GenSeizer 플랫폼 기반 폐 감염에서 주요 마이코박테리움 종의 신속하고 정확한 검출
2021년 9월 29일 업데이트: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
폐 내 주요 Mycobacterium 종의 신속하고 정확한 검출
마이코박테리아 병원체의 신속 검출 방법 비교, GenSeizer vs.
PCR 역혼성화.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 GenSeizer라는 새로운 플랫폼을 개발했습니다. 이 플랫폼은 대규모 데이터 세트의 생물 정보학 분석과 다중 PCR 기반 표적 유전자 시퀀싱을 결합하여 인간 질병과 관련된 11개의 주요 Mycobacterium 종을 식별합니다. M. abscessus에서 특정 항생제 내성 유전자형, 즉 erm(41) 및 rrl의 동시 검출도 가능합니다. 이 플랫폼은 높은 수준의 특이성과 민감도로 기준 균주와 임상 분리주를 모두 검출했습니다.
이번 연구에서 연구자들은 임상 검체(가래, 폐포세척액)에서 GenSeizer의 검출 효율을 검증하고 이를 시판 중인 기존 방법(PCR 역하이브리드화) 및 골드 스탠다드 방법(인큐베이션 후 표적 시퀀싱)과 비교할 계획이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Haiqing Chu
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연락하다:
- Haiqing Chu
- 전화번호: +86 021 65115006-2109
- 이메일: chu_haiqing@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
마이코박테리아 폐 감염이 의심되는 경우
설명
포함 기준:
- 마이코박테리아 폐 감염이 의심되는 경우
제외 기준:
- 가래 없음
- 기관지경 검사를 거부하거나 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젠세저
GenSeizer를 사용하여 가래 및 세척액에 대한 병원균 검사
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병원체 진단을 위한 다양한 방법
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PCR 역혼성화
객담 및 세척액은 PCR 역혼성화를 사용하여 병원균에 대해 테스트됩니다.
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병원체 진단을 위한 다양한 방법
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인큐베이션 후 표적 시퀀싱
가래 및 세척액은 배양 후 표적 시퀀싱을 사용하여 병원균에 대해 테스트됩니다.
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병원체 진단을 위한 다양한 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감지 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L20-203Y
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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