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Effets de la consommation d'œufs infantiles sur la santé et le développement cognitif de l'enfant

20 octobre 2020 mis à jour par: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
L'objectif de cette étude est d'examiner comment la consommation d'œufs infantiles (âge d'introduction et fréquence d'ingestion) influence la croissance physique, l'obésité, la santé cardio-métabolique, le risque d'allergie alimentaire et le développement cognitif au milieu de l'enfance et à l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront les données existantes de deux cohortes de naissance longitudinales américaines qui ont suivi les dyades mère-enfant de la grossesse à l'adolescence : 1) Project Viva (1999-présent) qui a inscrit 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement à partir du 1 de l'âge de l'enfant à 15 ans, et 2) l'étude Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) qui a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles à partir de 2 mois (N = 2 552 ) à 12 mois d'âge infantile et à 6 ans. Pour l'objectif 1, les enquêteurs classeront les nourrissons en fonction de leur âge d'introduction des œufs : jamais, <2 mois, 2-3 mois, 4-5 mois, 6-8 mois, 9-11 mois et 12 mois. Les chercheurs compareront la croissance physique, l'obésité, la santé cardio-métabolique, les allergies alimentaires et les résultats des tests cognitifs au milieu de l'enfance et à l'adolescence. Les chercheurs ajusteront des modèles de régression linéaire ou logistique à plusieurs variables avec des fonctions polynomiales fractionnaires de l'âge du nourrisson à l'introduction de l'œuf. Les associations linéaires (par exemple, introduction plus précoce, probabilité plus élevée du résultat) et non linéaires (par exemple, effet de seuil) seront testées. Pour l'objectif 2, les chercheurs classeront les nourrissons en fonction de leur fréquence de consommation d'œufs : jamais, < une fois/semaine, une fois/semaine, 2 à 4 fois/semaine, presque tous les jours ou tous les jours et 2 fois/jour. Les enquêteurs utiliseront des méthodes analytiques similaires mentionnées ci-dessus pour comparer leurs résultats ultérieurs. Enfin, les chercheurs créeront une probabilité moyenne de résultats multiples pour les enfants afin d'équilibrer les différents aspects de la santé et du développement de l'enfant. Les enquêteurs identifieront la consommation d'œufs pour nourrissons à risque le plus faible lorsque la probabilité prédite moyenne correspondante des effets indésirables associés est la plus faible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5374

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs utiliseront les données existantes de deux cohortes de naissance longitudinales américaines qui ont suivi les dyades mère-enfant de la grossesse à l'adolescence : 1) Project Viva (1999-présent) qui a inscrit 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement à partir du 1 de l'âge de l'enfant à 15 ans, et 2) l'étude Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) qui a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles à partir de 2 mois (N = 2 552 ) à 12 mois d'âge infantile et à 6 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants disposant de données complètes sur la consommation d'œufs par les nourrissons et les résultats correspondants en matière de santé et de cognition.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Projet Viva
Project Viva (1999-présent) a enregistré 2 341 grossesses et suivi 2 128 enfants à l'accouchement, 6 mois, puis annuellement de 1 an à 15 ans.
Étude II sur les pratiques d'alimentation des nourrissons
L’Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) a enrôlé 3 033 grossesses avec des enquêtes en fin de grossesse, néonatales (1 mois), puis mensuelles de 2 mois (N=2 552) à 12 mois d’âge du nourrisson, et à 6 ans .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: A 6 mois (petite enfance)
Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
A 6 mois (petite enfance)
Lester
Délai: 3 ans (petite enfance)
Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
3 ans (petite enfance)
Lester
Délai: 7 ans (milieu de l'enfance)
Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans (milieu de l'enfance)
Lester
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans (début de l'adolescence)
Lester
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
Le personnel de recherche a mesuré le poids des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans (mi-adolescent)
Lester
Délai: 3 mois
Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
3 mois
Lester
Délai: 5 mois
Dans IFPS II, les mères ont déclaré une enquête sur le poids du nourrisson.
5 mois
Lester
Délai: 7 mois
Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
7 mois
Lester
Délai: 12 mois
Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
12 mois
Lester
Délai: 6 ans
Dans l'IFPS II, les mères ont déclaré le poids du nourrisson dans l'enquête.
6 ans
Hauteur
Délai: 6 mois
Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
6 mois
Hauteur
Délai: 3 années
Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
3 années
Hauteur
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Hauteur
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Hauteur
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré la taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Hauteur
Délai: 3 mois
Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
3 mois
Hauteur
Délai: 5 mois
Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
5 mois
Hauteur
Délai: 7 mois
Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
7 mois
Hauteur
Délai: 12 mois
Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
12 mois
Hauteur
Délai: 6 ans
Dans IFPS II, les mères ont déclaré la taille du nourrisson dans l'enquête.
6 ans
Tour de taille
Délai: 6 mois
Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
6 mois
Tour de taille
Délai: 3 années
Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
3 années
Tour de taille
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Tour de taille
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Tour de taille
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré le tour de taille des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Épaisseur du pli cutané
Délai: 3 années
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
3 années
Épaisseur du pli cutané
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Épaisseur du pli cutané
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Épaisseur du pli cutané
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré l'épaisseur du pli cutané des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Masse grasse
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Masse grasse
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Masse grasse
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Masse maigre
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Masse maigre
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Masse maigre
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse maigre des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Masse grasse du tronc
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Masse grasse du tronc
Délai: 12-13 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans
Masse grasse du tronc
Délai: 14-15 ans
Le personnel de recherche a mesuré la masse grasse du tronc des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans
Tension artérielle systolique
Délai: 7 ans (milieu de l'enfance)
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans (milieu de l'enfance)
Tension artérielle systolique
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans (début de l'adolescence)
Tension artérielle systolique
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle systolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans (mi-adolescent)
Pression sanguine diastolique
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Pression sanguine diastolique
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans (début de l'adolescence)
Pression sanguine diastolique
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
Le personnel de recherche a mesuré la tension artérielle diastolique des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans (mi-adolescent)
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 2 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
2 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 3 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
3 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 4 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
4 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 5 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
5 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 ans
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
6 ans
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
7 ans
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 8 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
8 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 9 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
9 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 10 années
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
10 années
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 11 ans
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
11 ans
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 12-13 ans (début de l'adolescence)
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
12-13 ans (début de l'adolescence)
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 14-15 ans (mi-adolescent)
Le personnel de recherche a mesuré les allergies alimentaires des enfants dans le cadre du projet Viva.
14-15 ans (mi-adolescent)
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 2 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
2 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 3 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
3 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 4 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
4 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 5 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
5 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
6 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 7 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
7 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 8 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
8 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 9 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
9 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 10 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
10 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 11 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
11 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 12 mois
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
12 mois
Diagnostic d'allergie alimentaire
Délai: 6 ans
Dans l'IFPS-II, les mères ont signalé l'allergie alimentaire de l'enfant.
6 ans
Intelligence (test PPVT-III)
Délai: 3 années
Dans le projet Viva, un personnel de recherche formé a administré le Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, un test de langage réceptif) à l'âge de 3 ans.
3 années
Intelligence (test KBIT-II)
Délai: 7 ans
Dans le projet Viva, un personnel de recherche qualifié a administré le Kaufman Brief Intelligence Test-2e édition (KBIT-II, intelligence verbale et non verbale) à l'âge de 7 ans.
7 ans
Visio-motrice (WRAVMA)
Délai: 3 années
Le personnel de recherche a mesuré la motricité visuelle des enfants dans le cadre du projet Viva. Pour le domaine visuo-moteur, le personnel de recherche a administré l'évaluation à grande échelle des capacités visuelles motrices (WRAVMA) lors de la visite de 3 ans.
3 années
Visio-motrice (WRAVMA)
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré la motricité visuelle des enfants dans le cadre du projet Viva. Lors de la visite de 7 ans, le personnel a administré le sous-test moteur visuel WRAVMA (dessin) uniquement.
7 ans
Apprentissage de la mémoire
Délai: 7 ans
Le personnel de recherche a mesuré l'apprentissage de la mémoire des enfants dans le cadre du projet Viva. Pour le domaine de l'apprentissage de la mémoire, le personnel a administré les sous-ensembles de mémoire de conception et de mémoire d'image de l'évaluation à large échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML) lors de la visite de 7 ans.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Première publication (Réel)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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