Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace vajíček kojenců na zdraví dítěte a vývoj kognice

20. října 2020 aktualizováno: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Cílem této studie je zjistit, jak konzumace kojeneckých vajec (věk zavedení a frekvence příjmu) ovlivňuje fyzický růst, obezitu, kardio-metabolické zdraví, riziko potravinové alergie a vývoj kognitivních funkcí v polovině dětství a dospívání.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé využijí existující údaje ze dvou amerických skupin podélných porodů, které sledovaly dyády matka-dítě od těhotenství po adolescenci: 1) Projekt Viva (1999–dosud), který zahrnoval 2 341 těhotenství a sledoval 2 128 dětí při porodu, 6 měsíců, poté ročně od 1. od roku do 15 let věku dítěte a 2) Studie kojenecké praxe II (IFPS II, 2005-2007), která zahrnovala 3 033 těhotenství s průzkumy v pozdním těhotenství, novorozenecké (1 měsíc), poté měsíčně od 2 měsíců (N=2 552 ) do 12 měsíců kojeneckého věku a v 6 letech. Pro Cíl 1 budou vyšetřovatelé klasifikovat kojence na základě věku, ve kterém se zavádějí vajíčka: nikdy, <2 měsíce, 2-3 měsíce, 4-5 měsíců, 6-8 měsíců, 9-11 měsíců a 12 měsíců. Výzkumníci budou porovnávat výsledky testů fyzického růstu, obezity, kardio-metabolického zdraví, potravinové alergie a kognitivních testů v polovině dětství a dospívání. Výzkumníci přizpůsobí multivariabilní lineární nebo logistické regresní modely s frakčními polynomiálními funkcemi kojeneckého věku zavedení vajíčka. Budou testovány jak lineární (např. dřívější uvedení, vyšší pravděpodobnost výsledku), tak nelineární (např. prahový efekt) asociace. Pro Cíl 2 budou výzkumníci klasifikovat kojence na základě jejich frekvence příjmu vajec: nikdy, <jednou týdně, jednou týdně, 2-4krát týdně, téměř denně nebo denně a 2krát denně. Výzkumníci použijí podobné analytické metody uvedené výše k porovnání svých pozdějších výsledků. Nakonec výzkumníci vytvoří průměrnou pravděpodobnost vícečetných dětských výsledků, aby vyvážili různé aspekty zdraví a vývoje dítěte. Vyšetřovatelé identifikují konzumaci kojeneckých vajec s nejnižším rizikem, když je odpovídající průměrná předpokládaná pravděpodobnost souvisejících nepříznivých výsledků nejnižší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5374

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé využijí existující údaje ze dvou amerických skupin podélných porodů, které sledovaly dyády matka-dítě od těhotenství po adolescenci: 1) Projekt Viva (1999–dosud), který zahrnoval 2 341 těhotenství a sledoval 2 128 dětí při porodu, 6 měsíců, poté ročně od 1. od roku do 15 let věku dítěte a 2) Studie kojenecké praxe II (IFPS II, 2005-2007), která zahrnovala 3 033 těhotenství s průzkumy v pozdním těhotenství, novorozenecké (1 měsíc), poté měsíčně od 2 měsíců (N=2 552 ) do 12 měsíců kojeneckého věku a v 6 letech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s kompletními údaji o spotřebě kojeneckých vajec a odpovídajících zdravotních a kognitivních výsledcích.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Projekt Viva
Projekt Viva (1999–současnost) zaregistroval 2 341 těhotenství a sledoval 2 128 dětí při porodu, 6 měsíců, poté ročně od 1 roku do 15 let věku dítěte.
Studium stravovacích praktik II
Studie kojenecké praxe II (IFPS II, 2005-2007) zahrnovala 3 033 těhotenství s průzkumy v pozdním těhotenství, novorozenecké (1 měsíc), poté měsíčně od 2 měsíců (N=2 552) do 12 měsíců věku kojence a v 6 letech .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: V 6 měsících (kojenec)
Výzkumní pracovníci měřili váhu dětí v projektu Viva.
V 6 měsících (kojenec)
Hmotnost
Časové okno: 3 roky (rané dětství)
Výzkumní pracovníci měřili váhu dětí v projektu Viva.
3 roky (rané dětství)
Hmotnost
Časové okno: 7 let (střední dětství)
Výzkumní pracovníci měřili váhu dětí v projektu Viva.
7 let (střední dětství)
Hmotnost
Časové okno: 12-13 let (brzy dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili váhu dětí v projektu Viva.
12-13 let (brzy dospívající)
Hmotnost
Časové okno: 14-15 let (střední dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili váhu dětí v projektu Viva.
14-15 let (střední dospívající)
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
V IFPS II matky v průzkumu uvedly váhu dítěte.
3 měsíce
Hmotnost
Časové okno: 5 měsíců
V IFPS II matky uvedly průzkum hmotnosti kojenců.
5 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 7 měsíců
V IFPS II matky v průzkumu uvedly váhu dítěte.
7 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
V IFPS II matky v průzkumu uvedly váhu dítěte.
12 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 6 let
V IFPS II matky v průzkumu uvedly váhu dítěte.
6 let
Výška
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumní pracovníci měřili výšku dětí v projektu Viva.
6 měsíců
Výška
Časové okno: 3 roky
Výzkumní pracovníci měřili výšku dětí v projektu Viva.
3 roky
Výška
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili výšku dětí v projektu Viva.
7 let
Výška
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili výšku dětí v projektu Viva.
12-13 let
Výška
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili výšku dětí v projektu Viva.
14-15 let
Výška
Časové okno: 3 měsíce
V IFPS II matky v průzkumu uvedly výšku dítěte.
3 měsíce
Výška
Časové okno: 5 měsíců
V IFPS II matky v průzkumu uvedly výšku dítěte.
5 měsíců
Výška
Časové okno: 7 měsíců
V IFPS II matky v průzkumu uvedly výšku dítěte.
7 měsíců
Výška
Časové okno: 12 měsíců
V IFPS II matky v průzkumu uvedly výšku dítěte.
12 měsíců
Výška
Časové okno: 6 let
V IFPS II matky v průzkumu uvedly výšku dítěte.
6 let
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumní pracovníci měřili u dětí obvod pasu v projektu Viva.
6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 3 roky
Výzkumní pracovníci měřili u dětí obvod pasu v projektu Viva.
3 roky
Obvod pasu
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili u dětí obvod pasu v projektu Viva.
7 let
Obvod pasu
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili u dětí obvod pasu v projektu Viva.
12-13 let
Obvod pasu
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili u dětí obvod pasu v projektu Viva.
14-15 let
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 3 roky
Výzkumní pracovníci měřili tloušťku kožní řasy u dětí v projektu Viva.
3 roky
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili tloušťku kožní řasy u dětí v projektu Viva.
7 let
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili tloušťku kožní řasy u dětí v projektu Viva.
12-13 let
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili tloušťku kožní řasy u dětí v projektu Viva.
14-15 let
Tukové hmoty
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu dětí v projektu Viva.
7 let
Tukové hmoty
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu dětí v projektu Viva.
12-13 let
Tukové hmoty
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu dětí v projektu Viva.
14-15 let
Hubená hmota
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili libovou hmotu dětí v projektu Viva.
7 let
Hubená hmota
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili libovou hmotu dětí v projektu Viva.
12-13 let
Hubená hmota
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili libovou hmotu dětí v projektu Viva.
14-15 let
Tuková hmota trupu
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu na trupu dětí v projektu Viva.
7 let
Tuková hmota trupu
Časové okno: 12-13 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu na trupu dětí v projektu Viva.
12-13 let
Tuková hmota trupu
Časové okno: 14-15 let
Výzkumní pracovníci měřili tukovou hmotu na trupu dětí v projektu Viva.
14-15 let
Systolický krevní tlak
Časové okno: 7 let (střední dětství)
Výzkumní pracovníci měřili dětem systolický krevní tlak v projektu Viva.
7 let (střední dětství)
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12-13 let (brzy dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětem systolický krevní tlak v projektu Viva.
12-13 let (brzy dospívající)
Systolický krevní tlak
Časové okno: 14-15 let (střední dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětem systolický krevní tlak v projektu Viva.
14-15 let (střední dospívající)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili dětem diastolický krevní tlak v projektu Viva.
7 let
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12-13 let (brzy dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětem diastolický krevní tlak v projektu Viva.
12-13 let (brzy dospívající)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 14-15 let (střední dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětem diastolický krevní tlak v projektu Viva.
14-15 let (střední dospívající)
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 2 roky
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
2 roky
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 3 roky
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
3 roky
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 4 roky
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
4 roky
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 5 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
5 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 6 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
6 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
7 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 8 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
8 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 9 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
9 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 10 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
10 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 11 let
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
11 let
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 12-13 let (brzy dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
12-13 let (brzy dospívající)
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 14-15 let (střední dospívající)
Výzkumní pracovníci měřili dětskou potravinovou alergii v projektu Viva.
14-15 let (střední dospívající)
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 2 měsíce
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
2 měsíce
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 3 měsíce
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
3 měsíce
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 4 měsíce
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
4 měsíce
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 5 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
5 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 6 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
6 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 7 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
7 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 8 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
8 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 9 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
9 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 10 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
10 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 11 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
11 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 12 měsíců
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
12 měsíců
Diagnostika potravinové alergie
Časové okno: 6 let
V IFPS-II matky uváděly potravinovou alergii dítěte.
6 let
Inteligence (test PPVT-III)
Časové okno: 3 roky
V projektu Viva vyškolení výzkumní pracovníci spravovali Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, test receptivního jazyka) ve věku 3 let.
3 roky
Inteligence (test KBIT-II)
Časové okno: 7 let
V projektu Viva vyškolení výzkumní pracovníci spravovali Kaufmanův krátký test inteligence-2. vydání (KBIT-II, verbální a neverbální inteligence) ve věku 7 let.
7 let
Vizuální motor (WRAVMA)
Časové okno: 3 roky
Výzkumní pracovníci měřili zrakově-motoriku dětí v projektu Viva. Pro vizuálně-motorickou doménu provedli výzkumní pracovníci během 3leté návštěvy Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA).
3 roky
Vizuální motor (WRAVMA)
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili zrakově-motoriku dětí v projektu Viva. Během sedmileté návštěvy pracovníci provedli pouze subtest vizuální motoriky (kresba) WRAVMA.
7 let
Učení paměti
Časové okno: 7 let
Výzkumní pracovníci měřili paměťové učení dětí v projektu Viva. V oblasti učení paměti zaměstnanci během sedmileté návštěvy spravovali podmnožiny paměti návrhu a paměti obrázků v rámci Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML).
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit