Szybkie i dokładne wykrywanie głównych gatunków prątków w zakażeniach płuc w oparciu o platformę GenSeizer
Szybkie i dokładne wykrywanie głównych gatunków prątków w płucach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali nową platformę o nazwie GenSeizer, która łączy analizę bioinformatyczną dużego zbioru danych z ukierunkowanym sekwencjonowaniem genów opartym na multipleksowym PCR, w celu zidentyfikowania jedenastu głównych gatunków Mycobacterium związanych z chorobami człowieka. Możliwe jest również jednoczesne wykrycie niektórych genotypów oporności na antybiotyki, tj. erm(41) i rrl u M. abscessus. Ta platforma wykrywała zarówno szczepy referencyjne, jak i izolaty kliniczne z wysokim stopniem specyficzności i czułości.
W tym badaniu badacze planują zweryfikować skuteczność wykrywania GenSeizer w próbkach klinicznych (plwocina, płyn z płukania pęcherzyków płucnych) i porównać ją z istniejącymi metodami na rynku (odwrotna hybrydyzacja PCR) i metodą złotego standardu (sekwencjonowanie celu po inkubacji)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Haiqing Chu
-
Kontakt:
- Haiqing Chu
- Numer telefonu: +86 021 65115006-2109
- E-mail: chu_haiqing@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie przypadków mykobakteryjnego zakażenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- Brak plwociny
- Odmowa lub niezdolność do tolerowania bronchoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GenSeizer
Plwocina i płyny popłuczynowe są badane na obecność patogenów za pomocą GenSeizer
|
Różne metody diagnostyki patogenów
|
|
Odwrotna hybrydyzacja PCR
Plwocina i płyny popłuczynowe są badane na obecność patogenów przy użyciu odwróconej hybrydyzacji PCR
|
Różne metody diagnostyki patogenów
|
|
Docelowe sekwencjonowanie po inkubacji
Plwocina i płyny popłuczynowe są badane na obecność patogenów za pomocą sekwencjonowania docelowego po inkubacji
|
Różne metody diagnostyki patogenów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność wykrywania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L20-203Y
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .