Hurtig og nøjagtig påvisning af større mykobakteriearter ved lungeinfektion baseret på GenSeizer-platformen
Hurtig og nøjagtig påvisning af større mykobakteriearter i lunge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udviklede en ny platform kaldet GenSeizer, som kombinerer bioinformatikanalyse af et stort datasæt med multipleks PCR-baseret målrettet gensekventering for at identificere elleve store Mycobacterium-arter, der er impliceret i menneskelig sygdom. Samtidig påvisning af visse antibiotikaresistensgenotyper, dvs. erm(41) og rrl i M. abscessus, er også mulig. Denne platform detekterede både referencestammer og kliniske isolater med en høj grad af specificitet og sensitivitet.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at verificere påvisningseffektiviteten af GenSeizer i kliniske prøver (sputum, alveolær skyllevæske) og sammenligne den med eksisterende metoder på markedet (PCR omvendt hybridisering) og guldstandardmetoden (målsekventering efter inkubation)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Haiqing Chu
-
Kontakt:
- Haiqing Chu
- Telefonnummer: +86 021 65115006-2109
- E-mail: chu_haiqing@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkte tilfælde af mykobakteriel lungeinfektion
Ekskluderingskriterier:
- Intet opspyt
- Nægtede eller ude af stand til at tolerere bronkoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GenSeizer
Sputum og skyllevæsker testes for patogener ved hjælp af GenSeizer
|
Forskellige metoder til patogendiagnose
|
|
PCR omvendt hybridisering
Sputum og skyllevæsker testes for patogener ved hjælp af PCR omvendt hybridisering
|
Forskellige metoder til patogendiagnose
|
|
Målsekventering efter inkubation
Sputum og skyllevæsker testes for patogener ved hjælp af Target-sekventering efter inkubation
|
Forskellige metoder til patogendiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detektionsnøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L20-203Y
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .