Covid-19 腎炎による有害事象の予測
複雑な疾患経過の早期予測因子としての Covid-19 関連腎炎
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Covid-19 患者のリスクを予測するパラメータが緊急に求められています。 現在の研究では、全身性毛細血管漏出症候群/重度のネフローゼ症候群を示す Covid-19 関連の腎炎が、合併症、呼吸不全の予測因子、その後の ICU の必要性、および死亡の主要なドライバーである可能性があるかどうかを調査しています。
この研究は、Covid-19関連腎炎の早期発見を可能にし、ネフローゼ症候群の重症度の定量化により呼吸代償不全のリスクを分類することを可能にする大学病院向けのアルゴリズムを生成することを目的としています。
観察研究の理論的根拠は、Covid-19 が腎炎を引き起こすという仮説によって説明できます。ポドサイトは高レベルの ACE2 を発現し、糸球体を Covid-19 の標的にします。 ハンタウイルスなどの他の人獣共通感染症は、心肺症候群を誘発するネフローゼ症候群の原因としてよく説明されています。 重度のネフローゼ症候群の生命を脅かす合併症は、予防療法としてよく知られています。
腎炎のCovid-19 ICU患者は
- 毛細血管漏出/ネフローゼ症候群による肺間質性浮腫;
- 免疫グロブリンの腎喪失による免疫不全;
- 低アルブミン血症による循環不全(高齢者の突然死を説明する可能性があります);
- 低アルブミン血症および腎喪失による薬物の血漿タンパク質結合障害によって引き起こされる一部の薬物療法に対する反応の低下;
- 抗トロンビン欠乏症による血栓塞栓イベント(これは、症状の乏しい若い患者の致死率を説明するかもしれません)。
結論として、気道の ACE2 は Covid-19 感染のゲートウェイですが、この研究では、Covid-19 関連の腎炎および重度の毛細血管漏出/ネフローゼ症候群が有害転帰の主要な要因であると仮定しています。 他の人によって確認された場合、これらの調査結果とアルゴリズムにより、ICU のキャパシティが後で必要になることを早期に予測し、臨床試験のための患者をより適切に割り当て、治療を含むネフローゼ症候群に焦点を当てた予防戦略が可能になり、命を救うことができます。 外来患者のリスク評価にも同じことが当てはまるかもしれません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Göttingen、ドイツ
- University Medical Center Goettingen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 承認されたCovid-19診断(PCRまたはCTスキャンによる);
- 入院中の尿の状態
- 患者は、入院中に観察研究に参加する意思を表明した。
除外基準:
1) 患者は、入院中に観察研究に参加することを望まないことを表明した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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リスクが低い
このグループは、入院時の尿の状態が正常です。 異常な尿の状態は、以下の所見の 2* 以上として無尿または定義されます。
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中間リスク
このグループは、入院時に尿の状態が異常で、血清アルブミンが 2.0 g/dl 未満で、アンチトロンビン III レベルが 70% 未満である。
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リスクが高い
このグループは、入院時の尿の状態に異常があり、血清アルブミンが 2.0 g/dl 未満、またはアンチトロンビン III レベルが 70% 未満です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気が悪化するまでの時間
時間枠:入院後最初の10日間
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入院からICUへの転送までの時間(日数)(ICUレベルが高い)または入院から死亡までの時間(日数)
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入院後最初の10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:入院後最初の10日間
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合併症の数は次のように定義されます
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入院後最初の10日間
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資力
時間枠:入院中、最長2ヶ月
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入院中、最長2ヶ月
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血液検査
時間枠:入院中、最長2ヶ月
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入院中、最長2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gross O, Moerer O, Weber M, Huber TB, Scheithauer S. COVID-19-associated nephritis: early warning for disease severity and complications? Lancet. 2020 May 16;395(10236):e87-e88. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31041-2. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Puelles VG, Lutgehetmann M, Lindenmeyer MT, Sperhake JP, Wong MN, Allweiss L, Chilla S, Heinemann A, Wanner N, Liu S, Braun F, Lu S, Pfefferle S, Schroder AS, Edler C, Gross O, Glatzel M, Wichmann D, Wiech T, Kluge S, Pueschel K, Aepfelbacher M, Huber TB. Multiorgan and Renal Tropism of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):590-592. doi: 10.1056/NEJMc2011400. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Gross O, Moerer O, Rauen T, Bockhaus J, Hoxha E, Jorres A, Kamm M, Elfanish A, Windisch W, Dreher M, Floege J, Kluge S, Schmidt-Lauber C, Turner JE, Huber S, Addo MM, Scheithauer S, Friede T, Braun GS, Huber TB, Blaschke S. Validation of a Prospective Urinalysis-Based Prediction Model for ICU Resources and Outcome of COVID-19 Disease: A Multicenter Cohort Study. J Clin Med. 2021 Jul 9;10(14):3049. doi: 10.3390/jcm10143049.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMG_Co19-Nephritis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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