Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia jaj przez niemowlęta na zdrowie dzieci i rozwój funkcji poznawczych

20 października 2020 zaktualizowane przez: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób spożycie jaj przez niemowlęta (wiek wprowadzenia i częstotliwość spożycia) wpływa na wzrost fizyczny, otyłość, zdrowie sercowo-metaboliczne, ryzyko alergii pokarmowej i rozwój funkcji poznawczych w wieku średnim i w okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają istniejące dane z dwóch amerykańskich kohort urodzeniowych, które śledziły diady matka-dziecko od ciąży do okresu dojrzewania: 1) Project Viva (1999-obecnie), w którym zarejestrowano 2341 ciąż i obserwowano 2128 dzieci podczas porodu, 6 miesięcy, a następnie co roku od 1. do 15 roku życia dziecka oraz 2) badanie Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), w którym wzięło udział 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodkowej (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesiąca życia (N=2552 ) do 12 miesiąca życia niemowlęcia i do 6 lat. W celu 1 badacze sklasyfikowają niemowlęta na podstawie wieku, w którym zostały wprowadzone do jaja: nigdy, <2 miesiące, 2-3 miesiące, 4-5 miesięcy, 6-8 miesięcy, 9-11 miesięcy i 12 miesięcy. Badacze porównają wzrost fizyczny, otyłość, zdrowie sercowo-metaboliczne, alergie pokarmowe i wyniki testów poznawczych w średnim wieku dziecięcym i w okresie dojrzewania. Badacze dopasują wielowymiarowe modele regresji liniowej lub logistycznej z ułamkowymi funkcjami wielomianowymi wieku niemowlęcia, w którym wprowadza się jaja. Testowane będą zarówno zależności liniowe (np. wcześniejsze wprowadzenie, większe prawdopodobieństwo wyniku), jak i nieliniowe (np. efekt progowy). Dla Celu 2, badacze sklasyfikowają niemowlęta na podstawie częstotliwości ich przyjmowania jajek: nigdy, <raz na tydzień, raz na tydzień, 2-4 razy na tydzień, prawie codziennie lub codziennie i 2 razy na dzień. Badacze użyją podobnych metod analitycznych wymienionych powyżej, aby porównać swoje późniejsze wyniki. Na koniec badacze stworzą średnie prawdopodobieństwo wielu wyników dziecka, aby zrównoważyć różne aspekty zdrowia i rozwoju dziecka. Badacze określą spożycie jaj przez niemowlęta o najniższym ryzyku, gdy odpowiednie średnie przewidywane prawdopodobieństwo powiązanych działań niepożądanych jest najniższe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wykorzystają istniejące dane z dwóch amerykańskich kohort urodzeniowych, które śledziły diady matka-dziecko od ciąży do okresu dojrzewania: 1) Project Viva (1999-obecnie), w którym zarejestrowano 2341 ciąż i obserwowano 2128 dzieci podczas porodu, 6 miesięcy, a następnie co roku od 1. do 15 roku życia dziecka oraz 2) badanie Infant Feeding Practices Study II (IFPS II, 2005-2007), w którym wzięło udział 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodkowej (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesiąca życia (N=2552 ) do 12 miesiąca życia niemowlęcia i do 6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z pełnymi danymi na temat spożycia jaj przez niemowlęta i odpowiednimi wynikami zdrowotnymi i poznawczymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Projekt Viva
Projekt Viva (od 1999 do chwili obecnej) obejmował 2341 ciąż i obserwował 2128 dzieci w czasie porodu, w wieku 6 miesięcy, a następnie corocznie od 1 roku do 15 lat.
Badanie praktyk żywieniowych niemowląt II
Badanie dotyczące praktyk żywieniowych niemowląt II (IFPS II, 2005-2007) obejmowało 3033 ciąż z ankietami w późnej ciąży, noworodka (1 miesiąc), a następnie co miesiąc od 2 miesięcy (N=2552) do 12 miesięcy wieku niemowlęcia i w wieku 6 lat .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy (niemowlęctwo)
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
W wieku 6 miesięcy (niemowlęctwo)
Waga
Ramy czasowe: 3 lata (wczesne dzieciństwo)
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
3 lata (wczesne dzieciństwo)
Waga
Ramy czasowe: 7 lat (połowa dzieciństwa)
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
7 lat (połowa dzieciństwa)
Waga
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
12-13 lat (wczesna nastolatka)
Waga
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
Personel badawczy zmierzył wagę dzieci w Project Viva.
14-15 lat (w połowie nastolatka)
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
3 miesiące
Waga
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W badaniu IFPS II matki zgłosiły badanie masy ciała niemowlęcia.
5 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 7 miesięcy
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
7 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 6 lat
W badaniu IFPS II matki podały w ankiecie wagę niemowlęcia.
6 lat
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
6 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 3 lata
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
3 lata
Wysokość
Ramy czasowe: 7 lat
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
7 lat
Wysokość
Ramy czasowe: 12-13 lat
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
12-13 lat
Wysokość
Ramy czasowe: 14-15 lat
Pracownicy naukowi zmierzyli wzrost dzieci w Project Viva.
14-15 lat
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
3 miesiące
Wysokość
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
5 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 7 miesięcy
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
7 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
12 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 6 lat
W badaniu IFPS II matki zgłaszały w ankiecie wzrost niemowlęcia.
6 lat
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 lata
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
3 lata
Obwód talii
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
7 lat
Obwód talii
Ramy czasowe: 12-13 lat
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
12-13 lat
Obwód talii
Ramy czasowe: 14-15 lat
Personel badawczy zmierzył obwód talii dzieci w Project Viva.
14-15 lat
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 3 lata
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
3 lata
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
7 lat
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 12-13 lat
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
12-13 lat
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 14-15 lat
Personel badawczy zmierzył grubość fałdu skórnego u dzieci w programie Project Viva.
14-15 lat
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
7 lat
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12-13 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
12-13 lat
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 14-15 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej dzieci w ramach projektu Viva.
14-15 lat
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
7 lat
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12-13 lat
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
12-13 lat
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 14-15 lat
Personel badawczy zmierzył beztłuszczową masę dzieci w Project Viva.
14-15 lat
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
7 lat
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 12-13 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
12-13 lat
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 14-15 lat
Personel badawczy zmierzył masę tkanki tłuszczowej tułowia dzieci w programie Project Viva.
14-15 lat
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 7 lat (połowa dzieciństwa)
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
7 lat (połowa dzieciństwa)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
12-13 lat (wczesna nastolatka)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
Personel badawczy mierzył skurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
14-15 lat (w połowie nastolatka)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
7 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
12-13 lat (wczesna nastolatka)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
Personel badawczy mierzył rozkurczowe ciśnienie krwi u dzieci w ramach projektu Viva.
14-15 lat (w połowie nastolatka)
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 2 lata
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
2 lata
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 3 lata
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
3 lata
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 4 lata
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
4 lata
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 5 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
5 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
6 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
7 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 8 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
8 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 9 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
9 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 10 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
10 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 11 lat
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
11 lat
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 12-13 lat (wczesna nastolatka)
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
12-13 lat (wczesna nastolatka)
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 14-15 lat (w połowie nastolatka)
Personel badawczy zmierzył alergię pokarmową dzieci w Project Viva.
14-15 lat (w połowie nastolatka)
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
2 miesiące
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
3 miesiące
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
4 miesiące
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
5 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
6 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
7 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
8 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
9 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
10 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 11 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
11 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
12 miesięcy
Diagnostyka alergii pokarmowej
Ramy czasowe: 6 lat
W IFPS-II matki zgłaszały alergię pokarmową dziecka.
6 lat
Inteligencja (test PPVT-III)
Ramy czasowe: 3 lata
W Project Viva wyszkolony personel badawczy przeprowadził Peabody Picture Vocabulary Test-3rd edition (PPVT-III, test języka receptywnego) w wieku 3 lat.
3 lata
Inteligencja (test KBIT-II)
Ramy czasowe: 7 lat
W Projekcie Viva wyszkolony personel badawczy przeprowadzał Test Inteligencji Kaufmana – druga edycja (KBIT-II, inteligencja werbalna i niewerbalna) w wieku 7 lat.
7 lat
Wzrokowo-motoryczny (WRAVMA)
Ramy czasowe: 3 lata
Personel badawczy zmierzył wzrokowo-motoryczny dzieci w projekcie Viva. W przypadku domeny wzrokowo-motorycznej personel badawczy przeprowadził szeroko zakrojoną ocenę zdolności motorycznych wzroku (WRAVMA) podczas 3-letniej wizyty.
3 lata
Wzrokowo-motoryczny (WRAVMA)
Ramy czasowe: 7 lat
Personel badawczy zmierzył wzrokowo-motoryczny dzieci w projekcie Viva. Podczas 7-letniej wizyty personel przeprowadzał tylko podtest motoryki wzrokowej (rysowanie) WRAVMA.
7 lat
Uczenie się pamięciowe
Ramy czasowe: 7 lat
Pracownicy naukowi zmierzyli uczenie się pamięciowe dzieci w ramach projektu Viva. W przypadku domeny uczenia się pamięci personel administrował podzbiorami pamięci projektowej i pamięci obrazowej w ramach WRAML (Wide Range Assessment of Memory and Learning) podczas 7-letniej wizyty.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj