Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle en nauwkeurige detectie van belangrijke mycobacteriumsoorten bij longinfecties op basis van het GenSeizer-platform

29 september 2021 bijgewerkt door: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Snelle en nauwkeurige detectie van belangrijke mycobacteriumsoorten in de longen

Vergelijking van snelle detectiemethoden van mycobacteriële pathogenen, GenSeizer vs. PCR omgekeerde hybridisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwikkelden een nieuw platform genaamd GenSeizer, dat bioinformatica-analyse van een grote dataset combineert met multiplex PCR-gebaseerde gerichte gensequencing, om elf belangrijke Mycobacterium-soorten te identificeren die betrokken zijn bij ziekten bij de mens. Gelijktijdige detectie van bepaalde genotypen voor antibioticaresistentie, d.w.z. erm(41) en rrl in M. abscessus, is ook mogelijk. Dit platform detecteerde zowel referentiestammen als klinische isolaten met een hoge mate van specificiteit en gevoeligheid.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de detectie-efficiëntie van GenSeizer in klinische monsters (sputum, alveolaire lavagevloeistof) te verifiëren en deze te vergelijken met bestaande methoden op de markt (PCR reverse hybridization) en gouden standaardmethode (target sequencing na incubatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Haiqing Chu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vermoedelijke gevallen van mycobacteriële longinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke gevallen van mycobacteriële longinfectie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen sputum
  • Weigerde of kon bronchoscopie niet verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GenSeizer
Sputum en lavagevloeistoffen worden getest op ziekteverwekkers met behulp van GenSeizer
Diagnostische toets: Detectie methode
Verschillende methoden voor de diagnose van pathogenen
PCR omgekeerde hybridisatie
Sputum- en lavagevloeistoffen worden getest op ziekteverwekkers met behulp van omgekeerde PCR-hybridisatie
Diagnostische toets: Detectie methode
Verschillende methoden voor de diagnose van pathogenen
Doelsequentiebepaling na incubatie
Sputum- en lavagevloeistoffen worden na incubatie getest op ziekteverwekkers met behulp van Target-sequencing
Diagnostische toets: Detectie methode
Verschillende methoden voor de diagnose van pathogenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L20-203Y

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mycobacterium longinfectie

Klinische onderzoeken op Detectie methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren