Effecten van de consumptie van baby-eieren op de gezondheid van kinderen en de ontwikkeling van de cognitie
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe baby-eierconsumptie (leeftijd van introductie en frequentie van inname) de fysieke groei, zwaarlijvigheid, cardio-metabole gezondheid, risico op voedselallergie en cognitieontwikkeling halverwege de kindertijd en adolescentie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen bestaande gegevens gebruiken van twee longitudinale geboortecohorten in de VS die moeder-kindparen van zwangerschap tot adolescentie volgden: 1) Project Viva (1999-heden) dat 2.341 zwangerschappen registreerde en 2.128 kinderen volgde bij de bevalling, 6 maanden, daarna jaarlijks vanaf 1 jaar tot 15 jaar kindleeftijd, en 2) de Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) die 3.033 zwangerschappen inschreef met onderzoeken in de late zwangerschap, neonatale (1 maand), daarna maandelijks vanaf 2 maanden (N=2.552 ) tot 12 maanden babyleeftijd en 6 jaar.
Voor doel 1 zullen de onderzoekers baby's classificeren op basis van hun leeftijd waarop ze eieren hebben gelegd: nooit, <2 maanden, 2-3 maanden, 4-5 maanden, 6-8 maanden, 9-11 maanden en 12 maanden.
De onderzoekers zullen fysieke groei, zwaarlijvigheid, cardio-metabole gezondheid, voedselallergie en cognitietestscores vergelijken in het midden van de kindertijd en de adolescentie.
De onderzoekers zullen multi-variabele lineaire of logistische regressiemodellen passen met fractionele polynoomfuncties van de baby-leeftijd van ei-introductie.
Zowel lineaire (vb. eerdere introductie, hogere waarschijnlijkheid van de uitkomst) als niet-lineaire (vb. drempeleffect) associaties zullen getest worden.
Voor doel 2 zullen de onderzoekers baby's classificeren op basis van hun frequentie van ei-inname: nooit, <een keer/week, een keer/week, 2-4 keer/week, bijna dagelijks of dagelijks, en 2 keer/dag.
De onderzoekers zullen vergelijkbare analytische methoden gebruiken die hierboven zijn genoemd om hun latere uitkomsten te vergelijken.
Ten slotte zullen de onderzoekers een gemiddelde waarschijnlijkheid van meerdere kinduitkomsten creëren om een evenwicht te vinden tussen verschillende aspecten van de gezondheid en ontwikkeling van het kind.
De onderzoekers zullen de consumptie van baby-eieren met het laagste risico identificeren wanneer de overeenkomstige gemiddelde voorspelde waarschijnlijkheid van de gerelateerde nadelige resultaten het laagst is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5374
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen bestaande gegevens gebruiken van twee longitudinale geboortecohorten in de VS die moeder-kindparen van zwangerschap tot adolescentie volgden: 1) Project Viva (1999-heden) dat 2.341 zwangerschappen registreerde en 2.128 kinderen volgde bij de bevalling, 6 maanden, daarna jaarlijks vanaf 1 jaar tot 15 jaar kindleeftijd, en 2) de Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) die 3.033 zwangerschappen inschreef met onderzoeken in de late zwangerschap, neonatale (1 maand), daarna maandelijks vanaf 2 maanden (N=2.552 ) tot 12 maanden babyleeftijd en 6 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met volledige gegevens over de consumptie van baby-eieren en de bijbehorende gezondheids- en cognitieresultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Project Viva
Project Viva (1999-heden) registreerde 2.341 zwangerschappen en volgde 2.128 kinderen bij de bevalling, 6 maanden, daarna jaarlijks vanaf de leeftijd van 1 jaar tot 15 jaar.
|
|
|
Praktijken voor zuigelingenvoeding II
De Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007) omvatte 3.033 zwangerschappen met enquêtes in de late zwangerschap, neonatale (1 maand), daarna maandelijks van 2 maanden (N=2.552) tot 12 maanden zuigelingenleeftijd, en op 6 jaar .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Op 6 maanden (baby)
|
Onderzoeksmedewerkers maten het gewicht van kinderen in Project Viva.
|
Op 6 maanden (baby)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 3 jaar (vroege kindertijd)
|
Onderzoeksmedewerkers maten het gewicht van kinderen in Project Viva.
|
3 jaar (vroege kindertijd)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 7 jaar (mid-kindertijd)
|
Onderzoeksmedewerkers maten het gewicht van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar (mid-kindertijd)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12-13 jaar (vroege tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten het gewicht van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar (vroege tiener)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 14-15 jaar (midden tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten het gewicht van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar (midden tiener)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders het gewicht van hun baby in de enquête.
|
3 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 5 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders een onderzoek naar het gewicht van baby's.
|
5 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 7 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders het gewicht van hun baby in de enquête.
|
7 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders het gewicht van hun baby in de enquête.
|
12 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 jaar
|
In IFPS II rapporteerden moeders het gewicht van hun baby in de enquête.
|
6 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeksmedewerkers maten de lengte van kinderen in Project Viva.
|
6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de lengte van kinderen in Project Viva.
|
3 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de lengte van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de lengte van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de lengte van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders de lengte van hun baby in het onderzoek.
|
3 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders de lengte van hun baby in het onderzoek.
|
5 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 7 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders de lengte van hun baby in het onderzoek.
|
7 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In IFPS II rapporteerden moeders de lengte van hun baby in het onderzoek.
|
12 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 jaar
|
In IFPS II rapporteerden moeders de lengte van hun baby in het onderzoek.
|
6 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeksmedewerkers maten de middelomtrek van kinderen in Project Viva.
|
6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de middelomtrek van kinderen in Project Viva.
|
3 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de middelomtrek van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de middelomtrek van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de middelomtrek van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de huidplooidikte van kinderen in Project Viva.
|
3 jaar
|
|
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de huidplooidikte van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de huidplooidikte van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de huidplooidikte van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de vetvrije massa van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de vetvrije massa van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de vetvrije massa van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Kofferbak vet massa
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Kofferbak vet massa
Tijdsspanne: 12-13 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar
|
|
Kofferbak vet massa
Tijdsspanne: 14-15 jaar
|
Onderzoekers maten de vetmassa van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 jaar (mid-kindertijd)
|
Onderzoeksmedewerkers maten de systolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar (mid-kindertijd)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12-13 jaar (vroege tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten de systolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar (vroege tiener)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 14-15 jaar (midden tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten de systolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar (midden tiener)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers maten de diastolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
7 jaar
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12-13 jaar (vroege tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten de diastolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
12-13 jaar (vroege tiener)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 14-15 jaar (midden tiener)
|
Onderzoeksmedewerkers maten de diastolische bloeddruk van kinderen in Project Viva.
|
14-15 jaar (midden tiener)
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
2 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
3 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
4 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
5 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
6 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
7 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
8 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
9 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
10 jaar
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 11 jaren
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
11 jaren
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 12-13 jaar (vroege tiener)
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
12-13 jaar (vroege tiener)
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 14-15 jaar (midden tiener)
|
Onderzoekers hebben in Project Viva de voedselallergie van kinderen gemeten.
|
14-15 jaar (midden tiener)
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
2 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
3 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
4 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
5 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
6 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
7 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
8 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
9 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
10 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 11 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
11 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
12 maanden
|
|
Diagnose van voedselallergie
Tijdsspanne: 6 jaar
|
In de IFPS-II rapporteerden moeders de voedselallergie van het kind.
|
6 jaar
|
|
Intelligentie (PPVT-III-test)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
In Project Viva nam getraind onderzoekspersoneel de Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, een test van receptieve taal) af op de leeftijd van 3 jaar.
|
3 jaar
|
|
Intelligentie (KBIT-II-test)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
In Project Viva voerden getraind onderzoekspersoneel de Kaufman Brief Intelligence Test-2e editie (KBIT-II, verbale en non-verbale intelligentie) uit op 7-jarige leeftijd.
|
7 jaar
|
|
Visuele motor (WRAVMA)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoekers hebben de visuele motoriek van kinderen gemeten in Project Viva.
Voor het visueel-motorische domein voerden onderzoeksmedewerkers de Wide Range Assessment of Visual Motor Abilities (WRAVMA) uit tijdens het driejarige bezoek.
|
3 jaar
|
|
Visuele motor (WRAVMA)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoekers hebben de visuele motoriek van kinderen gemeten in Project Viva.
Tijdens het 7-jarige bezoek nam het personeel alleen de WRAVMA visuele motorische subtest (tekenen) af.
|
7 jaar
|
|
Geheugen-leren
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderzoeksmedewerkers hebben het geheugenleren van kinderen gemeten in Project Viva.
Voor het geheugenlerende domein beheerde het personeel de ontwerpgeheugen- en beeldgeheugen-subsets van Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML) tijdens het 7-jarige bezoek.
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .