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Efectos del consumo de huevos infantiles en la salud infantil y el desarrollo cognitivo

20 de octubre de 2020 actualizado por: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
El objetivo de este estudio es examinar cómo el consumo de huevo infantil (edad de introducción y frecuencia de ingesta) influye en el crecimiento físico, la obesidad, la salud cardiometabólica, el riesgo de alergia alimentaria y el desarrollo cognitivo en la niñez media y la adolescencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán los datos existentes de dos cohortes de nacimiento longitudinales de EE. UU. que rastrearon díadas madre-hijo desde el embarazo hasta la adolescencia: 1) Project Viva (1999-presente) que inscribió 2341 embarazos y siguió a 2128 niños en el parto, 6 meses, luego anualmente desde 1 año a 15 años de edad infantil, y 2) el Estudio de Prácticas de Alimentación Infantil II (IFPS II, 2005-2007) que inscribió 3,033 embarazos con encuestas al final del embarazo, neonatal (1 mes), luego mensual a partir de los 2 meses (N=2,552 ) a los 12 meses de edad infantil, ya los 6 años. Para el Objetivo 1, los investigadores clasificarán a los lactantes en función de su edad de introducción del huevo: nunca, <2 meses, 2-3 meses, 4-5 meses, 6-8 meses, 9-11 meses y 12 meses. Los investigadores compararán el crecimiento físico, la obesidad, la salud cardiometabólica, las alergias alimentarias y las puntuaciones de las pruebas cognitivas en la infancia media y la adolescencia. Los investigadores ajustarán modelos de regresión logística o lineal multivariable con funciones polinómicas fraccionarias de la edad del lactante a la introducción del huevo. Se evaluarán las asociaciones tanto lineales (p. ej., introducción más temprana, mayor probabilidad del resultado) como no lineales (p. ej., efecto de umbral). Para el Objetivo 2, los investigadores clasificarán a los lactantes según su frecuencia de ingesta de huevos: nunca, <una vez a la semana, una vez a la semana, de 2 a 4 veces a la semana, casi a diario o a diario y 2 veces al día. Los investigadores utilizarán métodos analíticos similares a los mencionados anteriormente para comparar sus resultados posteriores. Finalmente, los investigadores crearán una probabilidad promedio de múltiples resultados infantiles para equilibrar los diferentes aspectos de la salud y el desarrollo infantil. Los investigadores identificarán el consumo de huevo infantil de menor riesgo cuando la probabilidad pronosticada promedio correspondiente de los resultados adversos relacionados sea la más baja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores utilizarán los datos existentes de dos cohortes de nacimiento longitudinales de EE. UU. que rastrearon díadas madre-hijo desde el embarazo hasta la adolescencia: 1) Project Viva (1999-presente) que inscribió 2341 embarazos y siguió a 2128 niños en el parto, 6 meses, luego anualmente desde 1 año a 15 años de edad infantil, y 2) el Estudio de Prácticas de Alimentación Infantil II (IFPS II, 2005-2007) que inscribió 3,033 embarazos con encuestas al final del embarazo, neonatal (1 mes), luego mensual a partir de los 2 meses (N=2,552 ) a los 12 meses de edad infantil, ya los 6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con datos completos sobre el consumo de huevos infantiles y los correspondientes resultados de salud y cognición.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proyecto Viva
El Proyecto Viva (1999-presente) registró 2341 embarazos y dio seguimiento a 2128 niños en el momento del parto, 6 meses y luego anualmente desde 1 año hasta los 15 años de edad.
Estudio de prácticas de alimentación infantil II
El Estudio de Prácticas de Alimentación Infantil II (IFPS II, 2005-2007) inscribió 3033 embarazos con encuestas al final del embarazo, neonatal (1 mes), luego mensualmente desde los 2 meses (N=2552) hasta los 12 meses de edad infantil y a los 6 años .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: A los 6 meses (infancia)
El personal de investigación midió el peso de los niños en el Proyecto Viva.
A los 6 meses (infancia)
Peso
Periodo de tiempo: 3 años (primera infancia)
El personal de investigación midió el peso de los niños en el Proyecto Viva.
3 años (primera infancia)
Peso
Periodo de tiempo: 7 años (infancia media)
El personal de investigación midió el peso de los niños en el Proyecto Viva.
7 años (infancia media)
Peso
Periodo de tiempo: 12-13 años (adolescencia temprana)
El personal de investigación midió el peso de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años (adolescencia temprana)
Peso
Periodo de tiempo: 14-15 años (mediados de la adolescencia)
El personal de investigación midió el peso de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años (mediados de la adolescencia)
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
En IFPS II, las madres informaron el peso del bebé en la encuesta.
3 meses
Peso
Periodo de tiempo: 5 meses
En IFPS II, las madres informaron encuesta de peso infantil.
5 meses
Peso
Periodo de tiempo: 7 meses
En IFPS II, las madres informaron el peso del bebé en la encuesta.
7 meses
Peso
Periodo de tiempo: 12 meses
En IFPS II, las madres informaron el peso del bebé en la encuesta.
12 meses
Peso
Periodo de tiempo: 6 años
En IFPS II, las madres informaron el peso del bebé en la encuesta.
6 años
Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
El personal de investigación midió la altura de los niños en el Proyecto Viva.
6 meses
Altura
Periodo de tiempo: 3 años
El personal de investigación midió la altura de los niños en el Proyecto Viva.
3 años
Altura
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la altura de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Altura
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió la altura de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años
Altura
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió la altura de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años
Altura
Periodo de tiempo: 3 meses
En IFPS II, las madres informaron la altura del bebé en la encuesta.
3 meses
Altura
Periodo de tiempo: 5 meses
En IFPS II, las madres informaron la altura del bebé en la encuesta.
5 meses
Altura
Periodo de tiempo: 7 meses
En IFPS II, las madres informaron la altura del bebé en la encuesta.
7 meses
Altura
Periodo de tiempo: 12 meses
En IFPS II, las madres informaron la altura del bebé en la encuesta.
12 meses
Altura
Periodo de tiempo: 6 años
En IFPS II, las madres informaron la altura del bebé en la encuesta.
6 años
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
El personal de investigación midió la circunferencia de la cintura de los niños en el Proyecto Viva.
6 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 años
El personal de investigación midió la circunferencia de la cintura de los niños en el Proyecto Viva.
3 años
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la circunferencia de la cintura de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió la circunferencia de la cintura de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió la circunferencia de la cintura de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 3 años
El personal de investigación midió el grosor de los pliegues cutáneos de los niños en Project Viva.
3 años
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió el grosor de los pliegues cutáneos de los niños en Project Viva.
7 años
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió el grosor de los pliegues cutáneos de los niños en Project Viva.
12-13 años
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió el grosor de los pliegues cutáneos de los niños en Project Viva.
14-15 años
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la masa grasa de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió la masa grasa de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió la masa grasa de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años
Masa magra
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la masa magra de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Masa magra
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió la masa magra de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años
Masa magra
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió la masa magra de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años
Masa grasa del tronco
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la masa grasa del tronco de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Masa grasa del tronco
Periodo de tiempo: 12-13 años
El personal de investigación midió la masa grasa del tronco de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años
Masa grasa del tronco
Periodo de tiempo: 14-15 años
El personal de investigación midió la masa grasa del tronco de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 7 años (infancia media)
El personal de investigación midió la presión arterial sistólica de los niños en Project Viva.
7 años (infancia media)
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12-13 años (adolescencia temprana)
El personal de investigación midió la presión arterial sistólica de los niños en Project Viva.
12-13 años (adolescencia temprana)
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 14-15 años (mediados de la adolescencia)
El personal de investigación midió la presión arterial sistólica de los niños en Project Viva.
14-15 años (mediados de la adolescencia)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la presión arterial diastólica de los niños en el Proyecto Viva.
7 años
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12-13 años (adolescencia temprana)
El personal de investigación midió la presión arterial diastólica de los niños en el Proyecto Viva.
12-13 años (adolescencia temprana)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 14-15 años (mediados de la adolescencia)
El personal de investigación midió la presión arterial diastólica de los niños en el Proyecto Viva.
14-15 años (mediados de la adolescencia)
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 2 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
2 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 3 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
3 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 4 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
4 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 5 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
5 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 6 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
6 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
7 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 8 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
8 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 9 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
9 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 10 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
10 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 11 años
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
11 años
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 12-13 años (adolescencia temprana)
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
12-13 años (adolescencia temprana)
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 14-15 años (mediados de la adolescencia)
El personal de investigación midió la alergia alimentaria de los niños en Project Viva.
14-15 años (mediados de la adolescencia)
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 2 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
2 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 3 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
3 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 4 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
4 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 5 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
5 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
6 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 7 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
7 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 8 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
8 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 9 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
9 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 10 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
10 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 11 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
11 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
12 meses
Diagnóstico de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 6 años
En la IFPS-II las madres informaron alergia alimentaria del niño.
6 años
Inteligencia (prueba PPVT-III)
Periodo de tiempo: 3 años
En el Proyecto Viva, personal de investigación capacitado administró la Prueba de Vocabulario en Imágenes de Peabody - 3ra edición (PPVT-III, una prueba de lenguaje receptivo) a los 3 años de edad.
3 años
Inteligencia (prueba KBIT-II)
Periodo de tiempo: 7 años
En el Proyecto Viva, el personal de investigación capacitado administró la Prueba Breve de Inteligencia de Kaufman-2da edición (KBIT-II, inteligencia verbal y no verbal) a los 7 años de edad.
7 años
Visomotora (WRAVMA)
Periodo de tiempo: 3 años
El personal de investigación midió la motricidad visual de los niños en el Proyecto Viva. Para el dominio visomotor, el personal de investigación administró la Evaluación de rango amplio de habilidades visomotoras (WRAVMA) en la visita de 3 años.
3 años
Visomotora (WRAVMA)
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió la motricidad visual de los niños en el Proyecto Viva. En la visita de los 7 años, el personal solo administró la subprueba visomotora (dibujo) de WRAVMA.
7 años
Aprendizaje de memoria
Periodo de tiempo: 7 años
El personal de investigación midió el aprendizaje de la memoria de los niños en el Proyecto Viva. Para el dominio de aprendizaje de memoria, el personal administró los subconjuntos de memoria de diseño y memoria de imágenes de la Evaluación de rango amplio de memoria y aprendizaje (WRAML) en la visita de 7 años.
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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