Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое и точное определение основных видов микобактерий при легочной инфекции на основе платформы GenSeizer

29 сентября 2021 г. обновлено: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Быстрое и точное обнаружение основных видов микобактерий в легочных

Сравнение методов экспресс-детекции микобактериальных патогенов, GenSeizer и GenSeizer. ПЦР обратная гибридизация.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали новую платформу под названием GenSeizer, которая сочетает биоинформатический анализ большого набора данных с целевым секвенированием генов на основе мультиплексной ПЦР для выявления одиннадцати основных видов микобактерий, вызывающих заболевания человека. Возможно также одновременное выявление определенных генотипов устойчивости к антибиотикам, т. е. erm(41) и rrl у M. abscessus. Эта платформа выявляла как эталонные штаммы, так и клинические изоляты с высокой степенью специфичности и чувствительности.

В этом исследовании исследователи планируют проверить эффективность обнаружения GenSeizer в клинических образцах (мокрота, жидкость альвеолярного лаважа) и сравнить ее с существующими на рынке методами (обратная гибридизация ПЦР) и методом золотого стандарта (целевое секвенирование после инкубации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Haiqing Chu
        • Контакт:
          • Haiqing Chu
          • Номер телефона: +86 021 65115006-2109
          • Электронная почта: chu_haiqing@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подозрение на микобактериальную легочную инфекцию

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на микобактериальную легочную инфекцию

Критерий исключения:

  • Нет мокроты
  • Отказ или неспособность переносить бронхоскопию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GenSeizer
Мокрота и жидкости лаважа проверяются на патогены с помощью GenSeizer.
Диагностический тест: Метод обнаружения
Различные методы диагностики возбудителя
ПЦР обратная гибридизация
Мокрота и жидкости лаважа тестируются на патогены с помощью обратной гибридизации ПЦР.
Диагностический тест: Метод обнаружения
Различные методы диагностики возбудителя
Целевое секвенирование после инкубации
Мокрота и жидкости лаважа проверяются на наличие патогенов с помощью целевого секвенирования после инкубации.
Диагностический тест: Метод обнаружения
Различные методы диагностики возбудителя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность обнаружения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L20-203Y

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться