Detecção rápida e precisa das principais espécies de micobactérias na infecção pulmonar com base na plataforma GenSeizer
Detecção rápida e precisa das principais espécies de micobactérias no pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores desenvolveram uma nova plataforma chamada GenSeizer, que combina a análise de bioinformática de um grande conjunto de dados com o sequenciamento de genes alvo baseado em PCR multiplex, para identificar onze principais espécies de Mycobacterium implicadas em doenças humanas. A detecção simultânea de certos genótipos de resistência a antibióticos, ou seja, erm(41) e rrl em M. abscessus, também é viável. Esta plataforma detectou cepas de referência e isolados clínicos com alto grau de especificidade e sensibilidade.
Neste estudo, os pesquisadores planejam verificar a eficiência de detecção do GenSeizer em amostras clínicas (escarro, fluido de lavagem alveolar) e compará-lo com os métodos existentes no mercado (hibridização reversa por PCR) e o método padrão-ouro (sequenciamento alvo após incubação)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Haiqing Chu
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Contato:
- Haiqing Chu
- Número de telefone: +86 021 65115006-2109
- E-mail: chu_haiqing@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos suspeitos de infecção pulmonar por micobactérias
Critério de exclusão:
- Sem escarro
- Recusou-se ou não tolerou a broncoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GenSeizer
Escarro e fluidos de lavagem são testados para patógenos usando GenSeizer
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Diferentes métodos para o diagnóstico de patógenos
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Hibridização reversa de PCR
Escarro e fluidos de lavagem são testados para patógenos usando hibridização reversa por PCR
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Diferentes métodos para o diagnóstico de patógenos
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Sequenciamento alvo após a incubação
Escarro e fluidos de lavagem são testados para patógenos usando o sequenciamento Target após a incubação
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Diferentes métodos para o diagnóstico de patógenos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão de detecção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L20-203Y
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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