GenSeizer プラットフォームに基づく肺感染症における主要なマイコバクテリア種の迅速かつ正確な検出
2021年9月29日 更新者：Haiqng Chu、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
肺内の主要な抗酸菌種の迅速かつ正確な検出
マイコバクテリア病原体の迅速検出法の比較、GenSeizer と s
PCRリバースハイブリダイゼーション。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、GenSeizerと呼ばれる新しいプラットフォームを開発した。これは、大規模なデータセットのバイオインフォマティクス分析とマルチプレックスPCRベースの標的遺伝子配列決定を組み合わせて、ヒトの病気に関与する11の主要なマイコバクテリウム種を特定するためである。 特定の抗生物質耐性遺伝子型、つまり M. abscessus の erm(41) と rrl の同時検出も可能です。 このプラットフォームは、参照株と臨床分離株の両方を高い特異性と感度で検出しました。
この研究では、研究者らは臨床サンプル（喀痰、肺胞洗浄液）におけるGenSeizerの検出効率を検証し、それを市販の既存の方法（PCRリバースハイブリダイゼーション）およびゴールドスタンダード法（インキュベーション後のターゲット配列決定）と比較することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Haiqing Chu
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コンタクト：
- Haiqing Chu
- 電話番号：+86 021 65115006-2109
- メール：chu_haiqing@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺マイコバクテリア感染症の疑いのある症例
説明
包含基準:
- 肺マイコバクテリア感染症の疑いのある症例
除外基準:
- 痰は出ない
- 気管支鏡検査を拒否または耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ジェンサイザー
GenSeizer を使用して、喀痰と洗浄液の病原体を検査します。
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病原体診断のためのさまざまな方法
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PCRリバースハイブリダイゼーション
PCR リバースハイブリダイゼーションを使用して、喀痰と洗浄液の病原体を検査します。
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病原体診断のためのさまざまな方法
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インキュベーション後のターゲットシーケンス
喀痰および洗浄液は、インキュベーション後にターゲットシーケンスを使用して病原体について検査されます。
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病原体診断のためのさまざまな方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検出精度
時間枠：学習完了までの平均3年
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学習完了までの平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月28日
一次修了 (予想される)
2024年8月30日
研究の完了 (予想される)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- L20-203Y
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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