Détection rapide et précise des principales espèces de mycobactéries dans l'infection pulmonaire basée sur la plateforme GenSeizer
Détection rapide et précise des principales espèces de mycobactéries dans les poumons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé une nouvelle plateforme appelée GenSeizer, qui combine l'analyse bioinformatique d'un grand ensemble de données avec le séquençage de gènes ciblés basé sur la PCR multiplex, pour identifier onze espèces majeures de Mycobacterium impliquées dans la maladie humaine. La détection simultanée de certains génotypes de résistance aux antibiotiques, c'est-à-dire erm(41) et rrl chez M. abscessus, est également réalisable. Cette plateforme a détecté à la fois des souches de référence et des isolats cliniques avec un degré élevé de spécificité et de sensibilité.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient de vérifier l'efficacité de détection de GenSeizer dans des échantillons cliniques (crachats, liquide de lavage alvéolaire) et de la comparer aux méthodes existantes sur le marché (hybridation inverse PCR) et à la méthode de référence (séquençage cible après incubation)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Haiqing Chu
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Contact:
- Haiqing Chu
- Numéro de téléphone: +86 021 65115006-2109
- E-mail: chu_haiqing@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas suspects d'infection pulmonaire mycobactérienne
Critère d'exclusion:
- Pas de crachat
- Refus ou incapable de tolérer la bronchoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GenSeizerComment
Les expectorations et les liquides de lavage sont testés pour les agents pathogènes à l'aide de GenSeizer
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Différentes méthodes de diagnostic des agents pathogènes
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Hybridation inverse PCR
Les fluides d'expectoration et de lavage sont testés pour les agents pathogènes à l'aide de l'hybridation inverse PCR
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Différentes méthodes de diagnostic des agents pathogènes
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Séquençage cible après incubation
Les expectorations et les liquides de lavage sont testés pour les agents pathogènes à l'aide du séquençage cible après incubation
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Différentes méthodes de diagnostic des agents pathogènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision de détection
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L20-203Y
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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