6 ans
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Hauteur
Délai: 6 mois
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Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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6 mois
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Hauteur
Délai: 3 années
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Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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3 années
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Hauteur
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Hauteur
Délai: 12-13 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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Hauteur
Délai: 14-15 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Hauteur
Délai: 3 mois
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
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3 mois
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Hauteur
Délai: 5 mois
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
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5 mois
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Hauteur
Délai: 7 mois
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
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7 mois
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Hauteur
Délai: 12 mois
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
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12 mois
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Hauteur
Délai: 6 ans
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Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
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6 ans
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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6 mois
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Tour de taille
Délai: 3 années
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Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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3 années
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Tour de taille
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Tour de taille
Délai: 12-13 ans
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Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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Tour de taille
Délai: 14-15 ans
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Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Épaisseur du pli cutané
Délai: 3 années
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Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
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3 années
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Épaisseur du pli cutané
Délai: 7 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Épaisseur du pli cutané
Délai: 12-13 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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|
Épaisseur du pli cutané
Délai: 14-15 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Masse grasse
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Masse grasse
Délai: 12-13 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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Masse grasse
Délai: 14-15 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Masse maigre
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Masse maigre
Délai: 12-13 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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Masse maigre
Délai: 14-15 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Masse grasse du tronc
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Masse grasse du tronc
Délai: 12-13 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans
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Masse grasse du tronc
Délai: 14-15 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans
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Tension artérielle systolique
Délai: 7 ans (milieu de l'enfance)
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Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans (milieu de l'enfance)
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Tension artérielle systolique
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
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Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans (début de l'adolescence)
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Tension artérielle systolique
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
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Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans (mi-adolescent)
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Pression sanguine diastolique
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Pression sanguine diastolique
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
|
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans (début de l'adolescence)
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|
Pression sanguine diastolique
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
|
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans (mi-adolescent)
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 2 années
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Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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2 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 3 années
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Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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3 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 4 années
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Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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4 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 5 années
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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5 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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6 ans
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 7 ans
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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7 ans
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 8 années
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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8 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 9 années
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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9 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 10 années
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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10 années
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 11 ans
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Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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11 ans
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
|
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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12-13 ans (début de l'adolescence)
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
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Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
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14-15 ans (mi-adolescent)
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 2 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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2 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 3 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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3 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 4 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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4 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 5 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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5 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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6 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 7 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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7 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 8 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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8 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 9 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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9 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 10 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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10 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 11 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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11 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 12 mois
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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12 mois
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Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 ans
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Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
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6 ans
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Intelligence (test PPVT-III)
Délai: 3 années
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Dans le projet Viva, un personnel de recherche formé a administré le Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, un test de langage réceptif) à l'âge de 3 ans.
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3 années
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Intelligence (test KBIT-II)
Délai: 7 ans
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Dans le projet Viva, un personnel de recherche qualifié a administré le Kaufman Brief Intelligence Test-2e édition (KBIT-II, intelligence verbale et non verbale) à l'âge de 7 ans.
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7 ans
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Visio-motrice (WRAVMA)
Délai: 3 années
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Le personnel de recherche a mesuré la motricité visuelle des enfants dans le cadre du projet Viva.
Pour le domaine visuo-moteur, le personnel de recherche a administré l'évaluation à grande échelle des capacités visuelles motrices (WRAVMA) lors de la visite de 3 ans.
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3 années
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Visio-motrice (WRAVMA)
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré la motricité visuelle des enfants dans le cadre du projet Viva.
Lors de la visite de 7 ans, le personnel a administré le sous-test moteur visuel WRAVMA (dessin) uniquement.
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7 ans
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Apprentissage de la mémoire
Délai: 7 ans
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Le personnel de recherche a mesuré l'apprentissage de la mémoire des enfants dans le cadre du projet Viva.
Pour le domaine de l'apprentissage de la mémoire, le personnel a administré les sous-ensembles de mémoire de conception et de mémoire d'image de l'évaluation à large échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML) lors de la visite de 7 ans.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .