Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärkeimpien mykobakteerilajien nopea ja tarkka havaitseminen keuhkoinfektioissa GenSeizer-alustan perusteella

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tärkeimpien mykobakteerilajien nopea ja tarkka havaitseminen keuhkoissa

Mykobakteeripatogeenien nopean havaitsemismenetelmien vertailu, GenSeizer v.s. PCR-käänteishybridisaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät uuden alustan nimeltä GenSeizer, joka yhdistää suuren tietojoukon bioinformatiikan analyysin moninkertaiseen PCR-pohjaiseen kohdistettuun geenisekvensointiin tunnistaakseen yksitoista tärkeintä ihmisen sairauksiin liittyvää Mycobacterium-lajia. Tiettyjen antibioottiresistenssigenotyyppien, eli erm(41) ja rrl:n, samanaikainen havaitseminen M. abscessusissa on myös mahdollista. Tämä alusta havaitsi sekä vertailukantoja että kliinisiä isolaatteja, joilla oli korkea spesifisyys ja herkkyys.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat varmistaa GenSeizerin havaitsemistehokkuuden kliinisistä näytteistä (yskös, alveolaarinen huuhteluneste) ja verrata sitä olemassa oleviin markkinoilla oleviin menetelmiin (PCR-käänteishybridisaatio) ja kultastandardimenetelmään (kohdesekvensointi inkubaation jälkeen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Haiqing Chu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäilty mykobakteeri-keuhkoinfektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty mykobakteeri-keuhkoinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ysköstä
  • Kieltäytyi tai ei voi sietää bronkoskoopiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GenSeizer
Yskös- ja huuhtelunesteet testataan patogeenien varalta GenSeizerin avulla
Diagnostinen testi: Havaitsemismenetelmä
Erilaiset patogeenien diagnosointimenetelmät
PCR-käänteishybridisaatio
Yskös- ja huuhtelunesteet testataan patogeenien varalta PCR-käänteishybridisaatiolla
Diagnostinen testi: Havaitsemismenetelmä
Erilaiset patogeenien diagnosointimenetelmät
Kohdesekvensointi inkubaation jälkeen
Yskös- ja huuhtelunesteet testataan patogeenien varalta käyttämällä kohdesekvensointia inkubaation jälkeen
Diagnostinen testi: Havaitsemismenetelmä
Erilaiset patogeenien diagnosointimenetelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L20-203Y

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa