Detección rápida y precisa de las principales especies de Mycobacterium en infecciones pulmonares basada en la plataforma GenSeizer
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Detección rápida y precisa de las principales especies de Mycobacterium en pulmonar
Comparación de métodos de detección rápida de patógenos micobacterianos, GenSeizer vs.
Hibridación inversa PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron una nueva plataforma llamada GenSeizer, que combina el análisis bioinformático de un gran conjunto de datos con secuenciación de genes dirigida basada en PCR multiplex, para identificar once especies principales de Mycobacterium implicadas en enfermedades humanas. También es factible la detección simultánea de ciertos genotipos de resistencia a los antibióticos, es decir, erm(41) y rrl en M. abscessus. Esta plataforma detectó tanto cepas de referencia como aislados clínicos con un alto grado de especificidad y sensibilidad.
En este estudio, los investigadores planean verificar la eficiencia de detección de GenSeizer en muestras clínicas (esputo, líquido de lavado alveolar) y compararlo con los métodos existentes en el mercado (hibridación inversa por PCR) y el método estándar de oro (secuenciación objetivo después de la incubación)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Haiqing Chu
-
Contacto:
- Haiqing Chu
- Número de teléfono: +86 021 65115006-2109
- Correo electrónico: chu_haiqing@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Casos sospechosos de infección pulmonar por micobacterias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos sospechosos de infección pulmonar por micobacterias
Criterio de exclusión:
- sin esputo
- Se niega o no puede tolerar la broncoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GenSeizer
El esputo y los fluidos de lavado se analizan en busca de patógenos utilizando GenSeizer
|
Diferentes métodos para el diagnóstico de patógenos.
|
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Hibridación inversa PCR
El esputo y los fluidos de lavado se analizan en busca de patógenos mediante hibridación inversa PCR
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Diferentes métodos para el diagnóstico de patógenos.
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|
Secuenciación de objetivos después de la incubación
El esputo y los fluidos de lavado se analizan en busca de patógenos mediante la secuenciación Target después de la incubación
|
Diferentes métodos para el diagnóstico de patógenos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de detección
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L20-203Y
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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