Влияние потребления яиц младенцами на здоровье ребенка и развитие познания
20 октября 2020 г. обновлено: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Целью этого исследования является изучение того, как потребление яиц младенцами (возраст введения и частота потребления) влияет на физический рост, ожирение, сердечно-метаболическое здоровье, риск пищевой аллергии и развитие когнитивных функций в среднем детстве и подростковом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать существующие данные из двух лонгитюдных когорт рождений в США, которые отслеживали диады мать-ребенок от беременности до подросткового возраста: 1) Project Viva (с 1999 г. по настоящее время), в который была включена 2341 беременность и наблюдалось 2128 детей при родах, 6 месяцев, затем ежегодно с 1 года. от года до 15 лет, и 2) Исследование практики кормления младенцев II (IFPS II, 2005–2007), в котором приняли участие 3033 беременных с обследованиями на поздних сроках беременности, в неонатальном периоде (1 месяц), затем ежемесячно, начиная с 2 месяцев (N = 2552). ) до 12 месяцев грудного возраста и в 6 лет.
Для цели 1 исследователи будут классифицировать младенцев в зависимости от возраста введения яйцеклетки: никогда, <2 месяцев, 2-3 месяца, 4-5 месяцев, 6-8 месяцев, 9-11 месяцев и 12 месяцев.
Исследователи будут сравнивать физический рост, ожирение, кардио-метаболическое здоровье, пищевую аллергию и результаты когнитивных тестов в среднем детстве и подростковом возрасте.
Исследователи подберут модели линейной или логистической регрессии с несколькими переменными с дробными полиномиальными функциями младенческого возраста введения яиц.
Будут проверены как линейные (например, более раннее введение, более высокая вероятность результата), так и нелинейные (например, пороговый эффект) ассоциации.
Для цели 2 исследователи будут классифицировать младенцев в зависимости от частоты потребления ими яиц: никогда, <один раз в неделю, один раз в неделю, 2–4 раза в неделю, почти ежедневно или ежедневно и 2 раза в день.
Исследователи будут использовать аналогичные аналитические методы, упомянутые выше, для сравнения своих более поздних результатов.
Наконец, исследователи создадут среднюю вероятность нескольких исходов для детей, чтобы сбалансировать различные аспекты здоровья и развития ребенка.
Исследователи определят потребление яиц младенцами с наименьшим риском, когда соответствующая средняя прогнозируемая вероятность соответствующих неблагоприятных исходов будет самой низкой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5374
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи будут использовать существующие данные из двух лонгитюдных когорт рождений в США, которые отслеживали диады мать-ребенок от беременности до подросткового возраста: 1) Project Viva (с 1999 г. по настоящее время), в который была включена 2341 беременность и наблюдалось 2128 детей при родах, 6 месяцев, затем ежегодно с 1 года. от года до 15 лет, и 2) Исследование практики кормления младенцев II (IFPS II, 2005–2007), в котором приняли участие 3033 беременных с обследованиями на поздних сроках беременности, в неонатальном периоде (1 месяц), затем ежемесячно, начиная с 2 месяцев (N = 2552). ) до 12 месяцев грудного возраста и в 6 лет.
Описание
Критерии включения:
- Дети с полными данными о потреблении яиц младенцами и соответствующих результатах в отношении здоровья и когнитивных функций.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проект Вива
В проект Viva (с 1999 г. по настоящее время) была включена 2341 беременность и наблюдалось 2128 детей при родах, в возрасте 6 месяцев, затем ежегодно в возрасте от 1 года до 15 лет.
|
|
|
Практика вскармливания младенцев Исследование II
В Исследовании практики кормления младенцев II (IFPS II, 2005-2007) было зарегистрировано 3033 беременных с опросами на поздних сроках беременности, в неонатальном периоде (1 месяц), затем ежемесячно от 2 месяцев (N = 2552) до 12 месяцев младенческого возраста и в возрасте 6 лет. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: В 6 месяцев (младенчество)
|
Исследовательский персонал измерил вес детей в Project Viva.
|
В 6 месяцев (младенчество)
|
|
Масса
Временное ограничение: 3 года (раннее детство)
|
Исследовательский персонал измерил вес детей в Project Viva.
|
3 года (раннее детство)
|
|
Масса
Временное ограничение: 7 лет (середина детства)
|
Исследовательский персонал измерил вес детей в Project Viva.
|
7 лет (середина детства)
|
|
Масса
Временное ограничение: 12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
Исследовательский персонал измерил вес детей в Project Viva.
|
12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
|
Масса
Временное ограничение: 14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
Исследовательский персонал измерил вес детей в Project Viva.
|
14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
В IFPS II матери сообщали о весе младенца в опросе.
|
3 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали об обследовании массы тела младенцев.
|
5 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 7 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали о весе младенца в опросе.
|
7 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали о весе младенца в опросе.
|
12 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 6 лет
|
В IFPS II матери сообщали о весе младенца в опросе.
|
6 лет
|
|
Высота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовательский персонал измерил рост детей в Project Viva.
|
6 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовательский персонал измерил рост детей в Project Viva.
|
3 года
|
|
Высота
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил рост детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Высота
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил рост детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Высота
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил рост детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
|
В IFPS II матери сообщали о росте младенцев в опросе.
|
3 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали о росте младенцев в опросе.
|
5 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 7 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали о росте младенцев в опросе.
|
7 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В IFPS II матери сообщали о росте младенцев в опросе.
|
12 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 6 лет
|
В IFPS II матери сообщали о росте младенцев в опросе.
|
6 лет
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовательский персонал измерил окружность талии детей в Project Viva.
|
6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовательский персонал измерил окружность талии детей в Project Viva.
|
3 года
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил окружность талии детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил окружность талии детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил окружность талии детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовательский персонал измерил толщину кожной складки у детей в Project Viva.
|
3 года
|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил толщину кожной складки у детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил толщину кожной складки у детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил толщину кожной складки у детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил жировую массу детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил жировую массу детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил жировую массу детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил мышечную массу детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил мышечную массу детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил мышечную массу детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Жировая масса туловища
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил массу жира на туловище у детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Жировая масса туловища
Временное ограничение: 12-13 лет
|
Исследовательский персонал измерил массу жира на туловище у детей в Project Viva.
|
12-13 лет
|
|
Жировая масса туловища
Временное ограничение: 14-15 лет
|
Исследовательский персонал измерил массу жира на туловище у детей в Project Viva.
|
14-15 лет
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 7 лет (середина детства)
|
Исследовательский персонал измерил систолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
7 лет (середина детства)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
Исследовательский персонал измерил систолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
Исследовательский персонал измерил систолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил диастолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
Исследовательский персонал измерил диастолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
Исследовательский персонал измерил диастолическое артериальное давление у детей в Project Viva.
|
14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 2 года
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
2 года
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
3 года
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 4 года
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
4 года
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
5 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 6 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
6 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
7 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 8 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
8 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 9 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
9 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 10 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
10 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 11 лет
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
11 лет
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
12-13 лет (ранний подростковый возраст)
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
Исследовательский персонал измерил пищевую аллергию у детей в Project Viva.
|
14-15 лет (середина подросткового возраста)
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 2 месяца
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
2 месяца
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 3 месяца
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
3 месяца
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 4 месяца
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
4 месяца
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
5 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 7 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
7 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
8 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
9 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 10 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
10 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 11 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
11 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
12 месяцев
|
|
Диагностика пищевой аллергии
Временное ограничение: 6 лет
|
В IFPS-II матери сообщили о пищевой аллергии у ребенка.
|
6 лет
|
|
Интеллект (тест ППВТ-III)
Временное ограничение: 3 года
|
В рамках проекта «Вива» обученный исследовательский персонал провел тест на словарный запас в картинках Пибоди, 3-е издание (PPVT-III, тест на рецептивную речь) в возрасте 3 лет.
|
3 года
|
|
Интеллект (тест КБИТ-II)
Временное ограничение: 7 лет
|
В рамках Project Viva обученный исследовательский персонал провел Краткий тест интеллекта Кауфмана-2-е издание (KBIT-II, вербальный и невербальный интеллект) в возрасте 7 лет.
|
7 лет
|
|
Зрительно-моторный (WRAVMA)
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовательский персонал измерил зрительно-моторные способности детей в Project Viva.
Что касается зрительно-моторной области, исследовательский персонал провел широкомасштабную оценку зрительно-моторных способностей (WRAVMA) во время визита через 3 года.
|
3 года
|
|
Зрительно-моторный (WRAVMA)
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил зрительно-моторные способности детей в Project Viva.
При посещении через 7 лет сотрудники проводили только субтест зрительно-моторной (рисования) WRAVMA.
|
7 лет
|
|
Обучение памяти
Временное ограничение: 7 лет
|
Исследовательский персонал измерил способность детей запоминать в Project Viva.
Что касается области обучения памяти, то во время визита через 7 лет сотрудники проводили подмножества памяти дизайна и памяти изображений в рамках Широкодиапазонной оценки памяти и обучения (WRAML).
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .