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Rilevamento rapido e accurato delle principali specie di micobatteri nelle infezioni polmonari basato sulla piattaforma GenSeizer

29 settembre 2021 aggiornato da: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Rilevazione rapida e accurata delle principali specie di micobatteri nel polmone

Confronto di metodi di rilevamento rapido di patogeni micobatterici, GenSeizer vs. Ibridazione inversa PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato una nuova piattaforma chiamata GenSeizer, che combina l'analisi bioinformatica di un ampio set di dati con il sequenziamento genico mirato basato su PCR multiplex, per identificare undici principali specie di Mycobacterium implicate nella malattia umana. È possibile anche il rilevamento simultaneo di alcuni genotipi di resistenza agli antibiotici, cioè erm(41) e rrl in M. abscessus. Questa piattaforma ha rilevato sia ceppi di riferimento che isolati clinici con un alto grado di specificità e sensibilità.

In questo studio, i ricercatori intendono verificare l'efficienza di rilevamento di GenSeizer in campioni clinici (espettorato, fluido di lavaggio alveolare) e confrontarlo con i metodi esistenti sul mercato (ibridazione inversa PCR) e con il metodo gold standard (sequenziamento target dopo incubazione)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Haiqing Chu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi sospetti di infezione polmonare da micobatteri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi sospetti di infezione polmonare da micobatteri

Criteri di esclusione:

  • Niente espettorato
  • Rifiutato o incapace di tollerare la broncoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GenSeizer
L'espettorato e i fluidi di lavaggio vengono testati per agenti patogeni utilizzando GenSeizer
Diversi metodi per la diagnosi dei patogeni
Ibridazione inversa PCR
L'espettorato e i fluidi di lavaggio vengono testati per agenti patogeni utilizzando l'ibridazione inversa PCR
Diversi metodi per la diagnosi dei patogeni
Sequenziamento del bersaglio dopo l'incubazione
L'espettorato e i fluidi di lavaggio vengono testati per i patogeni utilizzando il sequenziamento Target dopo l'incubazione
Diversi metodi per la diagnosi dei patogeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione di rilevamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L20-203Y

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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